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以下是含有sb05pc的搜尋結果,共42

  • 《熱門族群》聯合法說報佳音 杏輝H2動能強、杏國新藥研發ing

    杏輝(1734)與杏國(4192)今(18)日下午舉行集團聯合法人說明會,杏輝暨杏國董事長李志文指出,集團將持續推出新學名藥、癌症製劑、建立策略聯盟以及深化原料藥(API)研發,並與日本藥廠加強研發與製造合作,進軍東協市場。

  • 《生醫股》杏國胰臟癌三期試驗暫喊卡 股價壓低

    杏國(4192)胰臟癌三期試驗CTA68,FDA通知停止,將待收到FDA正式文件通知該計劃書內容修正指示後,再行補件。股價受到衝擊,股價開低後曾探至33.1元。

  • 《生醫股》杏國胰臟癌新藥三期臨床 獲衛福部核准

    杏國(4192)研發中SB05PC胰臟癌三期人體臨床試驗(臨床代號CTA68),獲台灣衛福部核准執行,為SB05PC繼通過美國FDA同意進行三期臨床試驗後,再增一個獲准執行三期臨床試驗地區,杏國期待CTA68三期臨床試驗可加快收案,盡速推動上市。SB05PC預計還會增加地區,獲准執行三期臨床試驗,於各國持續推廣。

  • 《生醫股》胰臟癌新藥再出發 杏國SB05PC獲准在美三期臨床

    杏國(4192)SB05PC胰臟癌新藥再出發,三期人體臨床試驗(臨床代號CTA68)今(7)日公告依慣例及過往經驗獲美FDA核准執行。

  • 杏國SB05PC胰臟癌新藥再出發 三期臨床試驗獲美國核准執行

    杏國(4192)7日公告,研發中的SB05PC胰臟癌三期人體臨床試驗,獲美國FDA核准執行(臨床代號CTA68);由於該新藥去年10月解盲數據未達標,內部經過精準分析後發現,在特定情況的條件下,能有效增加病人整體存活期,因而決定捲土重來,並選擇最大的美國市場出發而備受關注。

  • 《生醫股》杏輝李志文:調整腳步 明年後穩揚

    杏輝集團下午舉行聯合法說會,董事長李志文強調,集團已調整計畫,訂定學名藥、功能性食品、癌症治療製劑、天然植物提取原料、新藥研發各個領域的下一步發展,預期明年之後將可穩健成長。

  • 杏國胰臟癌新藥三期臨床試驗解盲未達標

    杏國(4192)21日召開重訊公布,研發中治療胰臟癌新藥SB05PC(EndoTAGR-1)三期臨床試驗期末統計分析結果,主要療效指標延長胰臟癌患者整體存活期(Overall survival,OS)與無惡化存活期(Progression-free survival,PFS)未達到統計學上顯著意義。

  • 杏國、杏輝今停牌 傳新藥解盲

     杏輝(1734)、杏國(4192)20日雙雙公告,因有重大訊息待公布,21日起暫停交易。市場推估應與杏國的胰臟癌新藥SB05PC三期臨床試驗解盲有關。

  • 胰臟癌新藥將解盲 杏國21日停牌

    杏輝(1734)、杏國(4192)20日雙雙公告,因有重大訊息待公布,21日起暫停交易。市場推估應與杏國的胰臟癌新藥SB05PC三期臨床試驗解盲有關。

  • 杏國 新藥解盲在即

    杏國 新藥解盲在即

     杏國(4192)受惠治療胰臟癌新藥SB05PC,全球三期人體臨床試驗預期第四季可望解盲,法人看好解盲數據,預期有望申請藥證,並啟動國際合作或授權,激勵股價最高來到10月初的147元,目前則是回檔打底整理,短線130元為多空分水嶺。

  • 杏國 新藥Q4有望解盲

     杏國(4192)2日宣布,研發中治療胰臟癌新藥SB05PC,全球三期人體臨床試驗已達期末分析條件;法人認為,第四季解盲結果可望出爐,若數據達標,即可申請藥證,並啟動國際合作或授權。

  • 《類股》跨年倒數 生技股hi起來

    杏輝(1734)法說釋佳音激勵股價收復5日線、月線,帶動懷特(4108)、旭富(4119)跟漲逾3%,喬山(1736)、寶齡富錦(1760)、國光生(4142)、亞諾法(4133)、中化生(1762)等也紛紛漲逾1.5%,拉抬生醫類指漲近1%。

  • 杏國胰臟癌新藥 拚明年Q4申請藥證

     杏國(4192)總經理蘇慕寰29日在法說會中表示,研發的胰臟癌新藥SB05PC,全球進行多國多中心的三期臨床試驗,最快明年Q3完成期末結案、Q4提出分析報告並申請藥證;而大陸則拚下季啟動三期臨床試驗收案,授權和國際合作案也持續洽談中。

  • 《生醫股》杏輝年獲利拚持平 杏國胰臟癌新藥全球三期臨床明年完成

    杏輝(1734)下午舉行集團聯合法說會,董事長李志文表示,集團粗估2020年總體成績接近前一年水準,其中台灣杏輝的獲利維持2019年水準,子公司杏國(4192)研發中治療胰臟癌新藥SB05PC全球多國多中心三期臨床試驗預計於2021年第三季完成期末結案,分析報告有機會在第四季可以提出。集團的布局均依照計畫推動,李志文對於2021年台灣部分的高成長深具信心,而杏國未來因應SB05PC上市的生產供應及業務推動,陸續啟動設備投資所需的資金投入,杏輝仍將保持一貫支持杏國的態度。

  • 熱門股-杏國 新藥三期臨床順利

    熱門股-杏國 新藥三期臨床順利

     杏國(4192)挾著治療胰臟癌新藥SB05PC三期臨床順利,有機會在明年下半年提出藥證申請,目前已加速授權和國際合作中,股價連兩日爆量漲停,並以55.1元順勢站上均線,KD指標也翻多,有利後市。

  • 《生醫股》杏國胰臟癌新藥三期人體臨床 期中分析有達標

    杏國(4192)研發中新藥SB05PC期中分析的目的主要是臨床試驗安全性審查、評估原臨床試驗計畫是否需要調整,杏國今日下午發表新藥SB05PC全球胰臟癌三期人體臨床試驗期中分析(IA)結果,獨立資料監察委員會未提及安全性問題並建議無需修改計畫書,依原計畫繼續執行本臨床試驗。杏國將依獨立資料監察委員會建議繼續執行三期臨床試驗執行完成進行結案報告。

  • 杏輝杏國今起暫停交易

     杏輝(1734)因有重大訊息待公布,11日起暫停交易, 杏國(4192)也將於11日同步暫停交易,對此,市場揣測此舉應與杏國胰臟癌新藥完成臨床三期收案進入期中分析有關。市場預估兩家公司的重訊結果將牽動「天國一輝」行情。

  • 《生醫股》杏國接獲ASCO通知 發表SB05PC三期臨床試驗摘要

    杏國新藥(4192)獲選在美國臨床腫瘤學會(ASCO)-2020年會,發表公司研發中新藥-胰臟癌新藥SB05PC第三期人體臨床試驗摘要壁報。杏國表示,SB05PC全球三期臨床試驗收案順利,目前收案病患數已達總目標收案數的九成以上,透過在美國臨床腫瘤學會(ASCO)發表三期臨床試驗摘要,可以讓與會專業人士對SB05PC有更深入的認識,有利於未來上市後的推廣。

  • 杏國胰臟癌新藥進展順利

    杏國新藥(4192)宣布,獲選美國臨床腫瘤學會(ASCO)_2020年會發表研發中新藥SB05PC第三期人體臨床試驗摘要壁報。杏國表示,SB05PC全球三期臨床試驗收案順利,目前收案病患數已達總目標收案數9成以上,透過在美國臨床腫瘤學會(ASCO)發表三期臨床試驗摘要,可以讓與會專業人士對SB05PC有更深入的認識,有利未來上市後推廣。

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