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以下是含有eua的搜尋結果,共648

  • 《生醫股》ABC-KY新冠加流感七合一檢測 完成美國大廠系統驗證

    瑞磁ABC-KY(6598)自主開發的新冠加流感七合一試劑與高通量自動化檢測系統MDx3000,除了能與BioMerieux、羅氏MagnaPure二大萃取儀器搭配使用,公司指出,已完成與美國生技大廠賽默飛世爾(Thermo Fisher Scientific Inc.)旗下核酸萃取系統(KingFisher Flex)的整合驗證,結果顯示,搭配KingFisher Flex具有高靈敏度與有效性,檢測時間更可大幅縮短。

  • 新聞透視》解危不如解密 公布疫苗資料釋疑

    新聞透視》解危不如解密 公布疫苗資料釋疑

     疫苗採購爭議不斷,從民間捐贈採購的BNT疫苗、政府火速發給緊急使用授權(EUA)及大量採購的國產高端疫苗,到快篩劑、清冠一號政策的急轉彎,防疫政策黑箱作業讓外界覺得疑點重重,陳時中與其再三辯解,何不公布相關資料,交由大眾評斷。

  • 吳子嘉狂飆粗口不忍了!爆料「這群人」阻撓慈濟 內幕太驚人

    吳子嘉狂飆粗口不忍了!爆料「這群人」阻撓慈濟 內幕太驚人

    慈濟基金會執行長顏博文近日爆料,去年購買疫苗時遭政界、工商大老勸阻,時任疫情指揮中心指揮官、民進黨台北市長候選人陳時中與行政院雖都予以否認,仍引發各界質疑。《美麗島電子報》董事長吳子嘉則爆料,勸阻慈濟的人就是民進黨的外圍;至於疫苗採購合約與高端疫苗亂象,背後也都隱藏了龐大的利益,綠營不顧台灣人民死活只顧搞私利,讓他無比憤怒,盼政權輪替後把這些人都抓起來。

  • 「限縮清冠一號」陳時中急滅火?媒體人挖出內幕打臉了

    「限縮清冠一號」陳時中急滅火?媒體人挖出內幕打臉了

    清冠一號公費使用對象限縮引發民怨後迅速修正,傳出會有所改變與民進黨台北市長候選人陳時中有關,昨(11)日上午他坦承曾與疫情指揮官王必勝討論疫情,下午又急速改口稱已經很久沒跟王必勝聯絡,引起議論。對此,媒體人逆風的烏鴉今(12)日就在臉書上指出,「陳時中所謂的『再三支持清冠一號』是假,逼到萬不得已疫情爆發了,才趕快給它EUA才是真」,引發討論。

  • 中央是否擋BNT 柯文哲直言就是技術拖

    中央是否擋BNT 柯文哲直言就是技術拖

    台北市議員陳重文12日在總質詢上問中央是否有擋BNT,對此,台北市長柯文哲表示,「有沒有大家心理有數」,但他認為有,因為美國EUA都過,台灣EUA還要審多久,這就是技術拖,當然理由一大堆,但在危險時老百姓生命還是該優先處理。

  • 首批AZ單株抗體日前抵台 今起配送

    首批AZ單株抗體日前抵台 今起配送

    為提供免疫低下族群更完善的保護,中央流行疫情指揮中心今宣布,疾管署日前已採購1萬劑阿斯特捷利康(AZ)Evusheld單株抗體,首批1728劑已於9月6日晚間抵台,並於今日配送,預計存放於醫學中心及部分區域醫院,經醫師評估後,提供免疫功能低下、曾接受器官移植等族群施打。

  • 不買BA.5疫苗缺臨床證據?藍營:高端三期試驗都捨不得做

    不買BA.5疫苗缺臨床證據?藍營:高端三期試驗都捨不得做

    遭質疑用BA.1疫苗防BA.5病毒後,中央防疫指揮官王必勝稱是因BA.5雙價疫苗目前僅通過美國FDA緊急使用授權(EUA),需更多臨床證據。國民黨醫療委員會今質疑,衛福部極力護航的國產高端疫苗,甚至連三期臨床試驗都捨不得做。

  • 稱次世代疫苗保護力僅差5% 柯文哲籲:有疫苗就先打

    稱次世代疫苗保護力僅差5% 柯文哲籲:有疫苗就先打

    新冠肺炎BA.5疫情升溫,指揮中心催打疫苗,但國內目前僅採購「原始株+BA.1」疫苗挨轟沒對症下藥,台北市長柯文哲5日表示,次世代疫苗可能會更好,兩者保護力大概差個5%,但他仍呼籲,不要為等次世代疫苗而延遲打疫苗的時間,原則上可以打就去打。

  • 死亡快破萬 莫德納次世代EUA通過

    死亡快破萬 莫德納次世代EUA通過

     新冠肺炎疫情升溫,本土疫情連續4天突破3萬人,昨新增3萬3483例及36例死亡,目前死亡病例已累計9986例,由於最近每日新增死亡都有20~30例,今天累計死亡病例恐破1萬大關。

  • 未核准「原始株+BA.5」雙價疫苗挨批 張上淳曝原因

    未核准「原始株+BA.5」雙價疫苗挨批 張上淳曝原因

    衛福部食藥署昨通過莫德納雙價疫苗的緊急使用授權(EUA),允許使用於18歲以上成年人。由於這款疫苗為「原始株+BA.1」,而非「原始株+BA.5」雙價疫苗,引發外界議論。中央流行疫情指揮中心專家諮詢小組召集人張上淳解釋,「原始株+BA.5」雙價疫苗目前僅有動物實驗,國內EUA審查需要人體試驗資料,「原始株+BA.1」雙價疫苗對於BA.4、BA.5仍具保護效果,由於疫情正在升溫,有現成的雙價疫苗可取得,就應提早進口。至於是否要比照美國,鬆綁EUA的審查條件,則得看看國內專家接不接受。

  • 高端報告未揭露 在野轟恐沒保護效益

    高端報告未揭露 在野轟恐沒保護效益

     民進黨台北市長參選人陳時中在衛福部長任內強推國產高端疫苗緊急使用授權(EUA),要讓國人施打,如今EUA通過逾一年,原承諾的保護效益報告遲未公布。立院國民黨團與民眾黨團昨齊批,民進黨愛大內宣,高端恐沒效益才不敢公布。

  • 莫德納次世代疫苗今午EUA審查 有望10月初開打

    莫德納次世代疫苗今午EUA審查 有望10月初開打

    BA.5疫情漸起,外界關注次世代疫苗採購進度,中央流行疫情指揮中心指揮官王必勝今表示,目前國內預計採購的是莫德納「原始病毒株+BA.1」雙價疫苗,食藥物署將於今天下午3點召開緊急授權(EUA)審查會議,如順利通過,預計下周一召開ACIP會議,力拼9月底到貨、10月初開打。

  • 高端報告呢? 國民黨團:是不是沒效益不敢公布

    高端報告呢? 國民黨團:是不是沒效益不敢公布

    民進黨台北市長參選人陳時中於衛福部長任內強推國產高端疫苗緊急使用授權(EUA)讓國人施打,如今EUA通過逾一年,原承諾的保護效益報告卻仍未公布。陳昨承認,高端目前仍「沒有保護效力資料」。立法院國民黨團今質疑,是不是沒有效益才不敢公布?

  • 莫德納次世代疫苗EUA過關!18歲以上可追加施打

    莫德納次世代疫苗EUA過關!18歲以上可追加施打

    衛生福利部食品藥物管理署今天下午召開專家會議,討論莫德納雙價疫苗緊急授權(EUA)事宜,經整體評估其有效性及安全性,並考量國內緊急公共衛生需求,同意核准莫德納雙價疫苗可適用於18歲以上成人用於追加接種。

  • 美對華高端晶片禁運升級 陸媒:不一定是壞消息

    美對華高端晶片禁運升級 陸媒:不一定是壞消息

    美方日前宣布限制對中國大陸出口高端繪圖晶片(GPU)的消息引起科技產業界廣泛關注,這項對中國晶片技術限制主要針對涉及人工智慧功能的晶片,陸媒分析稱,在近幾年美方科技禁運之下,大陸國產晶片卻持續以每年近20%的速度增長,美國的圍剿逼迫大陸國產晶片行業加快布局與急速發展,證明美方的禁運反而會加速大陸國產晶片自主化進程,以此看來美方的禁運還不見得是壞消息。

  • 美國批准莫德納、BNT次世代疫苗EUA 莊人祥:資料蒐集中

    美國批准莫德納、BNT次世代疫苗EUA 莊人祥:資料蒐集中

    美國FDA(食品藥物管理局)近日批准莫德納、輝瑞次世代疫苗的緊急使用授權(EUA),是否影響國內莫德納次世代疫苗的審查備受關注。中央流行疫情指揮中心今天表示,將持續依英國與澳洲核准的劑型繼續審查,至於輝瑞次世代疫苗目前仍然只有部分資料,都還在蒐集中。

  • 陳時中稱「高端尚無保護效益資料」 網酸:晚了就不要了

    陳時中稱「高端尚無保護效益資料」 網酸:晚了就不要了

    邊選舉邊護高端?高端疫苗EUA通過滿1年,有立委呼籲公布保護效益報告。民進黨台北市長參選人陳時中今天說,高端還沒有相關資料,不過世界衛生組織正在做3期試驗,做出來就會公布。PTT鄉民炸鍋怒酸:「二期都沒有還有EUA?」、「晚了我們就不要了」、「大家都打完了你才在做實驗」。

  • 新聞透視》EUA審查急開巧門 究竟為誰量身

    新聞透視》EUA審查急開巧門 究竟為誰量身

     食藥署這次大幅修正《特定藥品專案核准製造及輸入辦法》,除了明訂疾管署、藥商可提出緊急使用授權(EUA)申請之外,還將EUA有效期限延長為2年,並且可視情形提出展延申請,以及將保護藥商營業祕密資料直接寫入辦法中。這些作為顯然不是只為了將原辦法與醫療器材管理脫鉤而已,實在很難不讓人聯想到高端疫苗。

  • EUA輸入申請修訂 立委質疑疫苗藥物採購更難監督

    EUA輸入申請修訂 立委質疑疫苗藥物採購更難監督

     衛福部將疫苗採購資料封存30年的爭議未解,食藥署近期又修改行政命令,明訂疾管署、藥商可申請藥品緊急使用授權使用(EUA),藥商的營業祕密資料可予保密。對此,立委與專家質疑,未來恐會有更多疫苗、藥物採購的資料被塗黑,無法監督。

  • 幼兒BNT疫苗打氣旺 首個周末逾1.7萬人次接種

    幼兒BNT疫苗打氣旺 首個周末逾1.7萬人次接種

    6個月到4歲嬰幼兒輝瑞BNT疫苗27日開打,正好遇上周末,又是開學前最後一個假日,首日就吸引8687人次接種,昨天再創佳績,共有9002人次接種,一個周末就打了超過1.7萬人次。

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