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以下是含有car-t的搜尋結果,共11

  • 慈濟攜手尖端醫及臺灣醣聯 共同縮短CAR-T技術開發

     尖端醫(4186)昨(21)日與佛教慈濟醫療財團法人及台灣醣聯舉行「間質幹細胞腦損傷臨床試驗授權暨CAR-T免疫療法合作簽約儀式」。尖端醫表示,三方合作將以台灣醣聯所開發的癌症特異醣抗原抗體,與尖端醫免疫細胞優化技術,加上慈濟的臨床資源等,共同縮短CAR-T技術的開發。 \n 尖端醫蘇文龍董事長強調,除將此間質幹細胞技術用於出血性中風治療外,未來將發展各類腦部神經損傷,以及自體免疫與退化性關節炎等疾病。 \n 尖端醫2017年與花蓮慈濟醫院結為策略聯盟,共同進行幹細胞相關研究,雙方簽約將利用間質幹細胞針對急性出血性中風進行臨床試驗。 \n 尖端醫指出,雙方合作投入利用間質幹細胞治療出血性中風相關研究發現,經慈濟專利技術MitoBurst培養之間質幹細胞能有效降低出血狀況、並加速清除血塊,在實驗室與臨床前動物試驗中均表現出良好的治療效果。 \n 目前正加速研發腳步,並由慈濟醫院將臨床研究成果授權予尖端醫進行臨床試驗申請與開發,預計今年完成臨床前試驗,有望加速進入臨床試驗。 \n 慈濟醫院神經外科邱琮朗主任表示,台灣每年有約七萬名出血性中風病患,許多病患在傳統治療方式下治療效果有限,希望透過開發此治療技術,改善出血性中風治療效果。

  • 宇越生醫 CAR-T人體臨床初期結果發表

    宇越生醫 CAR-T人體臨床初期結果發表

     鑫品生醫集團旗下子公司宇越生醫偕同新光醫院精準醫學中心賴泓誌主任共同公布與說明在大陸所進行針對淋巴癌末期的人體臨床試驗初期結果,其結果顯示,以自體免疫細胞療法治療淋巴癌末期患者,達到醫療上的緩解結果。另外,宇越生醫也宣布將在台灣開啟CAR-T人體臨床試驗。該公司預測,未來開放治療後,CAR-T細胞療法的醫療費用只需要是國際的1/2至1/3強,對患者而言將是一大福音。 \n 近幾年來,隨著研究結果發表,全球對於免疫細胞療法的關注度越來越高,其關注的原因不外乎是從研究中,不斷看到各種不同癌症被自體免疫細胞治療良好的案例。2016年麻省理工科技評論,甚至將免疫細胞療法列為全世界最具突破科技的首位,這個排名充分說明免疫細胞療法在科學與醫療界被重視的程度。 \n CAR-T嵌合抗原受體T細胞,是一種利用基因改造過的T細胞。經過改造的T細胞,可以直接識別癌細胞,進而殺死癌細胞。在治療血癌及淋巴癌臨床試驗,獲得突破性的效果。2017年可說是CAR-T大躍進的一年,美國FDA在8月30日核准了全球第一款CAR-T細胞療法,是由諾華藥廠所開發,治療急性淋巴性白血病;緊接著在10月18日核准了第二款CAR-T治療瀰漫性大B細胞非何杰金氏淋巴癌(DLBCL),在癌症治療上開啟了全新的里程碑。 \n 宇越生醫本次所做的人體臨床是收取三期、甚至末期的淋巴癌患者,並以回輸治療後的五位患者中,有三位達到醫療上的緩解,另兩位仍在蒐集資料與觀察中。

  • 血癌救星!美批准第2款CAR-T療法

     人類對抗血癌再取得重大突破!美國食品藥物管理局(FDA)繼8月底批准全球首個CAR-T基因療法,治療急性淋巴白血病(ALL,俗名血癌)病童後,18日再次批准第二個為血癌客戶量身訂製的一次性CAR-T療法,只不過這次針對的是大B細胞非何杰金氏淋巴癌的成人病患,每位患者的療程約17天,治療費高達37.3萬美元(約台幣1127萬元)。 \n FDA批准風箏製藥公司(Kite Pharma)研發的Yescarta療法,該療法與拔得頭籌的諾華Kymriah療法採相同的技術,都是從病人血液過濾出T細胞進行基因工程改造,這些改造後的T細胞成了能夠辨識並攻擊癌細胞的嵌合抗原受體T細胞(CAR-T),經實驗室百萬倍複製後注入患者體內。 \n 值得一提的是,這次Yescarta是首款針對瀰漫性大B細胞非何杰金氏淋巴癌(DLBCL)成人病患的基因療法。101名接受臨床實驗的患者,之前都已接受了包括化療、標靶藥治療,甚至有些還進行了骨髓移植,可惜都失敗或復發。 \n 經過Yescarta一次性治療後6個月,36%患者完全緩解(腫瘤完全消失)、82%部分緩解(腫瘤縮小或活性下降),存活率80%,療效令人振奮,也成功得到FDA批准上市。Kite(9月已被吉利德收購)希望下一步是讓Yescarta獲准使用於DLBCL的初期病患。 \n CAR-T對已沒有選擇的患者來說是最後的救星,卻可能會帶來嚴重的副作用。在臨床實驗中,Yescarta導致了40%以上患者出現貧血現象,其他常見的副作用包括因白血球數目不足導致的免疫系統減弱。另一個是可能引發嚴重的發炎與高燒等症狀(CRS,細胞激素釋放症候群),若無其他免疫抑製藥物,可能致命。

  • CAR-T夯 美JUNO重金禮聘楊育民

     免疫細胞療法(CAR-T)火紅!繼8月底吉利德(Gilead Sciences)宣布將以現金119億美元收購Kite Pharma,瑞士醫藥巨頭諾華(Novartis)研發的CAR-T也獲美批准,成為美國第一個基因療法下,急起直追的JUNO最近也以半年上百萬美元重金禮聘育世博創辦人楊育民為執行副總,而備受業界關注。 \n 楊育民為前羅氏製藥全球營運技術總裁,其專長為製程開發,他將為JUNO開發中用於治療淋巴癌的CAR-T療法,設計製程開發。 \n 楊育民表示,不排除未來引進JUNO的CAR-T技術到台灣,希望加速國內生醫產業能與先進的生技趨勢接軌。 \n 已成熱門話題的CAR-T細胞療法,上周因諾華藥廠拔得頭籌,拿下全球第1張藥證,其特色是用患者自身免疫T細胞對抗急性淋巴細胞白血病(ALL,俗稱血癌)的腫瘤,由於是百分之百客製化,療程要價高達47.5萬美元(約台幣1,428萬元),也創下藥價新紀錄。 \n 吉利德則是在8/28宣布以每股180美元,合計119億美元收購Kite,該交易案預定今年第4季完成。 \n 吉利德曾是全球最大的愛滋病藥物生產商,目前市值超過950億美元,該公司在2011年以110億美元收購C型肝炎藥物開發商Pharmasset。吉利德去年的藥物銷售總額為303.9億美元,其中,有148億美元來自C肝藥物,不過,由於其C肝藥物有9成以上的患者可完全治癒,楊育民認為,今年該藥物的營收將不如去年。 \n 已成國際大廠關注焦點的CAR-T技術,目前領先者包括諾華、Kite和JUNO;除了諾華藥證先得標外,Kite旗下首款產品「axicabtagene ciloleucel」的生物製劑許可申請(BLA),已於日前獲得美國FDA給予優先審評資格,預計今年11月29日做出批覆。 \n 至於JUNO因開創了CAR-T療法,也成為資金追捧的對象,亞馬遜的創辦人也是JUNO最初天使級的投資人。不過,最近JUNO的臨床實驗發生病患致死事件,導致臨床實驗被迫停止,業界認為,這是他們聘用楊育民的原因。

  • CAR-T療法 有機會年底引進台灣

     美國發出首張治療急性淋巴白血病(ALL)CAR-T藥證,並成功治療病童,國內醫師表示,衛福部食藥署日前公告《細胞及基因治療產品管理法草案》,即這類產品在國外拿到許可、確認安全的前提下,可先引進內國內,一定時間內再補齊人體臨床報告,該草案若在立院下會期通過後,CAR-T有機會率先於年底前進入台灣,造福病患,但治療需47.5萬美金,相當於台幣1428萬,鮮少人付的起,是一大問題。 \n 英國倫敦帝國學院講座教授、前高醫細胞免疫治療研究室主任林成龍表示,這張藥證的發出,確立細胞治療能用在疾病治療上,尤其是癌症,同時接受基因工程醫法,也為基因工程治療開一扇窗,未來不僅可以用於自體免疫治療,也可以運用在幹細胞治療上。 \n 台灣癌症基金會執行長、萬芳醫院副院長賴基銘解釋,CAR-T就是把病人體內的T細胞游離出來,進行基因轉換來認識癌細胞,如此一來,轉換完成、獲得「武力升級」T細胞,回到體內後就更有能力去攻擊癌細胞,且不同於化療的「全面撲殺」,CAR-T因為更認識癌細胞,所以不會攻擊其他正常細胞。 \n 林成龍指出,CAR-T對急性B細胞淋巴性白血病及瀰漫性大型B細胞淋巴癌可以有70%~90%的根治率。根據衛福部最新癌症登記資料,2014年新增2152名B細胞淋巴癌患者,男女比約55%及45%;同年度急性淋巴性白血病則新增235名患者,當中B細胞型患者約占7~8成、約有164~188人;兩者加起來計約2340人。 \n 林成龍表示,急性B細胞淋巴球性白血病及B細胞淋巴癌傳統化療約有7、8成的效果,但一旦復發,治療效果僅剩3、4成,不少病患生命只剩半年,細胞療法是病患在傳統治療無效後的希望。

  • 小辭典-進化的T細胞剋癌

    CAR-T基因改造細胞療法,是先抽病患的血液純化出T細胞,接著將帶有CAR的基因轉殖入T細胞中,之後把成功表現CAR的T細胞(稱為CAR-T)大幅擴增,再將CAR-T細胞回輸至病人體內,讓擴增後的自體T細胞對抗癌細胞。

  • 鑫品血癌CAR-T 啟動兩岸臨床試驗

     鑫品生醫昨(17)日法說會宣布,與台大醫院及山東省聊城市人民醫院完成簽約,將在兩岸同步開展血癌CAR-T免疫細胞療法臨床試驗。 \n 鑫品表示,除在台大醫院建立CAR-T細胞體外培養平台,作為未來開發治療血癌、淋巴癌等藥物的運用。大陸山東省聊城市人民醫院則啟動第一、二期人體臨床試驗,以CAR-T技術治療再復發或無任何藥物可醫治的血癌與淋巴癌末期患者,預計明年2月起收案30名病患。 \n 鑫品強調,CAR-T免疫細胞療法已完成的體外與動物實驗結果,讓鑫品對於臨床試驗的成功抱持相當大的期待。由於CAR-T為一次性療程的特色,前期數據將可望於明年6~8月間公布。現行台灣許多癌症新藥的開發,臨床預期效果仍鎖定在腫瘤不再惡化(NC)、腫瘤縮小(PR)、延長存活期(PFS/OS)範圍。惟鑫品本次臨床是顛覆過往癌症治療的方式,針對已經末期、無藥可醫的患者,在一次療程中,希望讓癌細胞完全消失,達到完全緩解(Complete Remission)的結果。 \n 鑫品指出,目前國內約有7~8個免疫細胞療法新藥實驗中。免疫細胞療法是利用癌症患者自己的免疫T細胞,經過體外基因改造及培養、訓練與擴增,使得T細胞產生非常強大的辨識與毒殺能力,讓癌症末期患者得以在一次療程中達到完全緩解的目的。 \n 此技術的特點有別於所有的癌症治療,不需長期的治療時間、產生的副作用不大,且是以完全緩解為目標,不只優於現有癌症治療方式,更顛覆長久以來癌症治療的想像。

  • 鑫品生醫法說會 發表CAR-T臨床實驗成果

    鑫品生醫法說會 發表CAR-T臨床實驗成果

     鑫品生醫(4170)於昨(17)日召開年度法說會,發表CAR-T臨床實驗成果及未來展望,同時公告與台大醫院及山東省聊城市人民醫院完成簽約,將在兩岸同步開展血癌CAR-T免疫細胞療法臨床試驗。在台灣將與台大醫院合作建立CAR-T細胞體外培養平台,作為未來開發治療血癌、淋巴癌等藥物之運用;在大陸則與山東省聊城市人民醫院進行第一、二期人體臨床試驗,將以CAR-T技術治療再復發或無任何藥物可醫治的血癌與淋巴癌末期患者,預計明年2月起收案30名病患,預期成效為半數以上患者,在完成一次療程後能達到完全緩解(CR)。 \n 免疫細胞療法顛覆了過去長久以來的限制,同時,也開啟人類對於連癌末都可以在一次療程被治癒的期待與希望。鑫品生醫本次的臨床,顛覆過往癌症治療的方式,乃針對已經完全末期、無藥可醫的患者,在一次療程中,希望讓癌細胞完全消失,達到完全緩解的結果。 \n 此種治療方式是利用癌症患者自己的免疫T細胞,經過體外基因改造及培養、訓練與擴增,使得T細胞產生非常強大的辨識與毒殺能力,讓癌症末期患者得以在一次療程中達到完全緩解的目的。此技術的特點有別於所有的癌症治療,不需長期的治療時間、產生的副作用不大,且是以完全緩解為目標。這不只是絕對優於現有癌症治療的方式,更是顛覆長久以來癌症治療的想像。 \n 免疫細胞療法有三大優點:治療過程非常簡便、副作用非常低、開啟了癌末患者對治癒(CR)的期待。此技術層次非常高,鑫品生醫為亞洲極少數擁有此技術之公司,且為台灣少數臨床以治癒為唯一有效目標的新藥公司,若本次臨床能達到此有效目標,將寫下台灣,甚至亞洲在癌症新藥的新頁,也將造福整個亞洲癌症患者。 \n 鑫品生醫為何敢挑戰這樣的臨床呢?其原因就是公司在體外細胞毒殺能力試驗中,UCAR019較一般T細胞呈現高倍數之毒殺能力;動物實驗更顯示腫瘤在不同嚴重程度下,在一次療程中,就能產生全數癌細胞完全清除的顯著功能。 \n 目前已完成的體外與動物實驗結果,讓鑫品生醫對於本次臨床試驗的成功帶來相當大的期待。由於CAR-T為一次性療程的特色,前期數據將可望於明年6至8月間公布,一旦有所進展,鑫品生醫將在這次臨床試驗的經驗與數據的基礎上,加以結合台灣各級醫學中心與亞洲其他相關機構合作組建區域聯隊,先打亞洲盃,再進軍世界盃,讓免疫細胞療法更快速的擴展應用到其他腫瘤上,為亞洲與人類帶來貢獻。

  • 鑫品血癌CAR-T啟動兩岸臨床試驗

    \n \n鑫品生醫(4170)宣佈與台大醫院及山東省聊城市人民醫院完成簽約,將在兩岸同步開展血癌CAR-T免疫細胞療法臨床試驗。鑫品表示,除在台大醫院建立CAR-T細胞體外培養平台,作為未來開發治療血癌、淋巴癌等藥物之運用。 \n \n大陸山東省聊城市人民醫院則啟動第一、二期人體臨床試驗,以CAR-T 技術治療再復發或無任何藥物可醫治的血癌與淋巴癌末期患者,預計明年2月起收案30名病患。 \n \n 鑫品強調,CAR-T免疫細胞療法已完成的體外與動物實驗結果,讓鑫品對於臨床試驗的成功抱持相當大的期待。由於CAR-T為一次性療程的特色,前期數據將可望於明年6~8月間公布。 \n \n衛生福利部今年4月公告新增「人體試驗管理辦法」,讓目前進行免疫細胞療法研究的醫師可額外替患者做細胞治療,提供癌症末期、無藥可醫的患者治癒希望。目前國內約有7~8個免疫細胞療法新藥實驗中,而鑫品生醫與台大醫院及山東省聊城市人民醫院完成簽約,啟動兩岸臨床試驗。 \n \n鑫品表示,現行台灣許多癌症新藥的開發,臨床預期效果仍鎖定在腫瘤不再惡化(NC)、腫瘤縮小(PR)、延長存活期(PFS/OS)範圍。惟本次臨床是顛覆過往癌症治療的方式,針對已經末期、無藥可醫的患者,在一次療程中,希望讓癌細胞完全消失,達到完全緩解(Complete Remission)的結果。 \n \n鑫品指出,免疫細胞療法是利用癌症患者自己的免疫 T細胞,經過體外基因改造及培養、訓練與擴增,使得 T細胞產生非常強大的辨識與毒殺能力,讓癌症末期患者得以在一次療程中達到完全緩解的目的。 \n \n此技術的特點有別於所有的癌症治療,不需長期的治療時間、產生的副作用不大,且是以完全緩解為目標。不只優於現有癌症治療方式,更顛覆長久以來癌症治療的想像。

  • 宇越攜手高榮 開發第三代CAR-T療法

    鑫品集團(4170)旗下宇越生醫宣布與高雄榮總醫院簽屬研究協議,雙方共同開發第三代CAR-T療法,預計2016年的2季展開血癌人體臨床試驗,可望成為亞洲第1家以CAR-T為主要開發的生技新藥公司;董事長潘俊佑表示,臨床實驗初估將投入1,000萬美元,完成安全性及初步有效性確認後,未來將鎖定進入以中國大陸為主的亞洲市場。 \n \nCAR-T免疫細胞療法是利用人體自身的T細胞,在體外經過改造及擴增後,治療癌症的一種方式,宇越今年6月下旬已與高榮醫院簽屬研究協議,雙方共同開發第三代CAR-T 技術「UCAR」。 \n \n潘俊佑表示,將藉由高榮醫院研發技術基礎,預計明年初公布動物實驗結果,明年的2季展開血癌人體臨床試驗,後續將在美國申請臨床試驗,並在台灣、中國大陸進行收案臨床試驗,初估將投入1,000萬美元。 \n \n未來預計推出包括血癌、肝癌、乳癌3種CAR-T療法新藥,同時也改將良製程以降低CAR-T製造成本,強化與歐美產品之市場區隔化,在完成安全性及初步有效性確認後,未來將鎖定進入以大陸為主的亞洲市場。 \n \n潘俊榮指出,宇越目前額定資本額為1.2億元,在與高榮醫院簽約後,資金將陸續到位,下階段將募資2,000萬美元,對象將以國外法人創投公司為主,未來也不排除在中國大陸掛牌。

  • 癌症治療 免疫療法潮流崛起

     癌症免疫療法(CANCER IMMUNOTHERAPY)潮流快速興起,以主動免疫療法治療CAR-T為機制的JUNO及KITE生技公司,去年底起股價在那斯達克市場強漲,也讓浩鼎受惠OBI-822臨床三期收案完成,最快將於2015年底解盲,而有機會掀起PK大戰。 \n 法人指出,Kite以及Juno上市至今股價漲幅分別達2.8倍及1倍以上,而以上周五(3月20日)的市值來看,也高達30.07億美元及55.62億美元,都比浩鼎17.82億美元高;但在臨床進度上,Juno目前期臨床進度僅處於臨床一/二期,而浩鼎在台灣已完成三期收案,美國則在二期中,浩鼎OBI-822離藥物上市階段更為接近。浩鼎的股價顯然偏低。 \n KITE和JUNO主要研究發展方向為為單體化CAR-T(chimeric antigen receptor)療法,其機轉為透過癌症患者身上取得T細胞,將其進行基因改造,使T細胞能成功辨識癌細胞,將其打回進患者體內而成功清除癌細胞,該公司出色的一期數據,2014年在美國癌症治療領域造成轟動。 \n CAR-T與過去癌症治療最大的差異在於,患者是透過自身的免疫系統治療癌症,而不需透過傳統化療及放射線治療等被動療法清除癌細胞,效果亦顯著提升,目前已有優異的臨床數據證實。 \n 生技專家表示,CAR-T療法雖極具潛力,不過,T細胞基因改造因人而異,單一癌症患者的T細胞並無法用於其他癌症患者,未來在治療上勢必相當昂貴,難以造福廣大群眾。 \n 反觀浩鼎的OBI-822,其機轉是以癌細胞表面大量呈現的多醣體抗原為標的(Globo H),刺激人體免疫反應,使人體免疫系統能辨識並消滅具有Globo H的癌細胞,亦為主動免疫療法的一種,目前已有研究顯示多達14種癌症表面皆有Globo H醣抗原呈現;也就是相較於CAR-T療法,浩鼎的OBI-822僅須透過注射少量藥物變能使患者免疫系統辨識癌細胞,更顯示其具有的商業價值。

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