搜尋結果
以下是含有許可申請的搜尋結果，共167筆
-
《興櫃股》仁新獲英核准以LBS-008期中分析 提交條件式上市許可申請
仁新(6696)子公司Belite Bio, Inc(那斯達克股票交易代碼：BLTE，以下簡稱Belite)宣布，英國藥品與醫療產品監管署(MHRA)同意基於LBS-008(Tinlarebant)治療青少年斯特格病變(STGD1)臨床三期試驗DRAGON之期中分析結果，Belite可提交STGD1條件式上市許可(Conditional Marketing Authorization, CMA)申請。
-
《興櫃股》泰合抗血栓口溶膜 申請歐盟上市許可
泰合(6467)宣布，已於中歐時間10月30日正式向歐洲藥品管理局(EMA)提交TAH3311的歐洲上市許可申請。此項申請標誌著泰合生技在推動產品進軍歐洲市場及深化全球佈局上的重要里程碑。
-
全球首款Apixaban口溶膜劑型 泰合抗凝血藥 進軍歐洲
泰合（6467）宣布，已於中歐時間10月30日向歐洲藥品管理局（EMA）提交旗下新藥TAH3311的歐洲上市許可申請，此為全球首款Apixaban口溶膜劑型，象徵公司產品正式進軍歐洲市場，並在全球抗凝血用藥領域邁出重要一步。
-
太景新藥 插旗印度市場
太景*-KY（4157）宣布，旗下抗病毒新藥Pixavir marboxil（TG-1000）與印度藥廠簽署商業化授權協議，太景全球藥品版圖正式進入南亞藥品市場。此項合約內容授權抗感染新藥於印度的開發及銷售權，由印度合作夥伴負責授權區域內的開發、上市許可申請、藥品製造及市場銷售等項目；依據合約，太景將有簽約金、里程碑款及銷售權利金收入。
-
《生醫股》太景新藥TG-1000授權印度藥廠 拓展南亞市場
新藥研發公司太景*-KY(4157)旗下抗病毒新藥Pixavir marboxil(TG-1000)與印度藥廠簽署商業化授權協議，太景全球藥品版圖正式進入南亞藥品市場。
-
陸再出手！嚴控「稀土技術」出口 新規一次看
大陸商務部網站今天（10月9日）發佈公告，為維護國家安全和利益，根據《中華人民共和國出口管制法》《中華人民共和國兩用物項出口管制條例》等法律法規相關規定，經國務院批准，決定對稀土相關技術等物項實施出口管制，有關規定如下：
-
環境部碳封存辦法 擬11月預告
碳捕捉與封存（CSS）是捕捉工廠排放或大氣中的二氧化碳灌入地底封存的技術，有助實現2050淨零排放，政府已規畫2035年封存600萬噸二氧化碳。環境部昨指出，將在今年11月預告管理辦法，提出碳封存核准許可申請、封井後需監測至少20年的相關規範。學者則指出，民眾常擔憂碳封存誘發地震，未來應加強在地溝通，並於周邊進行監測，消彌疑慮，也提醒目前碳封存不應接收境外二氧化碳，僅限處理國內自排碳源。
-
碳封存會洩漏、誘發地震？學者建議落實溝通、監測
配合台灣2035年累計封存600萬噸二氧化碳的目標，環境部將在今年11月預告相關管理辦法，擬定封存核准許可申請、封井後需監測至少20年的相關規範。學者指出，民眾常擔憂造成洩漏、誘發地震，未來政府除了要邀請公眾、地方政府參與碳封存相關工作，也應在周邊進行微震監測，一旦有地震疑慮，就需停止灌注、採取應變措施，消彌疑慮。
-
11月預告！碳封存管理辦法將出爐 封井後必須監測20年
碳捕捉後封存是捕捉工廠排放或大氣中的二氧化碳，灌入地底封存的技術，為了達成2050淨零目標，政府規畫2035年封存600萬噸二氧化碳的目標。環境部今天指出，預計今年11月預告「二氧化碳捕捉後封存管理辧法」，提出封存核准許可申請、封井後需監測至少20年的相關規範。
-
嚴管陸電信設備 美將表決新規
美國聯邦通訊委員會（FCC）預計將於月底表決新規，以國家安全為由加強對中國電信企業的設備限制。而就在上月，美國同樣以國安為由，分別撤銷兩批被認定為「不良實驗室」（Bad Labs）的中國機構認證許可。
-
太景簽新藥授權協議 正式進軍越南
太景*-KY（4157）1日公告，子公司太景生技與越南藥廠Fideschem Inc.及Newsun Pharmaceutical JSC.，簽署抗生素新藥太捷信於越南的授權合約，繼星馬之後，再一步拓展東南亞藥品市場。
-
將禁止檢測輸美電子產品 15家通訊實驗室 失去美認證
中美通訊戰交鋒，美國聯邦傳播委員會（FCC）自5月祭出「不良實驗室」（Bad Labs）禁令，撤銷中國通訊設備實驗室的認證資格，未來將禁止測試銷往美國的智慧型手機、電腦和相機等電子產品，至今已累計15家實驗室遭認證否決。
-
台康生 新藥開發利多
台康生（6589）受惠乳癌生物相似藥EG1206A，獲美國FDA及歐盟EMA同意豁免進行臨床三期試驗，將可直接加速推進該產品的全球上市許可申請（BLA/MAA），26日逆勢上漲6.04％，以66.7元創下近二個月波段新高，成交量放大至4,216張，技術面翻多，外資連二買，有利多頭。
-
進軍俄國 科妍玻尿酸獲雙證
科妍（1786）海外布局再傳捷報！繼本月上旬取得透明質酸皮下填補劑Hyalush系列在俄羅斯的銷售許可後，26日也再取得Hyaltouch系列四大劑型（唇部、拉提、水光、深層紋路修補）的俄羅斯銷售許可證核可，最快第四季起挹注營收。
-
科妍玻尿酸產品獲俄羅斯雙證 最快Q4挹注營收
科妍（1786）海外布局再傳捷報！繼本月上旬取得透明質酸皮下填補劑Hyalush系列在俄羅斯的銷售許可後，26 日再獲得Hyaltouch系列四大劑型（唇部、拉提、水光、深層紋路修補）等四項劑型，再取得俄羅斯銷售許可證，最快第四季起挹注營收。
-
《生醫股》科妍醫美全系列產品 進軍俄羅斯
上市生技公司科妍(1786)俄羅斯醫美市場布局獲得重大性突破9本月上旬取得顆粒形醫美產品透明質酸皮下填補劑Hyalush系列取得俄羅斯銷售許可，今(26)日再公告該公司凝膠型Hyaltouch透明質酸皮下填補劑，包含唇部、拉提、水光、深層紋路修補等4項劑型，再取得俄羅斯銷售許可證，正式進軍俄羅斯等五國組成，人口近2億的歐亞經濟聯盟(EAEU)，最快在今年第4季起將開始貢獻業績。
-
《生醫股》省經費+時間 台康乳癌生物相似藥豁免進行臨床三期試驗
台康生技(6589)與美國食品藥物管理局(FDA)及歐盟藥品管理局(EMA)進行科學諮詢正在進行開發乳癌生物相似藥產品EG1206A(Pertuzumab biosimilar)三期臨床試驗豁免得到正面回應，也正式終止EG1206A的三期臨床試驗。這項豁免臨床三期試驗成果，台康將加速送審資料準備，產品進入市場的時間也會縮短。
-
北投市場改建 審計處批延宕
台北市北投市場大樓因氯離子超標，加上耐震係數不足，被認定為海砂屋將拆除。北市審計處審計報告指出，北投市場處於規畫階段未審慎評估建物劣化情形，導致整修工程必須變更為改建方案，使得期程延後、衍生額外支出，中繼市場E棟庫體區也未依規定申辦建築使用許可。市場處回應，未來若有其他市場需改善更新，會先行鑑定結構安全，另已請廠商補辦使用許可程序，後續將檢討相關單位缺失與責任。
-
歐企籲陸解決稀土問題
歐洲企業界再度指控中國持續收緊稀土出口，恐將引發更多停工潮。中國歐盟商會（ECCC）17日指出，中國對稀土出口的嚴格管控並未鬆綁，導致部分外企蒙受重大損失，至少一家會員企業已因供應受阻，損失高達數百萬歐元。ECCC呼籲北京建立公平貿易關係，並著手解決價格戰問題。
-
科力航太軍規熱影像整合方案 守護海疆
科力航太股份有限公司於2025年台北國際航太暨國防工業展，展出多項軍規級紅外線熱影像光電偵蒐與觀測系統，包括空用長程情監偵系統、海用中程情監偵系統、定置型海岸邊界情監偵系統、手持式熱影像觀測系統、以及多款 OEM紅外線熱影像鏡頭模組，展現成熟的系統整合與在地後勤支援能量。