搜尋結果

以下是含有croi的搜尋結果,共02

  • 聯生藥愛滋新藥 臨床二期試驗獲重大突破

    聯生藥 (6471) 的抗愛滋抗體新藥UB-421 臨床二期試驗結果,於美國時間2月14日下午2:30 (台灣2月14日晚上10:00),在美國華盛頓州西雅圖舉行的2017年國際反轉錄病毒與伺機性感染研討會(Conference on Retroviruses and Opportunistic Infections,簡稱 CROI)以 LATE BREAKER 方式發表報告,顯示該試驗結果之顯著性與突破性。 \n \n聯生藥表示,UB-421臨床二期試驗已穩定使用雞尾酒療法(HAART) 的愛滋病患上,該實驗探討以UB-421單一藥物(monotherapy)靜脈注射作為HAART 取代性療法(HAART substitution)的可行性。試驗結果顯示,所有停止HAART療法並改施打UB-421之受試者在8及16週治療期間皆沒有產生HIV病毒回彈(viral rebound),百分之百達成主要臨床療效指標(primary endpoint)。相較於已上市或研發中的愛滋病藥物,尚無任何藥物可以單一藥物取代HAART療法長達16週。 \n \n聯生藥在今年一月將UB-421的二期臨床報告送達衛生福利部食品藥物管理署審查後,旋即投稿至CROI,被大會以LATE BREAKER方式接受並安排於2 月 14 日進行報告。獲選入CROI 的 LATE BREAKER報告者必須具有相當科學顯著性與突破性,其審查比一般性報告還嚴格,主要目的是讓全球愛滋病專家學者、製藥商與防治研究者能及時獲悉最新與重大的愛滋病研究突破。

  • 《生醫股》中裕新藥TMB-355將赴美CROI口頭發表

    中裕(4147)愛滋病新藥TMB-355臨床三期24週試驗結果將以late breaker在2月14日的CROI(逆轉錄病毒及伺機性感染研討會)研討會上以口頭方式發表。中裕指出,CROI的late breaker必須具有一定重要性,其審核標準也比一般摘要嚴格。CROI研討會將在2017年2月13日至16日於美國華盛頓州西雅圖舉行。 \n 中裕指出,TMB-355此次試驗結果已於去年11月重大訊息中公布。BrindaEmu醫師(耶魯大學醫學院感染性疾病專科助理教授)將會發表更多與此24週試驗相關的藥效及安全性結果。 \n \n 另外,新藥TMB-355(Ibalizumab)肌肉注射劑型的藥物動力學及藥效動力學初步結果(Ibalizumab臨床一/二期試驗TMB-121)與靜脈注射劑型的比較也將於2017年2月15日在CROI研討會發表,結果顯示肌肉注射及靜脈注射800mg後的藥物動力學結果相似,給藥期間皆可維持有效濃度。 \n 中裕TMB-355(Ibalizumab)靜脈注射型,應用在多重抗藥性病患,以目前多重抗藥性/後線的愛滋病患,在美國約有3.8萬人口,以滲透率約20%~30%和藥價大於4.5萬美元估算,中裕的靜脈劑型若順利上市,後市商機看好。 \n \n

回到頁首發表意見