搜尋結果

以下是含有keryx的搜尋結果,共06

  • 寶齡前進歐洲 授權金可期

     寶齡富錦(1760)因授權夥伴Keryx被Akebia合併,歐洲商轉計劃也出現變化,公司表示,不管Akebia是否放棄經營歐洲,寶齡都享有授權金,有足夠的籌碼可布局。 \n 寶齡表示,目前與Akebia仍在洽談中,雙方都以歐洲上市為最主要考量,若Akebia放棄歐洲專利權,寶齡將與其他廠商商談再授權事宜,並獨享授權金及銷售權利金。 \n 若Akebia在未來九個月內於歐洲市場授權開賣,將優先在德國、法國、西班牙、義大利或英國其中之一上市,寶齡將可分得部分授權金及銷售權利金;倘若Akebia選擇在九個月後繼續耕耘歐洲市場的授權商轉,寶齡也可獲得一定金額的授權金。 \n 營運表現耀眼寶齡,去年營收14.09億元,年增16.2%,稅後純益1.59億元,年增75.8%,EPS以2.09元改寫新高,董事會也決議配發現金股利1.76元,資本公積發放現金0.04,配息率近九成。 \n 寶齡表示,該公司主力商品拿百磷2018年在美銷售9,600萬美元,年增72.9%,足見其市場潛力,且Akebia與Keryx於2018年12月下旬合併後,初次接手原Keryx市場,短短12天內交出680萬美元的亮眼成績單,預估美國市場2019年應可望維持高成長。

  • 寶齡富錦與Keryx及Akebia簽署三方書面同意書 延續授權合約

    因應美國授權夥伴Akebia與Keryx公司合併案,寶齡富錦(1760)公告與Keryx及Akebia簽署三方書面同意書,延續授權合約。寶齡富錦表示,本同意書簽署後,Keryx同意支付公司50萬美元,並將其擁有之檸檬酸鐵相關專利,於部份亞太地區國家專屬授權公司。 \n \n此外,Keryx與Akebia合併後,寶齡富錦與Akebia將推派代表組成聯合督導委員會,以監督Fexeric (拿百磷歐洲註冊藥品名)在歐洲地區之開發與銷售。 \n \n不過,倘若Akebia與Keryx無法完成合併,Keryx與寶齡富錦仍需遵從同意書之共識,對附約修正進行善意協商。 \n \n因應美國授權夥伴Akebia與Keryx公司合併案,寶齡富錦經董事會授權予江宗明總經理簽署三方書面同意書,並於24日完成同意書簽署。 \n \n為此,寶齡富錦同意撤回先前所有對Keryx終止授權合約的通知,並於Akebia與Keryx \n完成合併並再依據同意書與寶齡富錦完成原Keryx之授權合約的附約修正前,放棄主張Keryx於美國之外地區未盡合理努力商轉Auryxia以致違反授權合約之終止權利。 \n \n寶齡富錦指出,在Keryx與Akebia合併後,寶齡富錦與Akebia將推派代表組成聯合督導委員會,以監督Fexeric (拿百磷歐洲註冊藥品名)在歐洲地區之開發與銷售。自同意書簽署後4個月內,各方應就Fexeric於歐盟地區之法規計劃(Regulatory Plan)達成共識。 \n \n關於Fexeric於歐洲地區的商轉計劃,各方應於附約修正完成後達成共識。同時,附約修正中應包括若商轉計劃無法達成共識時的替代選項,蓋為支付寶齡富錦年度授權維持費,或將歐洲專利返還寶齡富錦。另依據同意書的約定,Keryx取得在授權合約約定之授權區域內進行訴訟的權利。

  • 《興櫃股》拿百磷授權商Keryx復產,寶齡上衝

    寶齡(1760)拿百磷授權商Keryx復產,股價應聲上漲超過5%。寶齡腎病新藥拿百磷授權夥伴Keryx宣佈Ferric Citrate(藥用級檸檬酸鐵,美國銷售品名為Auryxia)復產。Keryx委託生產的Auryxia的第二代工廠Patheon Manufacturing Services LLC已獲得美國FDA的核准,進行Auryxia的商業量化生產。 \n Keryx在美國生產Ferric Citrate(藥用級檸檬酸鐵,美國銷售品名為Auryxia)在今年8月初時因產能穩定性不足,宣布暫停生產。據寶齡與Keryx合約,每季第2個月認列上一季度的銷售權利金收入,2016上半年認列美國Auryxia權利金收入佔合併營收比例約4.4%。 \n \n Keryx宣佈Auryxia產能恢復後,寶齡仍將依合約約定認列Auryxia的銷售權利金收入。 \n \n

  • 《興櫃股》寶齡富錦拿百磷授權商Keryx暫時停產,營收影響不大

    寶齡富錦生技(1760)腎病新藥拿百磷授權夥伴-Keryx在美國生產Ferric Citrate(藥用級檸檬酸鐵,美國銷售品名為Auryxia)由於產能穩定性不足,將會暫停生產。依據寶齡與Keryx合約,每季第2個月認列上一季度的銷售權利金收入,2016上半年認列美國Auryxia權利金收入佔合併營收比例約4.4%,對寶齡營收影響不大。 \n 寶齡指出,拿百磷授權夥伴Keryx除積極與此生產基地釐清問題以儘速恢復生產外,也已啟動第二生產基地,預計於2016年11月通過美國FDA核准後,將能銜接後續Auryxia的生產工作,預計在2016年第四季恢復正常供應。待Auryxia產能恢復後,寶齡仍將依合約約定認列Auryxia的銷售權利金收入。 \n \n 寶齡說,這次生產暫停與藥品安全性無關,並不會影響日本再授權伙伴Japan Tobacco Inc.及其子公司Torii Pharmaceutical Co., Ltd.之Ferric Citrate(藥用級檸檬酸鐵,日本銷售品名為Riona)的生產與銷售。 \n \n

  • Keryx新藥得加警語 股價重挫逾5%

    美國Keryx生物製劑公司的腎病新藥Zerenex已得到美國食品藥物管理局(FDA)批准,但藥品標籤得加註恐導致病患鐵質過高的安全警語。受此影響,Keryx上周五盤中股價一度狂瀉22%,尾盤跌幅收斂至5.45%,報17.01美元。 \n此外,FDA認為Zerenex與市場已有的藥品名稱相似,要求Zerenex更名,Keryx將在新藥上市前重新命名。

  • 寶齡授權Keryx申請腎病新藥歐洲藥證

     興櫃股王寶齡(1760)受惠腎病新藥拿百磷(Nephoxil)授權夥伴Keryx已完成向歐洲藥物管理局(EMA)送件申請新藥上市許可(MAA),加上18日將召開首次法說會說明營運概況,早盤股價表現不弱,一直維持紅盤。 \n \n 拿百磷目前已向日本、台灣、美國申請藥證,其中日本今年元月已取得當地藥證,且適應症包括洗腎及非洗腎的慢性腎病患者,寶齡也依照授權合約認列里程碑金。 \n \n 另外,美國市場部分,Keryx去年8月7日向美國FDA送件申請針對洗腎病患的新藥藥證,今年6月可望宣布結果;而歐洲市場,Keryx也在3月10日正式向當地藥物監理機關送件申請藥證,且適用族群囊括洗腎及非洗腎病患。 \n \n 至於台灣市場,則因劑型考量,寶齡自行送件台灣衛福部藥物管理署(TFDA)申請藥證,2月19日未獲首次新藥審查會議通過,目前內部將待蒐集完整資料後,盡速提出申覆。

回到頁首發表意見