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以下是含有pep503的搜尋結果,共19

  • PEP503亞太獨家授權終止 智擎將獲3.5億賠償金

     智擎(4162)5日宣布,終止與法國Nanobiotix(Nano)公司的PEP503(即NBTXR3)亞太地區的獨家授權合作契約。根據協議,智擎將獲1,250萬美元(約合新台幣3.5億元)的里程碑補償金,對EPS影響約2.38元,未來Nano也將依據NBTXR3在亞太地區淨銷售額,支付不同百分比權利金給智擎。

  • 智擎終止PEP503亞太地區獨家授權 獲1250萬美元賠償金

    智擎(4162)5日宣布,終止與法國Nanobiotix公司PEP503(即NBTXR3)亞太地區的獨家授權合作契約。根據協議,智擎將1,250萬美元(約3.5億台幣)里程碑補償金,對EPS貢獻約2.38元,未來Nanobiotix也將依據NBTXR3在亞太地區淨銷售額,支付不同百分比權利金智擎公司。

  • 熱門股-智擎 臨床告捷外資連買

    熱門股-智擎 臨床告捷外資連買

     智擎(4162)受惠在美國臨床腫瘤學會腸胃道腫瘤研討會,發表PEP503在直腸癌第一期的臨床試驗結果,證實腫瘤有明顯的縮小,具安全性和有初步的療效數據,15日帶動股價走高,終場上漲3.81%、收54.5元。由於技術面KD指標翻多,加上外資連三買,後市應有續航力道。

  • 《生醫股》智擎在ASCO-GI發表PEP503直腸癌第一期臨床試驗結果

    智擎(4162)在美國臨床腫瘤學會腸胃道腫瘤研討會ASCO-GI 2021發表PEP503(NBTXR3)在直腸癌第一期臨床試驗結果。

  • 智擎 三路並進 營運動能強勁

     智擎(4162)三大營運動能蓄勢待發!總經理胡宇方表示,包括安能得產品有從胰線癌二線用藥變成一線用藥及二線小細胞肺癌的機會、PEP503積極進行大陸區的授權活動,以及今年底和明年有望各引進一個新專案,建立完整的產品組合,將成為公司營運動能。

  • 《生醫股》智擎總座胡宇方:三大營運動能領軍衝鋒

    智擎(4162)2019年6月爆發經營權之爭,原總經理兼CEO葉常菁在董事改選失利後選擇離開。接手總經理一職的胡宇方博士說,公司未來有三大營運動能包括安能得產品有機會從胰線癌二線用藥變成一線用藥及二線小細胞肺癌的機會、PEP503積極進行大陸區的授權活動,以及今年底和明年有機會各引進一個新專案,建立完整的產品組合,目前正走在一條正向的道路上,持續深耕台灣生技領域,更快更精準地開發出新的成功專案,將成為一個讓員工甚至全台灣都值得驕傲的生技公司。

  • 智擎總經理胡宇方:三營運動能衝鋒

    智擎(4162)總經理胡宇方表示,未來有包括安能得產品有機會從胰線癌二線用藥變成一線用藥及二線小細胞肺癌的機會、PEP503積極進行大陸區的授權活動,以及今年底和明年有機會各引進一個新專案,建立完整的產品組合等三大營運動能蓄勢衝刺。

  • 智擎合作夥伴Nanobiotix 發表PEP503第一期試驗擴展期數據

    智擎生技(4162)授權夥伴法國Nanobiotix公司於今年美國臨床腫瘤醫學會(ASCO2020)年會發表,對不適合接受化療藥物或爾必得舒(cetuximab)的局部晚期頭頸部鱗狀細胞癌病患,使用PEP503合併放射線治療之第一期臨床試驗擴展階段的初步數據。

  • 熱門股-智擎 利多加持放量大漲

    熱門股-智擎 利多加持放量大漲

     智擎(4162)受惠與授權夥伴法國Nanobiotix合作開發的PEP503,其用於治療頭頸癌適應症,獲美國FDA快速審查資格,有利藥物價值提升,激勵19日股價再度走揚,大漲8.21%,以68.5元作收,成交量放大至4,423張。

  • 熱門股-智擎 新藥報喜爆量漲停

    熱門股-智擎 新藥報喜爆量漲停

     智擎(4162)因PEP503用於治療頭頸癌,獲美國FDA快速審查資格,股價隨特定買盤進駐拉抬,強勢亮燈漲停,以60.5元收盤,成交張數3,795張,比前一交易日暴增八倍之多。

  • 智擎PEP503獲得美國FDA新藥快速審查資格

    智擎(4162)新藥開發報喜!授權夥伴法國Nanobiotix公司( NANO)昨(11)日宣布,旗下治療頭頸癌新藥PEP503(NBTXR3),獲得美國FDA新藥快速審查資格(Fast Track Designation),預期將有助於在較短的時間完成法規審查並核發藥證。

  • 《生醫股》PEP503歐盟准上市,智擎強鎖漲停

    智擎(4162)合作夥伴Nanbiotix取得PEP503(NBTXR3, Hensify)用在治療晚期軟組織肉瘤的歐洲合格產品認證(CE Mark)將在歐盟27國行銷。智擎在2012年8月取得Nanobiotix開發的PEP503(NBTXR3)亞太地區進行開發與商業化的專屬授權,2019年可能有機會授權,今日股價跳空鎖在漲停板117.5元,至10:00,買單有1200餘張搶著要買。

  • 《生醫股》智擎合作夥伴將在歐、美口頭發表PEP503臨床數據

    智擎(4162)法國授權合作夥伴Nanobiotix公司(Euronext:NANO)獲選於歐洲腫瘤醫學會及美國放射腫瘤學會年會口頭發表PEP503(NBTXR3)用在治療軟組織肉瘤(soft tissue sarcoma)的跨國第二/三期臨床試驗(Study 301)正向數據詳細結果。而針對PEP503於頭頸癌與肝癌等其他適應症以及應用在免疫癌症療法的相關數據,也將以達7篇壁報報告的形式在兩大國際醫學會議中發表。

  • 《生醫股》PEP503臨床試驗結果達標,智擎亮燈慶歡

    智擎(4162)PEP503軟組織肉瘤全球臨床試驗結果達標,吸引今日多頭搶進,盤中放量強彈,股價攻上漲停152.5元。智擎及法國授權合作夥伴Nanobiotix公司宣佈其新藥研發專案PEP503(NBTXR3)針對罹患軟組織肉瘤(soft tissue sarcoma)的病患,進行跨國樞紐性臨床試驗(phase II/III, pivotal trial)的正面數據,顯示接受PEP503輔以放射線治療之患者,其病理完全緩解率(Pathological Complete Response Rate, pCRR)為16.1%,顯著優於對照組以放射線治療的7.9%(p = 0.0448),而達到本試驗改善病理完全緩解率的主要目標(primary endpoint)。

  • 智擎授權金 7.5億元入袋

    智擎授權金 7.5億元入袋

     智擎(4162)繼胰腺癌新藥ONIVYDE(安能得)2,500萬美元(約合新台幣7.5億元)階段里程授權金12月入袋後,旗下PEP503(NBTXR3)併用PD-1抗體免疫癌症療法用於非小細胞肺癌或頭頸癌病患,也獲美FDA核准進行第一/二期臨床試驗。

  • 智擎新醫材 拚2016取得藥證

     智擎(4162)與授權合作伙伴法國Nanobiotix S.A共同宣布,PEP503(NBTXR3)將針對罹患軟組織肉瘤病患進行樞紐性臨床試驗,預計今年底在歐洲開始進行收案。由於在醫材領域中,樞紐性臨床試驗相當於新藥的臨床二、三期,顯示PEP503頗有機會在2016年取得藥證上市。

  • 智擎PEP503啟動樞紐臨床試驗

     智擎與授權合作夥伴法國Nanobiotix公司今天宣布,將共同針對軟組織肉瘤(soft tissue sarcoma)的病患,進行跨國PEP503樞紐性臨床試驗,預計今年底開始收案。

  • 智擎夥伴Nanobiotix新藥 有望提前獲認證

    智擎(4162)用於輔助放射腫瘤治療的PEP503(歐盟名稱NBTXR3),在法國策略夥伴NanoBiotix,可望率先在2016年取得藥證,比預定時間提早1年下,激勵Nanobiotix股價狂飆,而智擎早盤股價也同步走高。

  • 智擎PEP503 爭取一期臨床

     智擎(4162)繼胰臟癌新藥PEPO2(MM-398)三期臨床收案完成,2014年可望獲上市藥證後,乘勝追擊,用於輔助放射腫瘤治療的PEP503,在法國策略夥伴NanoBiotix上週獲准第二適應症進入人體臨床下,總經理葉常菁表示,正積極規劃PEP503採醫材臨床模式,在年底進行一期臨床。

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