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  • 【第三波醫療革命4】造福病患 費用應調降

    【第三波醫療革命4】造福病患 費用應調降

    「以前病患接受細胞治療,不論有沒有成功,都要一次付清160萬元至200萬元的費用,《特管法》分段收費的規定,真的是給了病患保障。」中國醫藥大學附設醫院細胞治療中心副主任張伸吉說。以該醫院來說,整個細胞治療療程約6個月,要打10針劑,總費用180萬元,第一階段會收取疫苗製作費15萬元,第一劑至第四劑各收20萬元,第五劑、第六劑再各收15萬元,第七劑至第十劑則各收10萬元,最後再收15萬元尾款。

  • 台中海線肝癌機率高 光田醫院引進免疫細胞治療

    台中海線肝癌機率高 光田醫院引進免疫細胞治療

    癌症連續37年高居國人死因之首,光田綜合醫院調查發現肝和肝內膽管癌去年奪走台中海線居民225人性命,可能與鄉親每5人就有1人慢性肝炎的比例高相關,因肝炎易演變成肝硬化、肝癌,而很多肝癌發現時多是末期。光田醫院上周通過衛福部核定,為末期肝癌患者引進免疫細胞治療,帶給病友治療曙光。 \n \n除了肝癌之外,光田綜合醫院同一時間也獲衛福部核定通過施行大腸直腸癌、頭頸癌、乳癌、上皮性卵巢癌、攝護腺癌、胰臟癌、多型性膠質母細胞瘤及續發性腦癌共8種第四期實體癌之免疫細胞治療計畫。其中大腸直腸癌為光田醫院每年收治最多新個案數之癌症。 \n \n光田綜合醫院教研副院長暨腎臟內科醫師張家築指出,免疫療法是繼手術治療、化學療法、標靶療法、放射治療後的另一治療癌症的方法,也是目前癌症治療的新選擇,目前免疫療法包括免疫藥物治療、免疫細胞治療、免疫疫苗等3種方式。 \n \n目前全球醫療對免疫治療性疫苗尚在試驗階段,台灣未開放;免疫藥物今年4月起部分納入健保給付,臨床已使用治療,而衛福部近來開放免疫細胞治療,提供癌友另一種抗癌的武器。 \n \n張家築解釋,免疫細胞治療就是取出癌症病患的血液,在體外分離出免疫細胞後再把免疫細胞與病患本身腫瘤組織培養,或活化、改造輸送回病患體內,讓免疫細胞不僅得以有效辨認出癌細胞且可啟動自體免疫系統一連串機轉反應,增加殺死癌細胞的能力,因此免疫細胞的培養、活化及改造技術是重點。 \n \n張家築指出,免疫細胞治療起初著重在培養活化免疫系統中的「T細胞」,T細胞就像身體的特種部隊,能有效消滅身體的敵人(如:癌細胞);然而最新的醫療研究發現,身體內的另一種免疫細胞「樹突狀細胞」不僅能殺敵,還能協助、指揮T細胞等免疫細胞辨認敵人和殺敵,身兼指揮官、通訊官和士兵的角色,是啟動身體一連串免疫反應的關鍵。 \n \n光田選擇與長期和醫學中心配合的長聖國際生技公司簽訂合作,取出病患自體免疫的樹突狀細胞和癌症細胞,讓樹突狀細胞認得身體的癌症細胞後輸回癌友體內,就能啟動身體免疫反應,達到致癌的效果,海線居民不用遠赴醫學中心及國外,就近就有和醫學中心相同的服務。不過張家築也強調,免疫細胞治療為輔助療法,末期癌友仍須遵循醫師評估。 \n \n光田綜合醫院內科部部長暨血液腫瘤科主任柯萬盛表示,過去研究調查發現台中海線一帶居民慢性肝炎罹患率高,平均每5人中就有1人患慢性B肝或C肝,加上慢性肝炎沒有明顯症狀,很多人不願意主動就醫治療,積年累月從肝炎變成肝硬化,當肝開始硬化後每年有2%的肝硬化病人會演變成肝癌,這就是典型的肝癌3部曲。 \n \n柯萬盛主任說明,肝癌初期不會疼痛也沒有明顯症狀,許多病患發現時已是末期肝癌,而面對末期肝癌沒有有效的治療,5年全國存活率<5%。 \n \n柯萬盛指出,目前肝癌治療,早期以手術、電燒治療、酒精注射為主,若效果不佳,可以用栓塞、標靶藥物、化學治療及免疫藥物治療,現另外有免疫細胞治療讓末期癌友另一個機會選擇對抗癌症。

  • 6旬男罹T細胞淋巴癌草藥敷鼻腫如巨型松露

    6旬男罹T細胞淋巴癌草藥敷鼻腫如巨型松露

    住在南投的67歲林姓男子去年發現左側鼻翼長了顆小腫瘤,他以為是青春痘,請家人挖除後清理乾淨,未料,腫瘤遲未消退,到醫院就診才知是罹患「T細胞淋巴癌」,原本就定期洗腎的他不想接受化療,決定尋訪民間療法、以草藥敷料處理,未料,腫瘤竟越長越大,變得宛如「巨型松露」且壓迫眼睛。 \n亞洲大學附屬醫院放射腫瘤科主治醫師鍾娜娜指出,林男去年初發現鼻翼長腫瘤,原本以為「像青春痘一樣擠出來就好了」,但自行挖除腫瘤後竟發現該換不一直未恢復平整,甚至後來以草藥敷患部後,更導致腫瘤快速長大、壓迫眼睛致無法睜開,且傷口潰爛、發臭,外觀看來就像是黑色的巨型松露。 \n因為擔心外界異樣眼光,林男就此「宅」在家裡、不敢出門,甚至在自己家中也要戴著口罩,生活陷入黑暗,家屬無奈說,他因鼻翼腫瘤潰爛導致情緒差、漸漸封閉自己,直到患部嚴重出血,才終於答應就醫。 \n鍾娜娜表示,坐著輪椅就醫的林男神態虛弱,在診療過程都不發一語,宛如「封閉了自己的靈魂」,經檢查,他的鼻腫瘤已長至7公分大,若再不處理恐將引發失明,因其癌細胞尚未擴散,且林男本身定期洗腎、不適合化療,決定藉由「好神刀」放射治療,經治療一個月後,他的鼻部腫瘤幾乎全消了。 \n視力恢復、鼻子也消腫的林男終於重新找回自信,但因他鼻翼遭癌細胞啃食破壞,仍須接受整形重建。鍾娜娜強調,鼻淋巴癌在臨床上很少見,其多與EB病毒感染及種族、性別有關,通常東方人與拉丁美洲人發生比例達7至10%,較白種人高。 \n鍾娜娜說,鼻淋巴癌症狀早期容易被誤認為皮膚小結癤或疹子,待腫瘤潰爛、發炎後則會破壞外鼻、侵犯神經系統,通常早期治療的預後效果較佳。

  • 亞大精準醫療論壇 哈佛教授開講

    亞大精準醫療論壇 哈佛教授開講

     亞洲大學12月9日舉辦精準醫療論壇,由校長蔡進發教授主持,邀請三位美國哈佛醫學院醫學教授Alireza Haghighi、Patrick Ott及David Allen Barbie博士分享在醫療領域最新的進展。Alireza Haghighi博士強調,新的醫學研究方向是重視每個病例的獨特性,任何單一病人的研究都可以提供有利的訊息,給相似症狀或是基因突變的病人治療的資訊。 \n 蔡進發校長表示,亞大17年前開設全國第一所生物資訊研究所,同時與中國醫藥大學附設醫院副院長張建國共同開啟生醫大數據與精準醫療研究,有極佳成果;亞大還與國內外許多著名大學、研究單位合作,在人工智慧、區塊鏈、金融科技、智慧農業、食品安全、3D列印、假新聞等領域都有極佳表現,盼透過此次論壇促進亞大在精準醫療領域的進展。 \n 哈佛醫學院教授、布萊根婦女醫院醫師,以及醫學和科學進步計劃總裁、中東GEnetics NEtwork(GENE-ME)創始人、總監Alireza Haghighi博士,率先以「醫學的典範轉變:單一病人臨床測試(n-of-1測試)提供精準臨床護理和創新療法(n-of-many)訊息」為題指出,精準醫療的關鍵是確定患者疾病的潛在機制,從而精確為發現的標靶提供治療。與傳統醫學研究需要大量具有相同病癥的病人作為實驗對象不同,新的醫學研究方向是重視每個病例的獨特性。 \n 哈佛醫學院醫學副教授、黑色素瘤中心臨床暨免疫腫瘤學中心臨床主任、執業醫師Patrick Ott博士以「個人化新抗原癌症疫苗」為題演講。Ott博士表示,癌症疫苗被視為一種有效刺激產生、擴增和多樣化對抗腫瘤的T細胞反應的工具,至於腫瘤新抗原,則是引發有效的抗腫瘤免疫反應的關鍵標靶。針對高風險黑色素瘤,他研究團隊開發新腫瘤抗原疫苗NeoVax,可以成功誘導強且具多功能性的新抗原特異性T細胞,能識別患者腫瘤,且T細胞的作用可持續許多年,大幅提升患者的存活率。 \n 美國Robert and Renee Belfer應用癌症研究中心副主任、哈佛醫學院醫學副教授David Allen Barbie博士鑽研新的癌症治療標靶。他以「肺癌標靶和免疫療法的研究進展」為題,介紹利用3D微流體體外細胞的培養,偵測癌細胞對藥物的反應,擴大肺癌細胞對免疫療法中PD-1免疫檢查點抑制劑(ICI)的反應。尋找與確定癌細胞抗PD-1藥物耐藥性的機制,對於將精準治療的範圍擴大到免疫腫瘤學是很重要的。

  • 《生醫股》亞諾法總座:盼透過另一種思惟和方法來治療實體瘤

    亞諾法生技(4133)下午舉行法說會,總經理黃韋伯說,這兩年細胞療法成為熱門的概念題材,實體腫瘤治療十分的困難,如何可以讓有用的細胞進入腫瘤進行攻擊,從而治癒這個是很重要的。亞諾法的解決方案為誘導性腫瘤浸潤型淋巴細胞治療技術(iTIL)-誘導性細胞治療,希望透過另一種思惟和方法來治療實體腫瘤,不過,黃韋伯也坦言,生物性的不會有爆發性的突破,希望漸漸可以看到成果的顯現。 \n \n 黃韋伯說,一個實體腫瘤內不是只有一種癌細胞,是由很多種不同的癌細胞來組成,所以現行的治療方法只能進行一部分治療,消除部分的癌細胞,再加上細胞培養困難度高之外,就算是細胞培養後如何可以進入實體腫瘤,進行攻擊又是另一件難事,這也是實體腫瘤治療起來難度很高的原因之一。 \n 亞諾法稍早之前已整合美國安德森癌症研究中心(MD Anderson Cancer Center)CARlike-IL12技術,為基因修飾T細胞治療建立了完整的IL-12專利組合策略。CARlike-IL12平台是亞諾法目前針對實體腫瘤自體基因修飾T細胞治療的先導候選標的-attIL-12的嵌合抗原受體衍生產品。兩者之間的合作模式到底為何,黃韋伯說,這涉及機密無法公開,不過,對公司來說是有利的,也省了很多金錢。 \n 黃韋伯指出,CARlike-IL12是結合CAR細胞訊號傳遞中的CD3和4-1BB與attIL-12包含的泛用型標靶胜(月太),及嵌入細胞膜上的IL-12細胞激素。CARlike-IL12為第二代IL-12 T細胞免疫療法,特別針對難以治癒的實體腫瘤提供另一種強而有力的武器。亞諾法所採用的attIL-12和CARlike-IL-12可以最有效且無毒性反應的方式,將IL-12細胞激素準確輸送到腫瘤部位。 \n CARlike-IL12能有效地阻止競爭對手進入同樣運用IL-12細胞激素的細胞治療領域。IL-12是一種極為有效的多功能細胞激素,可增加T細胞活化並逆轉腫瘤免疫抑制環境。至今,尚無其他細胞激素可以替代IL-12的免疫增強效能,而過去使用IL-12重組蛋白和分泌性IL-12細胞激素的方式,則因會增加患者毒性反應,以致無法有效治療。 \n \n

  • 抗癌免疫細胞療法 工研院首創

     研發與創新,有時是背道而馳的兩條路。以工研院研發出全球首創的「仿生多突狀磁珠製備技術(iKNOBEADS)」,成為下世代免疫細胞療法中不可或缺要角來說,靠的就是團隊在關鍵時刻中,堅持走創新之路。 \n 精準醫療為疾病預測與診斷治療的關鍵,體內的T細胞則是孔武有力的防衛軍,工研院研發的多突狀磁珠,讓其成為打擊癌細胞的利器。研發團隊中,工研院生醫所組長陳廷碩肩負找資源、讓團隊無後顧之憂的角色,副組長江佩馨策畫技術、製程發展與應用,計畫主持人陳振泰則率團隊實地作戰、不斷演練,三人組成的鐵三角合作無間,因而創造全球唯一的創新技術。 \n 江佩馨說,應用磁珠作為活化T細胞的輔助材料是目前免疫細胞主流療法,所有市售磁珠皆為圓球形且僅兩家國際大廠提供,因此研發團隊一開始也以此為目標,甚至研究思考仿效半導體製程需求,想讓磁珠品質呈現「均圓」,第一年光是圓球形磁珠的擴增效率就比市售大廠好。 \n 既然圓球形磁珠效果已經很好,為什麼還要研發多突狀磁珠?江佩馨說,某一次團隊改變配方,無意在顯微鏡下發現1%有「觸角」的「NG」磁珠,很像原本就有突觸的「樹突細胞」,於是突發奇想:「若磁珠可長的像樹突細胞,是否可用更大的接觸面積去刺激T細胞活化,達到更好的擴增效果?」 \n 由於這是與國際大廠背道而馳的想法,決定需要勇氣。經過兩個月反覆的辯證與討論,團隊最後認為,既然這是一個前瞻計畫,就該在「創新、突破與差異性」做出所挑戰,果然最後走出不同創新之路。 \n 目前iKNOBEADS已於臨床證實可有效擴增T細胞數量數百倍,磁珠量只需市售三分之一即可讓疲化的T細胞再次成為作戰部隊;也可應用於次世代免疫細胞的活化與擴增,成為全球第一、也是唯一應用細胞活化擴增的磁珠產品,為下世代免疫細胞療法帶來新商機。

  • 亞諾法整合CARlike-IL12技術 建置專利組合策略

    亞諾法(4133)今天宣布,已整合美國安德森癌症研究中心(MD Anderson Cancer Center) CARlike-IL12技術,為基因修飾T細胞治療建立了完整的IL-12專利組合策略。 \n該平台是亞諾法目前針對實體腫瘤自體基因修飾T細胞治療的先導候選標的-attIL-12之嵌合抗原受體(CAR,chimeric antigen receptor)衍生產品。 \nCARlike-IL12係結合CAR細胞訊號傳遞中的CD3和4-1BB與attIL-12包含的泛用型標靶胜?,及嵌入細胞膜上的IL-12細胞激素。CARlike-IL12為第二代IL-12 T細胞免疫療法,特別針對難以治癒的實體腫瘤提供另一種強而有力的武器。亞諾法所採用的attIL-12和CARlike-IL-12可以最有效且無毒性反應的方式,將IL-12細胞激素準確輸送到腫瘤部位。 \n亞諾法的首要目標,瞄準IL-12細胞激素的相關細胞治療領域,企圖創造全方位且兼含最關鍵項目的專利組合。CARlike-IL12能有效地阻止競爭對手進入同樣運用IL-12細胞激素的細胞治療領域。 IL-12是一種極為有效的多功能細胞激素,可增加T細胞活化並逆轉腫瘤免疫抑制環境。至今,尚無其他細胞激素可以替代IL-12的免疫增強效能,而過去使用IL-12重組蛋白和分泌性IL-12細胞激素的方式,則因會增加患者毒性反應,以致無法有效治療。 \n市場上因細胞治療公司的需求與日俱增,導致生產必要原料的GMP等級產能供給短缺,亞諾法已委託美國Aldevron和Lentigen公司代工生產attIL-12質體與慢病毒載體GMP材料。?得特別一提的是,根據日本醫藥品醫療器械總合機構(PMDA, Pharmaceuticals and Medical Devices Agency)新修訂的法規規範,於日本進行細胞治療第二期臨床試驗成功後,即可批准上市。此舉將有效加速亞諾法attlL-12候選標的上市時間。此外,現階段若無搭配其他技術,僅運用非基因修飾的細胞治療(如CIK,NK和γδ),則較難以對癌症患者產生重大療效。有鑑於此,在美國和歐洲國家,已大幅減少使用非基因修飾的細胞療法。

  • 成功活化T細胞打擊癌細胞 工研院明年推多突磁珠產品

    成功活化T細胞打擊癌細胞 工研院明年推多突磁珠產品

    救星!打擊恐怖的癌細胞,人體內的T細胞是最好防衛武器,工研院生醫所研發全球唯一的「仿生多突狀磁珠製備技術(iKNOBEADS)」,剛奪下有科技研發奧斯卡之稱的「全球百大科技研發獎」。預計在明年(2020)能推出臨床用GMP等級的產品,成為癌症治療要角。 \n \n免疫療法是治療癌症的新興方法之一,工研院這項技術就是要活化T細胞,讓其更有戰鬥力,補足免疫細胞療法拼圖。目前該技術於臨床小規模免疫細胞活化擴增效果證實,可有效擴增T細胞數量數百倍,使用的磁珠量卻只需市售磁珠的三分之一。而透過有效活化T細胞能突破癌細胞的偽裝,可讓疲化的T細胞再次成為作戰部隊,且具有記憶力。 \n \n催生多突狀磁珠的研發團隊有重要三人組,工研院生醫所組長陳廷碩肩負找資源、出計畫角色,副組長江佩馨盯製程、調配方,計畫主持人陳振泰肩負率領團隊實地作戰、不斷演練任務,此鐵三角完美合作創造全球唯一的創新技術。 \n \n回憶起研發歷程,江佩馨說,應用磁珠作為活化T細胞的輔助材料是目前免疫細胞治療主流方法,所有市售磁珠皆為圓球形且僅兩家國際大廠提供,因此研發團隊一開始也以此為目標,甚至研究思考仿效半導體製程需求,想讓磁珠品質呈現「均圓」,也因為穩紮穩打的基本功,第一年光是圓球形磁珠的擴增效率就比市售大廠好。 \n \n既然圓球形磁珠效果已經很好,為什麼還要研發多突狀磁珠?江佩馨說,某一次團隊改變了製程配方,無意間在顯微鏡下發現1%有「觸角」的「NG磁珠」,形態長的很像原本就有突觸的「樹突細胞」,於是突發奇想:「若磁珠可以長的像樹突細胞,是否可利用不規則的磁珠特性,用更大的接觸面積去刺激T細胞活化,達到更好的擴增效果?」 \n \n這個做出與國際大廠背道而馳的決定是需要勇氣的,江佩馨說,經過兩個月反覆辯證與討論,團隊才決定以「創新、突破與差異性」勇往直前。陳振泰補充,做出決定後,才是下一個挑戰的開始。因為一旦決定要製備出有突觸的磁珠,門檻還是相當嚴苛,光不同的突觸就有不同的size,且要跟T細胞媒合,才知道哪一款size是T細胞「最對味」的。 \n \n癌細胞隨便都可突變繁衍,但珍貴且富戰力的免疫細胞則需要建置整套完善規格的「溫床」,才可讓他們大又壯。工研院表示,因台大醫院臨床團隊無私分享,他們才能完整複製建置T細胞,並在合作的第二年底成功研發,提供後端免疫細胞治療應用。 \n \n透過改變磁珠的表面修飾物質,iKNOBEADS也可應用於次世代免疫γδT細胞的活化與擴增,成為全球第一、也是唯一應用於γδT細胞活化擴增的磁珠產品,團隊預計在2020年推出臨床用GMP等級的iKNOBEADS,除了讓更多癌友受惠,也期望成功串接產業鏈,成為下世代免疫細胞療法的要角。

  • 路迦免疫細胞治療 邁大步

    路迦免疫細胞治療 邁大步

     路迦生醫主要發展的免疫細胞療法被公認為未來癌症治療重大突破的新興醫療技術。將於12月5日至8日位於南港展覽2館,參加Healthcare EXPO台灣醫療科技展(攤位編號為R330),所展出的主要商品為可治療多種癌症的記憶型T細胞(LuLym-TR)免疫療法。於此同時,12月6日早上11:20-11:40路迦生醫的董事長唐稚超將進行癌症免疫細胞治療現況與未來演講,無論是讓業界或群眾都能更了解路迦生醫在此領域的重大進展。 \n 路迦生醫的免疫細胞培養技術是2015年自日本國家癌症中心技術轉移經過臨床試驗確效,在目前市面上少有的臨床三期的臨床試驗結果,並已發表於國際醫療期刊上,證明可有效減少復發機會並提升存活率,也因為使用自身免疫細胞,所以副作用輕微。且記憶型T的細胞與其他免疫細胞,如NK自然殺手細胞、DC樹突細胞相比較,同經過體外培養,記憶型T細胞更能精確辨識及強化對腫瘤細胞的攻擊能力且對免疫回饋時間也更為快速,以提供病人個體化治療模式。 \n 秉持著實證醫學的精神,路迦的專利細胞技術有上述三期臨床試驗的結果證明,更在2019年發表了臨床四期試驗的後續追蹤數據結果,證明治療後7年仍能有效的預防癌症復發(RFS:P=0.01),且整體存活率也具統計意義率 (OS:P=0.006)。證實該細胞產品的有效性。 \n 目前新光醫院、花蓮慈濟醫院及柳營奇美醫院,與路迦生醫合作針對衛福部所公告的「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」細胞治療申請案送件。適應症為一到三期癌症標準治療無效病人與實體癌四期病患,針對12多種實體癌提出治療送件申請,另外,目前也與多家的醫療體系進行合作洽談中。 \n 細胞產品安全性及有效性為最重要的一環,因此路迦在2018年建立一座符合國際標準的人體細胞組織優良操作規範」(GTP)實驗室,能透過嚴謹的空調監測系統隨時調節,採用醫療級HEPA(High Efficiency Particulate Air)高效空氣微粒過濾器處理,全天並即時性監控作業環境,且實施例行校正與維護運作,避免受到外界或內部交叉污染,保持高規格無塵環境空間,達到最佳工作環境,未來朝向提供通過臨床試驗及細胞產品商品化邁進。另外,對於整體的治療過程及細胞運輸建立嚴格的標準流程,用最高安全原則監測所有產品,確保給病患最高的品質保證。

  • 基因編輯治愛滋 陸創世界首例

    基因編輯治愛滋 陸創世界首例

     北京大學生命科學學院教授鄧宏魁的研究團隊,把基因編輯變成可以治療愛滋病的工具,日前在美國《新英格蘭醫學雜誌》發表《利用CRISPR基因編輯的成體造血幹細胞在患有愛滋病合併急性淋巴細胞白血病患者中的長期重建》的研究論文,公布世界首個透過基因編輯幹細胞治療愛滋病和白血病患者的案例。 \n 這項研究是由北京大學-清華大學生命科學聯合中心鄧宏魁研究組、解放軍總醫院第五醫學中心陳虎研究組及首都醫科大學附屬北京佑安醫院吳昊研究組共同合作。 \n 愛滋病毒 破壞免疫系統 \n 研究人員指出,自1980年代發現愛滋病毒HIV之後,愛滋病已成為嚴重的公共衛生和社會問題。愛滋是病毒型傳染病,HIV透過破壞免疫T淋巴細胞中的CD4淋巴球,抑制細胞內蛋白質的合成、自體免疫機轉、細胞凋亡,毒殺破壞感染病毒的細胞等,導致免疫系統出現問題,削弱機體抗感染和癌症的防禦功能,伺機性感染和腫瘤便接踵而至,導致患者大多死於嚴重感染和癌症。 \n HIV病毒之所以可以「認出」T細胞並加以破壞,是因為T細胞表面「特異性受體」的存在,讓HIV病毒得以識別並摧毀T細胞。 \n 1996年,研究人員發現HIV病毒入侵T細胞的主要共受體CCR5,當HIV表面的某種蛋白與CD4陽性T細胞表面的受體結合,在CCR5幫助下,對免疫系統展開破壞。這項新發現讓愛滋病研究領域取得里程碑式進展,而鄧宏魁就是CCR5的主要發現者之一。 \n 幹細胞移植 抵禦HIV感染 \n 隨後的研究發現,CCR5-Δ32純合突變的CD4陽性T細胞具有抵禦HIV感染的能力;經過基因突變的免疫細胞,CCR5受體就會發生變化,愛滋病病毒表面的某種蛋白與CD4陽性T細胞表面的受體結合就無法照常進行了。 \n 2007年與2019年,德國與英國的科學家分別讓2名患有白血病合併愛滋病的患者,接受CCR5-Δ32突變的造血幹細胞移植,可同時治癒白血病及愛滋病。 \n 但這種基因異變率僅1%,十分稀有,鄧宏魁的大陸研究團隊思考,「如果以人工創造T細胞的CCR5-Δ32純合突變的基因突變,再移植給患者的可行性」。 \n 研究人員發現敲掉成體造血幹細胞的CCR5基因,再利用造血幹細胞移植技術,把經過基因編輯的造血幹細胞移植給患者,讓它們在患者體內增殖、分化,形成能夠抵禦HIV病毒感染的免疫細胞。 \n 全球目前最理想治療法 \n 2017年至2019年9月,研究團隊展開臨床實驗。經過19個月觀察,發現患者短暫停止服用抗HIV病毒藥物,CD4細胞中的CCR5基因編輯效率有明顯上升,證明CCR5基因編輯的T細胞表現出一定程度抵禦HIV感染的能力。重要的是,基因編輯效果在血液細胞中始終穩定存在,未發現基因編輯造成的脫靶及其他副作用。 \n 更令研究團隊興奮的是經過編輯的成體造血幹細胞,不會遺傳給後代,可說是目前全球最理想的治療策略。研究人員表示,未來的研究領域將著重於基因編輯效率和臨床應用安全。 \n 小靈通 幹細胞 \n 幹細胞(Stem Cells)是1960年代由加拿大多倫多大學的細胞生物學家恩尼斯特‧莫科洛克與生物物理學家詹姆士‧堤爾發現,為人體最初未分化的原始細胞,具有再生各種組織器官潛在功能的一類細胞,可以自我分裂增殖、分化成多種不同特定功能細胞。幹細胞存在所有多細胞組織裡,包括人類的胚胎、胎盤、臍帶、臍帶血、骨髓、周邊血液,可自我更新,提供更多幹細胞。對哺乳動物來說,幹細胞分為取自囊胚裡的內細胞團的胚胎幹細胞,以及來自各式各樣的組織的成體幹細胞等2類。胚胎幹細胞可在胚胎發展階段分化為所有的特化細胞,並維持新生組織的正常轉移,例如血液、皮膚或腸組織。而在成體組織裡,間葉幹細胞與前體細胞擔任身體的修復系統,補充成體組織,幫身體各組織及器官不斷更新及修復。(廖慧娟)

  • 林世嘉:自動化助攻再生醫療

     再生醫療法可望在明年上路,但高醫療成本卻讓患者怯步,台灣醫界聯盟基金會執行長林世嘉指出,借鏡台灣發展半導體製程優化經驗,用自動化與數位化的生產,將可讓台灣更有優勢發展高規格的再生醫療產業鏈。 \n 有鑑於再生醫療成本高昂帶來的產業收益低、醫院壓力大、患者意願低及政府受批評多的四輸局面,即將上路的「再生醫療製劑管理條例(草案)」備受關注;為此,醫界聯盟基金會與生技中心昨(22)日舉行「打造高規格再生醫療產業鏈」座談會,探討再生醫療產業鏈趨勢、台灣發展高規格再生醫療製程的瓶頸與解決方案,以及高品質再生醫療的臨床實踐。與會者也表示,期待「再生醫療製劑管理條例(草案)」盡快通過,帶動產業鏈發展。 \n 工研院生醫與醫材研究所經理林佩如提出高品質細胞製程的「檢查表」,強調製程品質控管及一致性、有效率運用資本門支出、增加產能的彈性等成功因素。奇異亞洲醫療設備行銷經理魏莉琳,以細胞治療數位平台解決方案為例,強調透過數位化的體系連結所有細胞製程所產出的數據資料,將能降低量產與品管的成本,同時確保產品的品質。 \n 台灣東部首間通過申請的花蓮慈濟醫院基因暨幹細胞研製中心主任孫立易表示,在醫院端的成功關鍵因素,最基本是站在病患的角度思考;二是設立單一的細胞治療窗口及進度追蹤;三是找到關鍵人物,包含熟悉成本分析、收費涉及與拆帳設計的臨床研究專案經理及各熟悉院內流程管師。專注於CAR-T細胞治療的沛爾生技醫藥股份有限公司林建廷醫師期望未來透過臨床試驗累積更精實的成果,開發出台灣獨創性的CAR-T技術。

  • 高醫與瑞寶簽約 打造細胞中心

    高醫與瑞寶簽約 打造細胞中心

     衛福部《特管法》修正後,開放自體細胞自療,高醫22日宣布與瑞寶生醫簽約,打造南部首家細胞治療中心,讓病人不必舟車勞頓遠赴中北部或國外求醫,最快預計明年3月正式收治病患,將以食道癌等9種癌症治療為主,另可應用在神經損傷、傷口修復。 \n 高醫院長侯明鋒指出,高醫體系與瑞寶生醫將投入大量資源進行新一代細胞治療技術研究,並整合美日研究經驗進行腫瘤疫苗及嵌合抗原受體T細胞等療法開發。 \n 高醫副院長吳登強表示,目前國內開放的自體細胞療法,以病患自身細胞為基礎進行體外培養,擴增細胞數目後再輸回人體,可強化病患免疫系統對於癌細胞清除能力,「好像把阿兵哥訓練成超級戰士,並擴編成一個精銳軍團,去擊垮癌症兵團」。 \n 吳登強指出,高醫將申請食道癌、頭頸癌、肝癌、胃癌、大腸結腸癌、胰臟癌、皮膚癌及惡性肉瘤等9種癌症治療,一個療程約自費180萬,施打6至10劑,該療程具低副作用、高安全性,且無排斥及傳染病風險,年長者或體能狀態較差患者也可使用。 \n 瑞寶生醫總經理林彥良表示,第一期投入逾6000萬經費,高醫提供一個很良好的臨床試驗場地,他透露自己的妹妹因肺腺癌離世,感念當初就在高醫治療,「打擊癌症是我畢生的使命」。

  • 高醫、瑞寶打造南台細胞中心明年啟動

    高醫、瑞寶打造南台細胞中心明年啟動

    衛福部《特管法》修正後,開放自體細胞自療,高醫22日宣布與瑞寶生醫簽約,打造南部首家細胞治療中心,讓病人不必舟車勞頓遠赴中北部或國外求醫,最快預計明年3月正式收治病患,將以食道癌等9種癌症治療為主,另可應用在神經損傷、傷口修復。 \n \n高醫院長侯明鋒指出,高醫體系與瑞寶生醫將投入大量資源進行新一代細胞治療技術研究,並整合美日研究經驗進行腫瘤疫苗及嵌合抗原受體T細胞等療法開發。 \n \n高醫副院長吳登強表示,目前國內開放的自體細胞療法,以病患自身細胞為基礎進行體外培養,擴增細胞數目後再輸回人體,可強化病患免疫系統對於癌細胞清除能力,「好像把阿兵哥訓練成超級戰士,並擴編成一個精銳軍團,去擊垮癌症兵團」。 \n \n吳登強指出,高醫將申請食道癌、頭頸癌、肝癌、胃癌、大腸結腸癌、胰臟癌、皮膚癌及惡性肉瘤等9種癌症治療,一個療程約自費180萬,施打6至10劑,該療程具低副作用、高安全性,且無排斥及傳染病風險,年長者或體能狀態較差患者也可使用。 \n \n瑞寶生醫總經理林彥良表示,第一期投入逾6000萬經費,高醫提供一個很良好的臨床試驗場地,他透露自己的妹妹因肺腺癌離世,感念當初就在高醫治療,「打擊癌症是我畢生的使命」。

  • 《生醫股》基亞攜手MEDINET,布局台灣細胞治療市場

    基亞(3176)今日與日本上市公司MEDINET Co.,Ltd.(MEDINET)簽訂專屬授權合約,取得MEDINET的免疫細胞Gamma Delta T細胞(GDT細胞)在台灣的獨家授權,未來將依「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」(特管辦法) 與醫療院所合作,將GDT細胞運用在免疫細胞治療的領域。 \n MEDINET開發的GDT細胞,自2007起已在日本提供約50家醫療機構應用,因此在胃癌或骨轉移病人上皆有明確的數據佐證。此外,該技術也已經授權蘇格蘭生技公司推展肺癌等癌別的臨床二/三期試驗。未來基亞將依據特管辦法提出細胞治療技術計畫並於基亞的CPU(細胞製備場所)生產GDT細胞供病患使用。 \n \n 特管辦法雖開放NK,CIK,DC,GDT細胞等種類的免疫細胞,用於標準治療無效的癌症病人與實體癌末期病人的自體免疫細胞治療;但截至目前為止,僅核准CIK及DC,NK及GDT細胞的需求仍未獲滿足。基亞自行開發的自然殺手細胞(NK cell)已與義大癌治、永長欣、花慈、醫者診所、彰基、柳營奇美及洛桑合作申請特管辦法;本次引進GDT細胞,除了可以充實基亞在免疫細胞治療的產品項目,也可為國內癌症病患提供成熟、新的治療選擇。 \n MEDINET Co., Ltd.於1995年10月設立,於1999年成功將免疫細胞治療技術商業化,成為日本第一家提供醫療機構全方位服務的生技公司。2003年於東京證券交易所上市(TSE Mothers # 2370)。MEDINET獨有的GDT細胞製備技術,可針對GDT細胞中具癌細胞毒殺能力的次族群γ9δ2 T ,達到千至萬倍的有效擴增數量。 \n \n

  • 基亞攜手MEDINET 布局台灣細胞治療市場

    基亞 (3176) 今(7)日與日本上市公司MEDINET Co., Ltd. (MEDINET) 簽訂專屬授權合約,取得MEDINET的免疫細胞Gamma Delta T細胞 (簡稱GDT細胞) 在台灣的獨家授權,未來將依「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」(以下簡稱特管辦法) 與醫療院所合作,將GDT細胞運用在免疫細胞治療的領域。 \nMEDINET 開發的GDT細胞,自2007起已在日本提供約50家醫療機構應用,因此在胃癌或骨轉移病人上皆有明確的數據佐證。此外,該技術也已經授權蘇格蘭生技公司推展肺癌等癌別的臨床二/三期試驗。未來基亞將依據特管辦法提出細胞治療技術計畫並於基亞的CPU (細胞製備場所) 生產GDT細胞供病患使用。 \n特管辦法雖開放NK, CIK, DC, GDT細胞等種類的免疫細胞,用於標準治療無效的癌症病人與實體癌末期病人的自體免疫細胞治療;但截至目前為止,僅核准CIK及DC,NK及GDT細胞的需求仍未獲滿足。 \n基亞自行開發的自然殺手細胞 (NK cell) 已與義大癌治、永長欣、花慈、醫者診所、彰基、柳營奇美及洛桑合作申請特管辦法;本次引進GDT細胞,除了可以充實基亞在免疫細胞治療的產品項目,也可為國內癌症病患提供成熟、新的治療選擇。 \nMEDINET 設立於1995年10月,1999年成功將免疫細胞治療技術商業化,成為日本第一家提供醫療機構全方位服務的生技公司。2003年於東京證券交易所上市 (TSE Mothers # 2370)。MEDINET獨有的GDT細胞製備技術,可針對GDT細胞中具癌細胞毒殺能力的次族群γ9δ2 T ,達到千至萬倍的有效擴增數量。

  • 抗癌邁向新頁 國衛院、成大攜手細胞治療

    抗癌邁向新頁 國衛院、成大攜手細胞治療

    胰臟癌被視為棘手癌症,讓人聞之色變,國家衛生研究院於台南設立南部第一家癌症研究所細胞治療實驗室,昨天啟用,並與成大醫院簽約,雙方將進行細胞治療研究,成大醫學院院長沈延盛表示,2012年至2016年成大與國衛院攜手治療胰臟癌患者,1年存活率達43%多,成果顯著,未來,希望有機會讓胰臟癌成為可治療的慢性疾病。 \n \n去年9月衛福部公告《特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法》(下稱特管辦法),此特管辦法已開放使用6項細胞治療技術在臨床治療病患,適用對象包括自體免疫細胞治療用於標準治療無效的癌症病人與實體癌末期病人;自體軟骨細胞移植用於膝關節軟骨缺損;自體脂肪幹細胞移植用於大面積燒傷及困難癒合傷口等。 \n \n鑑於南部相關資源不足,國衛院於台南院區建置符合GTP規範「細胞治療實驗室」,是國內少數符合人體細胞組織優良操作規範的實驗室,協助產業進行初期細胞產品研發,提升品質一致性及安全性,長遠來看,有助於推動未來於再生醫學研究、臨床應用及產業發展。 \n \n國衛院院長梁賡義昨天與成功大學校長蘇慧貞簽訂合作協定。國衛院表示,國內再生醫療正式從試驗階段,邁向細胞及基因治療產品研發,並可進一步使用在患者身上。 \n \n沈延盛指出,與國衛院雙方將以免疫樹突細胞治療胰臟癌的臨床試驗為起點,逐步擴大合作到治療皮膚疾病、困難癒合傷口、退化性神經疾病、眼睛及心血管疾病等。相信藉由結合國內2大重要醫療及研究機構的資源,可成功開發及推動新穎細胞治療技術、嘉惠病患。 \n \n沈延盛指出,過去癌症治療是殺死癌細胞,但仍有殘存者復發機率高,新的細胞治療是讓人體樹突細胞辨識癌細胞,再指揮T細胞殺死癌細胞,效果比殺癌細胞要好很多,但如何讓樹突細胞懂得辨識癌細胞,就要靠細胞培養,也是國衛院目前正研發的部分。 \n \n目前國衛院癌研所已與成大醫院合作進入癌症細胞治療臨床試驗規畫階段,期盼不久將來能發展出細胞或基因治療產品,並在台灣正式核准上市,邁向另一個重要里程碑,與國際並駕齊驅。

  • 幹細胞與外泌體醫學研究風行 日專家將來台交流

    與癌症治療有密切關係的「幹細胞」研究,自衛福部公布「醫療特管法」之後,更如火如荼向外推展,不僅國內醫學界高度重視,產學界更已展開讓幹細胞相關研究儘速擴大到應用面的合作,其中台北醫學大學與香格里拉生醫集團合辦的「幹細胞與外泌體」國際研討會,可說是近期內規模最大的產學界跨國交流。 \n將在明日(20日週五)登場的這場研討會,最受矚目的就是邀請到國際級幹細胞與外泌體研究權威,同時也被看好為下屆諾貝爾獎候選人的日本教授落谷孝廣來台參與交流及演講。 \n業界人士指出,衛福部的醫療特管法公布之後,幹細胞研究可轉至臨床使用的速度將更快,同時更多種類的幹細胞將可用於臨床,這也促使生技公司和大型醫院進行更密切的合作參與治療工程,對此台北醫學大學已設置「細胞治療與再生醫學研究中心」作為核心實驗室,並由國內專精幹細胞研究的教授黃彥華主持擔任執行長,此次北醫與香格里拉生醫集團舉辦該研討會,不僅邀請日本專家前來,與會的國外專家還包括了將基礎研究工程結合到應用面相當權威的新加坡大學副教授李志偉,可說是串聯日本、東南亞三地的幹細胞跨國學術研討會。 \n幹細胞研究不僅在癌症治療,包括燒燙傷植皮等領域扮重角的「再生醫療」,均為幹細胞研究最為熱門的運用主力範疇,也因此相關的醫學跨國交流開始風行。香格里拉生醫集團對此指出,此次應邀前來的還包括日本岡本美孝及本橋新一郎兩位教授,以及中研院專職進行外泌體研究的研究員賴品光,和台北醫學院投入幹細胞研究的教授林泰元。其中,岡本與本橋兩位教授來自日本千葉大學,首度發現並專職研究NKT(自然殺手T細胞),目前台灣的生技公司亦開始積極引進NKT,希望運用在頭頸部癌症或肺癌,以發揮更好的療效。

  • 搶攻細胞治療商機 亞諾與美國大廠簽署代工協議

    亞諾法(4133)今天宣布與美國大廠Aldevron 與Lentigen 簽署完成代工生產協議,委託生產適用於基因修飾T細胞癌症治療臨床試驗之轉移質體與慢病毒載體GMP材料。 \n依據亞諾法向美國MD Anderson取得全球專屬誘導性腫瘤浸潤型淋巴細胞(iTIL;inducible Tumor Infiltrating lymphocyte )技術之授權,亞諾法將開展針對實體腫瘤的自體基因修飾T細胞治療。 \n此項授權技術核心之臨床候選標的 - attIL12,係為泛用型腫瘤標靶胜?與嵌入T細胞細胞膜上的IL-12細胞激素結合,協助自體T細胞深度浸潤腫瘤,並可克服腫瘤微環境免疫抑制、腫瘤抗原逃逸和細胞治療相關毒性等窒礙難題。至今,基因修飾的CAR-T和NK細胞免疫療法尚未被證實可有效控制治療實體腫瘤,且亦存在細胞激素釋放綜合症(Cytokine release syndrome)和周邊器官毒性反應的顯著副作用風險。 \n亞諾法目前正著手完成臨床前試驗研究與申請人體臨床試驗階段(IND),並計劃在2020年進入第一期人體臨床試驗。?亞諾法委託美國Aldevron負責生產attIL-12轉移質體GMP材料, attIL-12係建立在第三代慢病毒質體的骨架上,具有顯著的功效和安全性,需使用同批次GMP質體進行臨床前安全性研究和人體臨床試驗是因應美國FDA審查的必要條件。Aldevron擁有GMP質體生產投入臨床試驗開發各階段與產品商業化的優良記錄,近期並擴建14英畝的基因療法製造中心。Aldevron領先推出了GMP-Source(GMP-S)等級的產品質量體系,協助客戶運用更短的生產時間與更低的製造成本跨入早期臨床試驗之里程碑,而後無縫接軌進入GMP等級生產製造,用於後期臨床試驗和產品商業化。 Aldevron所生產的GMP轉移質體為下一步驟慢病毒載體生產的主要原料。?美國大廠Lentigen聚焦於結合轉移質體與第三代包裝/輔助質體的技術,為慢病毒載體GMP生產領域中公認的領導標竿。透過慢病毒載體將癌症患者T細胞進行離體基因修飾後,再回輸患者體內,慢病毒載體的製造工藝優勢為亞諾法attIL-12臨床試驗部署的致勝關鍵因素。 Lentigen並成功開發一種高通量化學限定式無血清懸浮生物反應器,用於慢病毒載體製造之技術,相較於傳統的細胞貼壁生產擁有更佳的效能優勢,並更提升成本效益。 Lentigen不僅負責亞諾法attIL-12臨床試驗慢病毒載體的GMP製造,且支援FDA批准後的產品商業化。Lentigen的堅實專業技術吸引眾多細胞治療公司,共同推進下一代基因修飾免疫細胞療法,克服實體腫瘤之窒礙。

  • 專家傳真-再生醫學產業鏈的趨勢發展

    專家傳真-再生醫學產業鏈的趨勢發展

     近年國際大廠透過併購跨足再生醫學等領域,本文透過介紹國際知名公司近年在細胞治療領域之併購發展、設置細胞工廠與研發自動化設備等佈局,淺談再生醫學產業鏈的趨勢發展。 \n 透過併購獲取再生醫學技術和知識 \n 自2017至2019年第一季止,全球於細胞治療領域之併購金額累計325億4千6百萬美元。重要案例如2017年8月吉利德(Gilead)以119億美元併購Kite Pharma,其CAR-T藥物Yescarta隨後於2017年10月通過美國FDA核准、2018年8月通過歐盟EMA核准。吉利德於2019年4月公布將於美國馬里蘭州建置超過八萬平方公尺的CAR-T及TCR細胞產品製造工廠,以為其產品線準備。 \n 瑞士製藥公司諾華(Novartis)於2018年4月收購美國基因治療公司AveXis,該公司基因療法Zolgensma可有效改善嚴重脊髓性肌肉萎縮症(SMA)患者的症狀,已於今(2019)年5月24日獲美國FDA 核准,以212萬美元定價上市。 \n 2019年第一季,羅氏藥廠(Roche)以48億美金併購Spark Therapeutics、Biogen以8億收購Nightstar Therapeutics。近期內,必治妥施貴寶(Bristol-Myers Squibb)若真如1月公告以740 億美元高額併購免疫治療公司Celgene,則將一舉納入Celgene於2018年收購的CAR-T公司Juno Therapeutics,成為繼諾華、吉利德之後緊追而上的CAR-T競爭者。 \n 製造業投入細胞治療領域 \n 國際製造大廠紛紛投入細胞與基因治療的製造,例如美國工業儀器及設備企業丹納赫(Danaher)於2019年2月25日宣布以214億美元收購美商奇異集團(GE)生物製藥部門。 \n 日立集團(Hitachi)近兩年內,花費近200億日圓分別於2017年收購擁有20年生產再生醫學產品經驗的美國PCT公司,再於2019年1月以94億日圓收購德國Apceth Biopharma,該公司具有符合歐盟現行法規、BSL2(生物安全實驗室)和ICH(人用藥品註冊技術要求國際協調會議)指南之實驗室。 \n 佈局量化生產:擴建細胞製備工廠、發展自動化設備及低溫物流 \n 日本化學大廠富士軟片(Fujifilm)於2015年併購由iPS細胞權威James Thomson創立的Cellular Dynamics International(CDI),並於2016年投資澳洲公司 Cynata Therapeutics。同時為因應細胞產品的量化需求,富士軟片積極於全球佈局細胞工廠。 \n 為解決再生醫學商品化所需的量產成本與品質穩定等問題,業界已投入細胞製程中的自動化開發及低溫物流等領域。日立化成於2018年4月在橫濱建造以自動化為概念的再生醫療工廠,並於2019年3月發表用於iPS細胞商用生產的自動培養裝置iACE2,在符合日本厚生勞動省規定的管理標準下,於封閉式的環境中培養並追蹤iPS細胞。 \n 在物流方面,低溫物流公司CryoPort從臨床階段便與細胞治療公司合作,結合溫度調控設備及電子監控系統,確保細胞運送的狀態。CryoPort於2019年第一季已協助383個再生醫學臨床試驗中的物流作業;同時,諾華和Gilead的CAR-T產品亦由此公司運送。該公司預期隨著細胞治療領域的臨床試驗及產品線的增加,該公司的服務也將隨之成長。 \n 從全球再生醫學發展思考台灣的角色定位 \n 美國FDA局長Scott Gottlieb(時任)於2019年1月宣佈到2025年前美國每年通過10-20項基因治療產品;日本經濟產業省預估全球再生醫學市值至2050年將達到3800億美元。據美國再生醫學協會(Alliance for Regenerative Medicine. ARM)統計,截至2019年第一季止全球有1060件再生醫學臨床試驗正在進行,進入第三期者有93件。前述國際大廠在再生醫學領域的佈局,正反映了產業對市場的預期,也證實再生醫學為未來趨勢。 \n 國際大廠陸續透過併購與投資買下再生醫療技術及知識,以盡早於商業市場保持競爭優勢;製造業者紛紛瞄準量產細胞所需的製程商機而開發更精密的細胞製造、培養、保存技術,連年收九兆台幣的日立集團也已著手佈局全球產線;此外,高規格的細胞代工廠、細胞製程的自動化設備、低溫物流、數據及雲端監控等類似半導體的產業鏈正在全球逐步搭建,再生醫療提供多元分工的產業機會,試想下一個進入此產業鏈的會是什麼?台灣擁有享譽國際的醫學及臨床試驗品質與精密工程技術的能力,如何在「五加二」產業創新計畫中的生醫與智慧機械規劃中,將再生醫學衍生產業納入佈局規劃,並設定台灣在全球及亞洲再生醫學產業鏈中的優勢與定位,亦為政府及各界尚須加速諮詢之議題。

  • 浩鼎開啟首樁授權案 營運大補

     浩鼎(4174)開啟首個授權案!旗下圓祥生命29日宣布,將研發中的3個抗體新藥的大中華區(不含台灣)授權大陸天士力生物醫藥(上海A股: 600535),簽約金450萬美元(約1.4億台幣),未來還有階段開發里程金和上市後的銷售分潤。 \n 此外,雙方也將合作開發抗體產品,天士力預計未來四年,利用圓祥的平台共同開發不超過8個產品。 \n 持有圓祥達67%股權的浩鼎,透過此授權案,不僅營運吃下大補丸,也宣示浩鼎在抗體藥物開發的能量,預期對未來進行的國際合作將有直接助益。 \n 浩鼎公告指出,圓祥此次與天力士簽訂免疫治療抗體新藥合作開發與授權協議,授權區域為大中華區(大陸、香港及澳門,不含台灣)獨家臨床開發、生產和銷售權利。 \n 依合約協議,天士力將支付圓祥450萬美元的簽約金、在後期達成預設各里程碑後支付相應的里程碑金,以及產品上市後的銷售權利金分潤。 \n 圓祥此次授權的三大抗體藥物,都還在臨床前試驗階段,AP201是PD-L1/OX-40雙特異性抗體,是透過針對腫瘤細胞上會抑制T細胞活化的生物標誌PD-L1,與控制T細胞活化的免疫檢查點蛋白OX40,將活化T細胞導向至腫瘤細胞進行毒殺。該產品已完成初步體內外藥效評估、及成藥性優化與開發;相關專利已完成PCT專利申請,即將進入各國國家階段審查。 \n AP505是PD-L1/VEGF的雙特異性抗體,此類抗體可同時阻斷PD-1/L1與血管新生兩條不同的途徑,同時發揮「免疫治療」與「抑制血管新生」效應。目前該產品相關專利已完成PCT專利申請,即將進入各國國家階段審查。 \n AP116是一種透過CD137進行免疫活化的單株抗體,可代替CD137L(CD137受體)來活化T細胞、自然殺手細胞(NK)或樹突細胞(DC)上的CD137路徑的活性,進而提高自身免疫活性來攻擊癌細胞,達到治療效果。該產品已完成初步體外藥效研究。

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