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以下是含有p1101的搜尋結果,共107

  • 藥華醫藥布局全球 新藥獲歐美肯定

    藥華醫藥布局全球 新藥獲歐美肯定

     藥華醫藥(6446)以台灣為基地,全方位發展至國際,在美國、中國、日本、韓國及香港皆設有子公司,將台灣自行研發的藥品,行銷推廣至全球。自行研發的新一代長效型干擾素Ropeginterferon alfa-2b(P1101)與傳統干擾素相比,具有長時間持續有效、可減少施打頻率和大幅降低副作用的優勢。並陸續獲得歐盟、台灣、瑞士、以色列、韓國及美國FDA核准使用於成人真性紅血球增多症(Polycythemia Vera, PV)患者,在30多個國家上市銷售,目前正申請日本PV藥證,持續擴大國際銷售版圖。

  • 藥華藥「打敗羅氏大藥廠」創辦人揭內幕:忍辱負重

    藥華藥「打敗羅氏大藥廠」創辦人揭內幕:忍辱負重

    全球金融市場猛跌,對比去年6月底,台股至今下修幅度超過16%,但同期,台灣生技產業市值卻逆勢向上增加7%左右,即使疫情對類股的助漲效應逐漸淡去,但以今年6月底來看,產業市值仍達1.39兆元,改寫新高,其中「新藥類股」就占去超過6700億元半壁江山。

  • 藥華藥攻美有成 擴建兩新廠

    藥華藥攻美有成 擴建兩新廠

     美國藥證就是籌資最佳利器!藥華藥(6446)的罕見血癌新藥BESREMiR(Ropeginterferon alfa-2b,P1101)通過FDA通過之後,已順利籌資27億元,近期又入選美國NCCN治療指南。新藥在美國上市三個月,即累計貢獻公司一半以上的營收,美國跟歐洲用量優於預期,傳出積極同時擴建兩新廠。

  • 藥華藥仲裁再起 股價重挫

     藥華藥(6446)與歐洲授權夥伴AOP商業仲裁戰火再起!AOP近日反請求60億歐元(約新台幣1,890億元)的天價賠償金。藥華藥執行長林國鐘說,此天價求償金額,約台灣上市上櫃生技產業九年加起來的淨利總額,是意圖阻礙公司新藥發展,勒索投資人。

  • 新藥入選美國NCCN治療指南 藥華藥攻美添利器

    藥華藥(6446)2日發布重大訊息指出,美國國家綜合癌症網路NCCN(National Comprehensive Cancer Network)在最新的治療指南中,將新藥BESREMi(Ropeginterferon alfa-2b,簡稱Ropeg)列為治療成人真性紅血球增多症(PV)的治療選項,且無論高、低風險的PV患者均適用。

  • 《生醫股》美國用藥患者超預期 藥華藥1月營收年增107.9%

    藥華藥(6446)1月合併營收6465萬元,年增率107.92%。藥華藥指出,1月營收包含美國子公司PharmaEssentia USA Corp.營收,主要來自美國各通路藥局及經銷商的補貨訂單,顯示新藥Ropeginterferon alfa-2b(即P1101,簡稱Ropeg)獲得美國市場迴響,甫推出不到兩個月,實際用藥病患人數已高於美國子公司預估。

  • 藥華藥P1101 納入美國最大連鎖醫院凱瑟醫療集團給付

    藥華藥P1101 納入美國最大連鎖醫院凱瑟醫療集團給付

    藥華藥(6446)旗下新藥Ropeginterferon alfa-2b(P1101,以下簡稱Ropeg)納入美國最大連鎖醫院凱瑟醫療集團給付。

  • 藥華藥P1101納美最大連鎖醫院給付 營運大進補

    藥華藥(6446)3日晚間宣布,旗下治療紅血球增生症的Ropeginterferon alfa-2b(或P1101,以下簡稱Ropeg),納入美國最大連鎖醫院凱瑟醫療集團給付。法人預期,以凱瑟醫療集團的大影響力,將為該公司2022年營運表現吃下大補丸。

  • 藥華藥治ET新藥 三期臨床獲正面回應

    藥華藥(6446)宣布,Ropeginterferon alfa-2b(P1101)用於治療原發性血小板增多症(ET)的第三期臨床試驗,獲美國「數據安全監督委員會」(DSMB)正面回應,確定安全性無虞,並建議可依照原臨床計畫繼續進行,將力拚2022年底完成收案。

  • 《生醫股》藥華藥衝破250元關 11月營收月增逾4倍

    藥華藥(6446)PV新藥出貨歐洲,11月營收吃下大補丸,合併營收逾2.25億元,月增431.5%,今日股價跳空開高,開盤即衝破250元大關,漲幅在4.7%以上。

  • 藥華藥 11月營收月增4倍

     藥華藥(6446)受惠治療真性紅血球增多症(PV)新藥Ropeg,歐洲市場銷售佳,帶動11月合併營收以逾2.25億元,交出月增431.5%、年增3.02%佳績。由於該公司今年已獲韓國、美國藥證,法人看好營運啟動高成長力道。

  • 藥華藥11月營收月增4倍 獲美、韓藥證 啟動高成長力道

    藥華藥(6446)受惠治真性紅血球增多症(PV)新藥Ropeg,歐洲市場銷售佳,帶動11月合併營收以逾2.25億元,交出月增431.5%、年增3.02%佳績。由於該公司今年已獲韓國、美國藥證,法人看好營運長啟動高成長力道。

  • 《生醫股》藥華藥P1101三個第一 新藥擬在美上市

    藥華藥(6446)今日舉行新藥美國上市感恩慶祝會,執行長林國鐘說,旗下治療成人真性紅血球增多症(PV)的新藥P1101,創下三個第一,包括是第一個獲美國FDA核准所有成人PV患者均可使用的藥物,無論病人先前是否接受過其他治療;是第一個獲FDA核准專門用於治療PV的干擾素療法,P1101更創下台灣研發製造新藥自行在美上市銷售成功首例。

  • 新藥美國上市 藥華藥感恩慶祝會眾星雲集

    新藥美國上市 藥華藥感恩慶祝會眾星雲集

    藥華藥(6446)26日舉行新藥Ropeginterferon alfa-2b (P1101)美國上市感恩慶祝典禮,生技眾星雲集!前經建會主委尹啟銘表示,藥華藥打了將近20年的基礎才能獲得最高標準的美國FDA核准藥證,相信未來會更快取得更多國際藥證,助推台灣生技業前進國際市場。

  • 藥華藥 股價兩年新高

    藥華藥 股價兩年新高

     藥華藥(6446)受惠治療真性紅血球增多症(PV)新藥P1101(商品名BESREMi)取得美國FDA上市許可,以該新藥治療費每人每年上看500萬元(18萬美元),將力拚半年可達八成醫療保險覆蓋率,首波目標族群8萬人,商機上看百億元,預計三至四周即可由經銷商啟動舖貨,認列營收,目前更已接獲第一張訂單下,股價已連續五天跳空漲停,目前的172.5元,已創下兩年新高。

  • 藥華藥PV新藥 攻美市場大餅

    藥華藥PV新藥 攻美市場大餅

     藥華藥(6446)治療真性紅血球增多症(PV)新藥P1101(商品名BESREMi),攻美告捷後,15日乘勝追擊召開法說會,執行長林國鐘表示,目前PV病患每人每年平均藥價約500萬元,將力拚半年可達八成醫療保險覆蓋率,首波目標族群8萬人。

  • 《生醫股》罕見血癌新藥獲美FDA核准 藥華藥登頂慶祝

    藥華藥(6446)罕見血癌新藥獲美FDA核准,享有7年市場獨占權,今日股價跳空鎖在漲停板118.5元,開盤半小時,買單超過2000張搶著要買。藥華藥指出,藥品供應鏈都已準備好,立即啟動P1101在美國的銷售,將於數周內開始鋪貨到各州,並依照規畫展開上市後在美國各地的行銷活動,搶攻美國PV市場,預計P1101在美國上市後即可貢獻營收,藥華藥營運將迎來成長期。

  • 藥華藥PV新藥 FDA准上市

     藥華藥13日宣布,美國FDA已核准其新藥Ropeginterferon alfa-2b(P1101),用於治療成人真性紅血球增多症(PV)。這是第一個獲FDA核准專門用於治療PV的干擾素療法,該藥在美國藥價為每人每年約新台幣500萬元(約18萬美元),潛在目標病患族群以10萬人估算,商機上看百億元。

  • 大報喜!藥華藥治PV新藥獲美藥證 享7年銷售獨占權

    大報喜!藥華藥(6446)治療真性紅血球增多症(PV)新藥Ropeginterferon alfa-2b(P1101),13日上午5點07分獲美國FDA核可上市,成為第一個獲FDA核准的PV一線用藥。由於該新藥已取得美國孤兒藥資格,預計將享有美國市場七年銷售獨占權。

  • 藥華藥 獲美FDA完成查廠

    藥華藥 獲美FDA完成查廠

     藥華藥(6446)公告,美國FDA完成台中廠GMP查廠作業,結果無重大缺失,預期治療真性紅血球增多症(PV)新藥P1101,最快有機會在11月取得藥證。該新藥已取得美國孤兒藥資格,若順利取藥證,將享有該市場七年銷售獨占權。

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