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以下是含有trogarzo的搜尋結果,共39

  • 中裕愛滋新藥 獲美FDA藥證

    中裕愛滋新藥 獲美FDA藥證

     中裕(4147)4日公告,愛滋病新藥Trogarzo靜脈推注劑型(IV Push),獲美國FDA生物製劑新藥上市查驗登記(sBLA)核准,依與授權銷售夥伴Theratechnologies協議,將分兩年取得300萬美元研發里程金。

  • 中裕愛滋病新藥Trogarzo靜脈推注新劑型 獲FDA核准上市

    大報喜!中裕(4147)宣布,愛滋病新藥Trogarzo(TMB-355,ibalizumab-uiyk)靜脈推注(IV push)劑型,於美國時間10月3日獲得FDA生物製劑新藥查驗登記(sBLA)核准,除了將大幅提升Trogarzo的市場滲透率外,依與授權銷售夥伴Theratechnologies協議,也可分兩年取得300萬美元的研發哩程金。

  • 《生醫股》喜訊不敵賣壓 中裕變臉翻黑

    中裕(4147)愛滋病新藥Trogarzo靜脈推注新劑型獲FDA核准上市,將分兩年取得300萬美元的研發里程金。中裕今日跳空開高後,空方賣壓出籠,股價壓低整理,盤中跌幅在4.5%左右。

  • 中裕愛滋新藥 可望下半年上市

     中裕愛滋病新藥取藥證加馬力,預期Trogarzo靜脈推注劑型下半年有機會獲FDA核准上市,而居家使用的肌肉注射劑型在完成三期收案後,可望第三季底解盲,年底申請藥證也力拚明年提出藥證申請,法人看好該公司營運將漸入佳境,2023年起可望有較明顯成長力道。

  • TH擬退回歐洲行銷權 法人:中裕有利

     中裕(4147)27日公告,收到授權夥伴Theratechnologies(TH)公司預告信函,擬退回愛滋病新藥Trogarzo歐洲地區獨家行銷權利,惟中裕已取得TH約300萬元等值的股票,和上市哩程金500萬美元,依合約均無需退還。法人認為,此舉將有利中裕未來營運布局。

  • 《生醫股》愛滋病新藥在歐遇逆風 中裕洩氣

    中裕(4147)愛滋病新藥Trogarzo歐洲市場遇到逆風,授權夥伴Theratechnologies(TH)擬退歐洲行銷權,今日股價聞聲壓低整理,中場過後,跌幅逾2%。

  • 中裕愛滋新藥試驗 獲FDA核准

     中裕(4147)1日公告,旗下使用兩種單株抗體TMB-365/TMB-380,以每兩個月或每季合併用藥注射一次方式,治療愛滋病1b/2期試驗計畫,獲美國FDA核准,該臨床預計收案90名,2024年完成。

  • 《生醫股》中裕逆漲2% 原來獲這捷報

    中裕(4147)TMB-365及TMB-380合併用藥,獲FDA核准臨床,今日無畏台股大跌,股價逆勢揚升逾2%,表現相對強勢。

  • 報喜!中裕TMB-365及TMB-380合併用藥 獲FDA核准臨床

    中裕(4147)1日公告,旗下使用兩種單株抗體TMB-365/TMB-380,以每兩個月或每季合併用藥注射一次方式,治療愛滋病1b/2期試驗計畫,獲美國FDA核准,該臨床預計收案90名,2024年完成。

  • 中裕向FDA申請TMB-365、TMB-380合併用藥1b/2期臨床

    中裕(4147)3日公告,已於美國時間3月2日向美國FDA申請,TMB-365及TMB-380以每兩個月或每季合併用藥注射一次方式,治療愛滋病臨床,若30日內無其他新增意見,即計劃執行1b/2期臨床試驗。

  • 中裕愛滋新藥Trogarzo 增列三星生產

    中裕(4147)24日宣布,愛滋病新藥Trogarzo正式獲得美國FDA核准,增列三星生物為生產廠。另外,FDA已將中裕竹北廠Trogarzo測試查核驗證,安排到今年4月進行。

  • 《生醫股》韓三星生物納生產廠 中裕毛利率添益

    中裕(4147)愛滋病新藥Trogarzo正式獲美FDA核准生物製劑許可申請變更案,增列三星生物為Trogarzo生產廠,預計今年夏天開始採用。由於在韓國生產將較在大陸地區生產成本將大降低,對中裕營運來說有正面的助益。

  • 《生醫股》愛滋病藥獲義大利政府給付協議 中裕攻上70元

    中裕(4147)愛滋病新藥Trogarzo用以治療多重抗藥性病患獲得義大利政府給付協議,今日多頭士氣如虹,股價開高走高,站上70元大關,漲幅在5%以上。

  • 中裕新藥歐洲上市 獲里程碑金1.39億

     中裕(4147)4日公告,受惠愛滋病新藥Trogarzo去年在歐洲上市,取得授權行銷夥伴Theratechnologies里程碑金500萬美元(約新台幣1.39億元),EPS貢獻約0.55元,有機會帶動下半年獲利轉盈。

  • 中裕 愛滋藥擁利多

    中裕 愛滋藥擁利多

     中裕(4147)繼愛滋病新藥Trogarzo靜脈推注劑型三期臨床試驗解盲數據達標,預計本月向美國FDA申請藥證後;第二代愛滋病新藥TMB-365臨床一期試驗成功,數據結果遠超過原先設定標準,激勵上周五股價上漲1.89%,以80.9元突破均線,成交量也放大至1.48萬張,技術面目前均線和KD指標都呈現多頭排列,有望挑戰日前創下的85元高價。

  • 《生醫股》超預期 中裕愛滋病新藥TMB-365臨床一期試驗成功

    中裕(4147)愛滋病新藥TMB-365臨床一期試驗成功,數據結果遠超過原先設定標準!中裕已依試驗結果與美FDA以書面方式進行Pre-IND會議,將以TMB-365及TMB-380合併用藥方式進行第二期前期臨床試驗。

  • Trogarzo靜脈推注劑型三期解盲成功 中裕愛滋新藥將在美申請藥證

     中裕19日宣布,旗下愛滋病新藥Trogarzo靜脈推注劑型三期臨床試驗解盲數據達標,預計下個月向美國FDA申請藥證,最快明年首季上市,搶攻全球愛滋藥物一年高達300億美元的市場。

  • 《生醫股》信心喊話 中裕張念原:未來2~3年大好

    中裕(4147)下午舉行股東會,董事長張念原說,過去1年半來,Trogarzo受疫情影響出貨未如預期,公司股價也受到波及,不過這只是暫時的現象,了解股東的心理,自已也不希望股價跌,但是新藥、新產品發展的時候,會有一段安靜期,公司追求的永續經營,未來2~3年公司表現可望大好,從長期基本面來看,現在是進場好的時機。

  • 中裕 新藥有望8月解盲

     中裕(4147)因愛滋新藥靜脈推注(IV Push)TMB-355,第二代長效藥物TMB-365,臨床驗和研發投入支出較高,第二季營運轉虧,稅後虧損9926萬元,每股虧損0.39元,也波及上半年每股淨損0.37元。

  • 《生醫股》中裕5月營收年減18.9% 愛滋新藥銷售拚回成長

    中裕(4147)5月營收5179億元,年減18.90%,前5月營收年減46.27%。在稍早前的法說會中,董事長張念原表示,美國疫情受到控制開始好轉,4月中開始有愛滋新藥Trogarzo經銷商緊急進貨,預期未來一段時間銷售會反彈,加上歐洲各國陸續將Trogarzo上市,預期未來銷售會重回成長。

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