搜尋結果
以下是含有p1101的搜尋結果，共146筆
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陸將PV、PMF納罕病 藥華藥添利多
藥華藥（6446）24日宣布，中國大陸近日將真性紅血球增多症（PV）、原發性骨髓纖維化（PMF）正式納入罕見疾病目錄，將有助藥華藥旗下新藥Ropeg（P1101）進軍大陸市場。
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《生醫股》藥華藥Ropeg快速遞增劑量臨床數據佳 陸藥證審查進展順利
藥華藥(6446)公布旗下新藥(Ropeginterferon alfa-2b，簡稱Ropeg，即P1101)最新臨床研究結果，Ropeg快速遞增劑量方案用於真性紅血球增多症(Polycythemia Vera, PV)病患的臨床數據不僅達高標，數據也顯示隨著接受Ropeg治療的時間越長，患者達到完全血液學反應(Complete hematological response, CHR)的比例--即患者血球數值恢復正常的比例，也逐漸提高。
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藥華藥前8月業積 贏去年全年
藥華藥（6446）受惠罕見血癌新藥Ropeg（P1101）美國銷售成長，推升前八月營收30.6億元、年增71.2％，已超越去年全年28.8億元。
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《生醫股》藥華藥新藥Ropeg拉美7國權利 里程碑金額達1.1億美金
藥華藥(6446)與國際藥廠Pint-Pharma GmbH(簡稱Pint)簽訂旗下新藥Ropeginterferon alfa-2b(簡稱Ropeg，即P1101)於拉丁美洲七國授權合約，里程碑金總金額最高達1.1億美元。藥華藥也將依約向Pint收取雙位數的銷售權利金。
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藥華藥PV新藥6月日本上市開賣
藥華藥（6446）宣布，旗下治療真性紅血球增多症（Polycythemia Vera , PV）新藥Ropeginterferon alfa-2b（簡稱Ropeg，P1101）繼5月24日獲日本厚生勞動省核准納入健保給付後，預計6月1日在日本正式上市銷售，有利拓展日本市場，貢獻實質營收。
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《生醫股》庫藏股+日健保給付 藥華藥樂翻天
藥華藥(6446)今起實施庫藏股制，加上旗下治療成人真性紅血球增多症(PV)新藥Ropeg獲日本健保給付，股價開高走高，晨盤一度衝上366元，漲幅在5%以上。
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藥華藥將實施庫藏股 PV新藥納日本健保給付
藥華藥（6446）24日宣布，旗下治療成人真性紅血球增多症（PV）新藥Ropeginterferon alfa-2b（簡稱Ropeg，P1101），獲日本厚生勞動省核准納入健保給付，500 mcg/1mL一針為565,154日圓（約合新台幣127,000元），依每兩周施打一針計算，每人每年藥價最高約可達新台幣330萬元，預計近期上市銷售。
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《生醫股》藥華藥新藥升格PV病患首選藥物 狂飆逾8%
藥華藥(6446)新藥升格PV病患首選藥物，今日股價跳空開高，直奔348元，漲幅超過8%以上。藥華藥宣布，美國國家綜合癌症資訊網NCCN(National Comprehensive Cancer Network)在最新的治療指南中，將BESREMi(P1101)在治療成人真性紅血球增多症，從「其他推薦」(other recommendation)升格為「首選藥物2A」(preferred regimen)。藥華藥預估將對美國銷售、以及即將開賣Ropeg的日本市場，注入強心針。
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《生醫股》藥華藥端4方針 H2營運成長可期
藥華藥(6446)宣示未來營運四大成長方向，將強化旗下藥品的全球商業布局、加速發展新適應症、應用PEGylation平台發展新藥、和發展頂級的研發平台。執行長林國鐘透露，新適應症邁已經與FDA討論MF第三期臨床試驗設，整體來說，下半年營運成長可期。
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《生醫股》藥華藥Q1員工認股費用吃掉EPS近1元 美市添旺Q2動能
藥華藥(6446)第一季營收8.87億元、毛利率高達85%，兩項指標均持續成長，其中，費用部分，因認列限制員工權利新股及員工認股權費用3.68億元、影響每股純益(EPS)約0.99元。若扣除員工認股相關費用的影響，第一季每股稅前虧損約為1.53元、較去年同期虧損1.96元，本業顯著增長，並樂觀看待本季營運。
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《生醫股》藥華藥Q1毛利率達85% 續拚獲利達標
藥華藥(6446)第一季毛利率高達85%，藥華藥表示，現階段營收持續成長、有助公司早日達到獲利的營運目標。
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《生醫股》藥華藥報雙喜 直攻馬國、香港藥證
藥華藥(6446)今(7)日發布兩項重大訊息，不但接獲馬來西亞國家藥品管理局(NPRA)通知，正式受理旗下新藥Ropeginterferon alfa-2b(簡稱Ropeg，P1101)用於真性紅血球增多症（Polycythemia Vera、PV）之上市許可證申請，同時亦於香港送出Ropeg之PV藥證申請。藥華藥多點開花，力拚拓展全球布局。
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藥華藥報雙喜 直攻馬國、香港藥證
藥華藥（6446）藥證進度再報喜！7日公告，接獲馬來西亞國家藥品管理局（NPRA）通知，正式受理旗下新藥Ropeginterferon alfa-2b（簡稱Ropeg，P1101）用於真性紅血球增多症（Polycythemia Vera , PV）上市許可證申請，最快年底可取證。另外，也向香港送出藥證申請。
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新藥助攻 藥華藥前四月營收倍增
藥華藥（6446）受惠罕見血癌新藥Ropeginterferon alfa-2b（簡稱Ropeg，P1101）在美國市場穩定成長，為貢獻營收主力，每月營收複合成長率約13.3％，逐步打開市場。藥華藥公告4月營收3.37億元，月減2.9％、年減4.51％，主要受限周數較少所致，但周平均銷售和出貨針數仍較上月成長；累計前四月營收12.25億元、年增102.46％。
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藥華藥前四月營收12.25億元 年增102.46％
藥華藥（6446）受惠罕見血癌新藥Ropeginterferon alfa-2b（簡稱Ropeg，P1101）美國市場穩定成長，累計1至4月營收12.25億元、年增102.46％。該公司4月營收3.37億元，月減2.9％，年減4.51％，主要是Ropeg在美國的銷售為按周出貨，4月周數較少所致，但周平均銷售和出貨針數仍較上月成長。
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《生醫股》藥華藥GDR募得141億元 創生技公司新高
藥華藥(6446)今(14)日宣布完成海外存託憑證(GDR)發行之定價，海外募資總金額達4.62億美元(約新台幣141億元)，創下我國生技公司海外籌資最大規模。
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《生醫股》全球最高！藥華藥罕病新藥獲義大利健保價7550歐元
藥華藥(6446)旗下新藥Ropeginterferon alfa-2b(簡稱Ropeg，即P1101)獲義大利主管機關核准納入健保，藥價達7550歐元，創下Ropeg全球最高藥價。
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藥華藥Ropeg在義國藥價7,550歐元 全球最高
藥華藥（6446）14日宣布，旗下新藥Ropeginterferon alfa-2b（簡稱Ropeg，即P1101）獲義大利主管機關核准納入健保，藥價達7,550歐元（約24.7萬台幣），創下Ropeg全球最高藥價。
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藥華藥2月營收3.07億元 預期病人數今年穩定增長
藥華藥（6446）受惠1月暴風雪的出貨遞延因素已消除，自結2月營收以3.07億元，交出月增32.4%、年增459.07%佳績。該公司日前法說會表示，預期今年病人數每季都有雙位數成長，營收可望再創新高。
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台北製造廠查廠過關 藥華藥日本藥證邁大步
藥華藥（6446）20日晚上公告，接獲日本獨立行政法人醫藥品醫療機器綜合機構（Pharmaceuticals and Medical Devices Agency,PMDA）「醫藥品適合性調查結果通知書」，調查結果判定其台北製造場所符合日本GMP相關法規，通過查核。