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以下是含有注射劑型的搜尋結果,共18

  • 《生醫股》保瑞美國廠再添訂單 注射製劑量產啟動

    保瑞(6472)美國馬里蘭州的針劑製造廠,已正式完成Groninger FlexPro 50隔離式注射瓶與預充填注射器(Vial Pre-filled Syringe Isolator Line)生產線建置與啟用,並已投入商業量產。

  • 健喬出擊!開出溢價30% 吃下健亞最多30%股權

    健喬(4114)26日公告表示,擬以每股24元公開收購健亞(4130)15%至30%股權,是為開啟與健亞合作的契機,藉由產品與產線互補及資源共享,提升台灣製藥產業的整合效益與競爭力。

  • 逸達CAMCEVI三個月劑型 獲美國藥證

    逸達(6576)29日宣布,旗下治療晚期前列腺癌的成年患者新藥CAMCEVI 三個月劑型(甲磺酸亮丙瑞林21毫克、穩定長效注射劑型),獲美國FDA核准上市。該新藥已獨家授權Intas美國子公司 Accord負責市場銷售。

  • 《生醫股》逸達前列腺癌新藥CAMCEVI 獲FDA美核准

    逸達(6576)今(29)日宣布,美FDA已核准CAMCEVI ETMETM(Every ThreeMonths、甲磺酸亮丙瑞林21毫克、穩定長效注射劑型)的新藥查驗登記申請(New Drug Application, NDA),用於治療晚期前列腺癌的成年患者。CAMCEVI ETM已獨家授權由IntasPharmaceuticals, Ltd.旗下美國特殊製劑子公司Accord BioPharma, Inc.於美國市場負責商業化銷售。

  • 關稅戰火蔓延 專家喊話:藥品應視為戰略物資

    關稅戰火蔓延 專家喊話:藥品應視為戰略物資

    兩岸緊張全面升溫,以及美國「對等關稅」即將上路,原屬豁免的醫藥產品美國總統川普揚言增加關稅,面對這些不確定性,台灣的戰備用藥及必要用藥如慢性病如高血壓、糖尿病、巴金森氏症等藥量是否足夠?在在關乎民眾生命安全。國策顧問、藥師公會全聯會理事長黃金舜認為藥品應視為國家戰略物資,目前受規範的597項必要藥品存量必須足夠,有缺政府都應追蹤補足。

  • 忘記服藥導致症狀復發 思覺失調症長效針劑助穩定病情

    忘記服藥導致症狀復發 思覺失調症長效針劑助穩定病情

    大二20歲王同學高三時出現聽到旁人聽不見的聲音、妄想、以及思維紊亂,就醫時被診斷為「思覺失調症」。王同學於高中時開始服用抗精神病劑,近期因課業壓力大,常忘記服用藥物,造成幻覺等症狀,衛福部桃園醫院指出,院方引進長效針劑,可減少口服藥物劑量,也維持病況穩定無須住院治療。

  • 乳癌新增破1.7萬人 健保給付「雙標靶」 可省180萬救命錢

    乳癌新增破1.7萬人 健保給付「雙標靶」 可省180萬救命錢

    婉柔36歲意外摸到右乳房上有個小硬塊,育有8歲、3歲兩個兒子的她,始終不敢面對,拖到出現不明分泌物後才就醫,診斷為乳癌原位癌,立刻手術切除,不到一年又復發還轉移到肝臟,被醫生宣佈「人生快要畢業」,所幸,加入HER2雙標靶皮下注射新劑型的臨床試驗,救回一命。好消息是,健保近期已開始給付,挹注11億元,推估每年約1700名病友受惠,可省下百萬元負擔。

  • 《興櫃股》泰合與美Mithradote攜手 開發舌下口溶膜解毒劑

    泰合(6467)與美國Mithradote Bio公司合作,啟動舌下口溶膜解毒劑開發計畫。泰合董事長李世仁指山,非常認同此解毒劑開發成舌下口溶膜劑型對於維護民眾個人安全的必要性,Mithradote Bio公司委託泰合開發也顯示我們的平台技術及通過法規獲得藥證的實力獲得認可。

  • 助藥界趕上最新「連續製造」潮流 官方找藥技中心幫忙

    助藥界趕上最新「連續製造」潮流 官方找藥技中心幫忙

    高齡化及全球氣候變遷趨勢,現行醫藥品耗時的「批次製造」遭逢挑戰,當國際「連續製造」技術及指導方針制定後,美國、歐盟和日本均積極投入連續產線開發,這也是我國醫藥製程升級的下一步。經濟部產業發展署找藥技中心運用製程分析技術,在製藥產線上建立「品質監控置料庫」,強化廠商製程效率,未來可以承接國外委託製藥。

  • 《興櫃股》因華膽管癌藥物D07001 向美提出三期臨床申請

    因華生技(4172)今日宣布,已正式向美國食品衛生管理局(FDA)提出D07001口服Gemcitabine軟膠囊劑治療膽管癌的三期臨床試驗申請案。若FDA經30天審查期無回覆意見,該三期臨床試驗即可正式啟動。

  • 《興櫃股》奧孟亞蜜月熱 一度衝至82.3元

    奧孟亞(7776)預計今(25)日以每股參考價42元登興櫃,今日晨盤最高一度衝至82.3元,隨即回落到58元左。奧孟亞目前第一個商業化產品ANY002已完成動物和早期人體先驅試驗,今年已將主要市場歐洲、美國、加拿大、澳洲、印度及某些國家授權給國際大藥廠,簽約金與里程碑金合計約新台幣1.5億元。

  • 《生醫股》國邑*吸入新藥L608完成澳洲一期臨床

    國邑*(6875)吸入新藥L608完成澳洲一期臨床試驗,結果顯示在最高劑量下仍具有良好安全性與耐受性,且無嚴重不良反應。

  • 國邑吸入新藥 完成澳洲一期臨床

     國邑*23日公告,治療第一類肺動脈高壓(PAH)吸入新藥L608,完成澳洲一期臨床試驗,結果顯示在最高劑量下仍具有良好安全性與耐受性,且無嚴重不良反應。總經理甘霈表示,將積極規劃二期臨床設計。

  • 國邑吸入新藥 完成澳洲一期臨床試驗

    國邑*(6875)23日公告,治療第一類肺動脈高壓(PAH)吸入新藥L608,完成澳洲一期臨床試驗,結果顯示在最高劑量下仍具有良好安全性與耐受性,且無嚴重不良反應。總經理甘霈表示,將積極規劃二期臨床設計。

  • L606治療PAH三期臨床正向 國邑加速區域授權

    國邑*(6875)16日表示,由於L606治療PAH(第一類肺高壓)的三期臨床試驗期中分析結果,數據顯示正向,將有助加速北美以外區域授權談判。總經理甘霈重申,今年完成授權案的目標不變。

  • 年後又缺藥 干擾素、疱疹藥告急

    年後又缺藥 干擾素、疱疹藥告急

     春節後剛開工,又傳缺藥!今年2月以來,食品藥物管理署陸續刊登公開徵求訊息,包括用於B、C型肝炎治療的干擾素、抑制疱疹病毒感染的針劑藥物、治療黴菌感染的眼藥水,以及癌症化療藥物都上榜,請有意願專案進口或製造的廠商在3月前聯繫。

  • 生技吸金大戲 開年先募50億

    生技吸金大戲 開年先募50億

     生技龍年吸金潮啟動,台寶、禾生技、中裕、泰福-KY搶頭香,加計去年底辦現增尚在繳款期的易威、立康、巨生醫、浩宇、安盛生等五家公司,初步估計首波募資將近50億元。法人預期受惠基本面有臨床進度、授權和營運成長利多等題材,加上大股東偏多,將有助類股新春開紅盤。

  • 藥證題材熱炒 IPO掀旋風 生技股魚躍龍門

    藥證題材熱炒 IPO掀旋風 生技股魚躍龍門

     生技股王保瑞、高獲利的泰博成功轉上市後,激勵生技產業再掀IPO風潮,初步統計約有20家公司有機會在2024年掛牌,另外,逾15家公司取得國外新藥藥證,而國邑*、昱展、安基等新創公司在2023年的高價授權,不僅是業績的成長或股價上揚,都將激勵生技股龍年大飛躍。

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