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以下是含有globo的搜尋結果,共49

  • 浩鼎新冠疫苗雙軌並進 衝營運

     瞄準新冠病毒流感化,浩鼎(4174)董事長張念慈12日法說會上表示,自主開發的廣效疫苗將採雙軌模式,年底前將申請台灣人體一期臨床試驗外,首創的冷凍乾燥劑型,將向WHO旗下CEPI(流行病預防創新聯盟)申請臨床贊助費用,不排除尋找策略夥伴合作或授權。

  • 《生醫股》OBI-888喊卡惹風波 浩鼎張念慈說明白

    浩鼎(4174)OBI-888臨床二期試驗喊卡,市場有人質疑以Globo H為標的的新藥療效,衝擊今日股價收在跌停板81.2元,也拖累整體新藥族群的表現。董事長張念慈說,OBI-888是因為放大量產後反而讓成本大增,沒有商業價值可言,才會停止試驗。公司產品線還有三個均以Globo H為標的新藥,臨床試驗二、三期計畫都在進行中,對Globo H為標的之新藥有信心。

  • 浩鼎抗體新藥OBI-888 提早終止收案

    台灣浩鼎(4174)1日公告,旗下抗體新藥OBI-888雖具臨床開發價值,但生產成本偏高,市場效益偏低,因而決定提早於第二季後終止收案,內部將傾全力以較具開發價值的OBI-999為優先發展標的。

  • 《生醫股》ASCO年會 浩鼎展示臨床研究結果

    浩鼎(4174)將在6月3~7日在芝加哥舉行的美國臨床腫瘤學會(ASCO)年會上,以海報發布旗下針對不同腫瘤類型中的Globo H和AKR1C3抗原所研發新藥臨床研究新進展。

  • 浩鼎將於AACR年會 發表兩篇海報論文科研成果

    浩鼎(4174)宣布,將於8日在美國紐奧良召開的美國癌症研究協會(AACR)年會上,發表兩篇海報論文,分別以科學數據闡明:首創前驅性化療新藥OBI-3424,與pembrolizumab(PD-1)合併免疫療法的抗腫瘤協同作用;另一篇則發現Globo H與PD-L1高度表達的胃癌患者,其存活率較低。

  • 疫情翻轉生醫熱度 生技中心祭三箭拚成果

    疫情翻轉生醫熱度 生技中心祭三箭拚成果

    生技中心董事長涂醒哲25日在成果發表會中表示,疫情翻轉生醫熱度,為加速與國際接軌,今年將以強化商化、提早與業界或引進資金投入研發、提早與醫界合作為三大發展方向,力拚台灣生技能量讓國際看得到。

  • 《生醫股》浩鼎新藥授權大陸港澳 簽約、里程碑金最高上看2億美元

    浩鼎(4174)今(22)日宣布,與康騰浩諾(香港)公司簽署其旗下新世代主動免疫抗癌新藥OBI-833及抗體小分子藥物複合體OBI-999在中國大陸地區(包含香港、澳門)的專屬授權協議。依據該協議,授權條件包含簽約金、里程碑金等,合計最高可達美金2億元,依銷售淨額抽成的銷售權利金,其百分比最高可達二位數;且由Odeon負責該兩項新藥在中國、港澳所有開發成本及隨後法規登記和商業化成本支出。

  • 浩鼎新藥OBI-999、OBI-833 中港澳權利2億美元授權康騰浩諾

    台灣浩鼎(4174)22日宣布,旗下OBI-999、OBI-833 新藥中港澳權利,以2億美元授權康騰浩諾(香港),簽約金1200萬美元,未來藥品上市後,並享有兩位數以上的銷售分潤。

  • 《生醫股》浩鼎OBI-822獲准在巴西進行三期臨床

    浩鼎(4174)主動免疫抗癌藥OBI-822獲准在巴西進行第三期人體臨床試驗,預計將在2023年進行期中分析。

  • 《生醫股》浩鼎免疫抗癌藥OBI-822 波蘭淮行3期臨床

    浩鼎(4174)主動免疫抗癌藥OBI-822(Adagloxad Simolenin)通過波蘭藥品註冊辦公室審查,核准進行第三期人體臨床試驗,預計將在2023年進行期中分析。

  • 浩鼎抗癌藥OBI-822獲波蘭核准三期臨床 拚2023年期中分析

    台灣浩鼎(4174)主動免疫抗癌藥OBI-822(Adagloxad Simolenin)開發報喜!繼獲秘魯、墨西哥、南非、西班牙後,28日再獲通過波蘭藥品註冊辦公室URPL審查,核准進行第三期人體臨床試驗,預計2023年進行期中分析。

  • 浩鼎首創新藥OBI-3424收治二期首批癌患 拚2023年完成收案

    台灣浩鼎(4174)新藥開發再報喜!24日宣布,旗下首創型抗癌新藥OBI-3424獲美國FDA核准展開第II期臨床試驗計畫以來,已成功收治首批癌症患者,將力拚2023年完成收案。

  • 《生醫股》浩鼎抗癌新藥OBI-3424收治二期首批癌患

    浩鼎(4174)旗下抗癌新藥OBI-3424獲FDA核准展開第II期臨床試驗計畫以來,已成功收治首批癌症患者。OBI-3424是一種首創前驅性化療新藥,經由癌細胞內AKR1C3酵素作用下,它會釋出強效DNA烷基化劑,啟動殲滅癌細胞的機制。

  • 浩鼎抗癌新藥OBI-833 在台申請二期人體臨床

    浩鼎(4174)公告主動免疫抗癌新藥OBI-833向台灣衛福部食藥署提出二期人體臨床試驗申請。浩鼎在此試驗中將以免疫組織化學染色法(Immunohistochemistry簡稱IHC)測試受試者腫瘤的Globo H表現,作為二期臨床試驗收案條件;預計2024年評估主要試驗指標,惟實際時程將依執行進度調整。

  • 《生醫股》浩鼎OBI-999二期臨床 成功收治首位患者

    浩鼎(4174)今(6)日旗下抗癌新藥OBI-999獲FDA核准通過展開第II期臨床試驗計畫,近日成功收治首位癌症患者。這項二期試驗預計2023年下半年完成收案目標。

  • 浩鼎OBI-999二期臨床計畫 成功收治首位患者

    台灣浩鼎(4174)6日宣布,其旗下抗癌新藥OBI-999獲美國FDA核准通過展開第二期臨床試驗計畫,近日已成功收治首位癌症患者,預計2023年下半年完成收案目標。

  • 《生醫股》浩鼎OBI-822獲准在墨西哥進行三期臨床

    浩鼎(4174)主動免疫抗癌藥OBI-822通過墨西哥聯邦衛生安全保護委員會核准進行第三期人體臨床試驗。依實驗設計,預計2023年將進行期中分析。

  • 浩鼎三喜訊 大陸授權案獲核准、新冠疫苗12月公布數據、抗癌藥2023年期中分析

    浩鼎三喜訊 大陸授權案獲核准、新冠疫苗12月公布數據、抗癌藥2023年期中分析

    浩鼎(4174)新藥開發火力全開,董事長張念慈11日在法說會中釋出三喜訊,除了乳癌新藥A最晚2023年上半年期中分析外,OBI-888等三新藥授權大陸康騰浩諾公司也獲投審會核准,針對 Delta變異株開發的新冠疫苗,預計12月底公布動物試驗數據。

  • 《生醫股》浩鼎OBI-999 獲准在台進行二期人體臨床

    浩鼎(4174)Globo H抗體小分子藥物複合體新藥OBI-999,獲准在台灣進行二期人體臨床試驗,預計將在2023年評估主要試驗指標,惟實際時程將依執行進度調整。

  • 《生醫股》浩鼎OBI-999 提台灣二期臨床試驗申請

    浩鼎(4174)Globo H抗體小分子藥物複合體新藥OBI-999向台灣衛福部食藥署(TFDA)提出二期人體臨床試驗申請,預計於2023年完成,惟實際時程將依執行進度調整。

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