搜寻结果
以下是含有三期临床的搜寻结果，共422笔
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药华药绩优 前三季写大四喜
药华药（6446）6日在法说会中表示，受惠旗下治疗真性红血球增多症（PV）新药Ropeg，全球销售持续成长，前三季EPS达9.66元，营收、本业获利、净利、EPS等四项指标均创新高。另外，笔型注射器和治疗原发性血小板过多症（ET）的新适应症均已向美国FDA提出药证申请，都将助力业绩延续成长曲线。
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《兴柜股》竟天1.7亿现增银弹到位 加速新药临床试验
竟天(6917)114年度现金增资案顺利完成，本次以每股17元溢价发行新股1万张，总计募集新台币1.7亿元资金已全数到位，增资基准日为11月6日。
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药华药10月营收 年增逾5成
药华药（6446）前三季营收突破百亿元大关，获利大赚近一个股本，每股税后纯益（EPS）达9.66元，营收、获利同步提前改写年度新高纪录。此外，瞄准细胞疗法与核酸药商机，董事会通过收购上海镔铁生技、投资臺湾生物医药制造（TBMC）公司。
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《生医股》国邑长效吸入新药L606三期报喜 将加快进入千亿市场
国邑*(6875)今(4)日下午举行法说会，独家开发并授权美国Liquidia(LQDA)的长效吸入新药L606临床三期，展现稳定药效与极低副作用。在取证策略上，美国FDA与欧洲EMA已同意L606未来仅需完成一项PH-ILD全球三期临床试验(RESPIRE)，即可同时支持PAH与 PH-ILD双适应症在美国与欧洲的上市申请(NDA/MAA)。这将大幅提升开发效率并扩大未来市场覆盖，加速全球上市布局。
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仁新Belite新药 英国可望取证
仁新（6696）3日宣布，美国子公司Belite Bio（那斯达克代码：BLTE）获英国药品与医疗产品监管署（MHRA）同意可依据治疗青少年斯特格病变（STGD1）新药LBS-008第三期临床试验「DRAGON」的期中结果，提交条件式上市许可（CMA）申请，有机会拿下全球首款治疗此罕见眼疾药物的药证。
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《生医股》药华药Ropeg申请美国ET药证 力拚2026取证
药华药(6446)今(31)日宣布，正式向美国食品及药物管理局(FDA)申请新药Ropeginterferon alfa-2b-njft(简称Ropeg，即P1101)新增适应症，新增适应症为原发性血小板过多症(ET)，预计2026年取证，抢攻美国约15万ET病患市场，并将成为公司第二成长引擎。
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顺药中风新药 明年拚三期临床
晟德集团旗下顺药（6535）法说会公布急性缺血性中风新药LT3001临床二期结果，然法人认为缺乏统计显着性（p值＜0.05）、多国试验提前终止样本数过少、三期临床规模庞大成本与时间压力高、授权时间不明等四大理由「打脸」，让顺药后市股价和三期临床设计备感压力。
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太景小儿新药 拚三期临床
太景*-KY（4157）公告，接获中国大陆合作伙伴健康元药业集团通知，流感抗病毒新药Pixavir marboxil（TG-1000）小儿剂型通过国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心审查，可免除临床二期试验，直接开展三期临床试验，进行疗效及安全性试验。太景*董事长黄国龙表示，Pixavir口服悬液剂型三期临床试验以冬季完成收案、明年完成临床试验为目标，为最终药品上市申请，提供完整佐证数据。
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《生医股》太景流感新药获中国核准 启动小儿临床三期试验
新药研发公司太景*-KY(4157)接获中国大陆合作伙伴健康元药业集团通知，流感抗病毒新药Pixavir marboxil(TG-1000)小儿剂型已通过国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)审查，可免除临床二期试验，直接开展三期临床试验，进行疗效及安全性试验。
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太景流感新药获准大陆启动小儿临床三期试验
太景*-KY（4157）公告，接获中国大陆合作伙伴健康元药业集团通知，流感抗病毒新药Pixavir marboxil （TG-1000）小儿剂型已通过国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）审查，可免除临床二期试验，直接开展三期临床试验，进行疗效及安全性试验。
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再生医疗双法 助产业链升级
再生医疗双法明年元旦上路，未来若适应症属于危及生命或严重失能疾病，只要完成二期临床并具安全性与初步疗效，经审议即可申请五年期「暂时性药证」，提前进入市场，为再生医疗产业迎来关键转折点，带动细胞治疗产业链全面升级。
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迎再生医疗元年 加速布局 5悍将带头衝
随着再生医疗双法将上路，法规制度成形与临床数据累积，台湾再生医疗厂商正加速从临床验证、制造服务到国际授权的布局将全面启动，并掀起生技投资热潮，2026年可望成为「再生医疗元年」。
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《生医股》国光流感、破伤风及安特罗肠病毒疫苗 入列WHO清单
国光生(4142)今(21)日宣布，世界卫生组织(WHO)官网9月公布全疫苗产品清单(Full Vaccine Product List)，国光流感疫苗、破伤风疫苗及安特罗(6564)肠病毒疫苗均列入WHO清单中。
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《热门族群》国邑、生华科双双登顶 生技多头人气狂按讚
国邑*(6875)新药L606临床三期试验的完整报告即将在月底公布、生华科(6492)获Google AI点名新药将开启冷肿瘤免疫治疗新契机，今(17)日股价双双飙上涨停板53.9、43.9元锁住，成为生技族群的领头羊，也维繫住多头人气。
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向荣加速布局 拚2026营运进转折点
向荣生技（6794）16日转上市交易，成为全台首家登上一般板的再生医学干细胞新药公司。向荣董事长蔡意文表示，藉由更高的资本市场能见度与筹资弹性，将加速临床试验进度与国际市场布局，力拚2026年营运进入关键转折点。
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《生医股》向荣生技今日改挂一般板上市 卖压沉重
向荣生技(6794)今(16)日正式从创新板改列一般板上市，成为台湾首家登上一般板的再生医学干细胞新药公司。不过，空方卖压沉重，晨盘曾触及跌停70.3元，随即打开，重挫9%以上。
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双利多 生物相似药厂群雄起
全球生物药专利潮即将掀起第二波到期浪潮，估计达上百亿美元商机诱人，加上欧美等法规机构调整审查策略，让「三期临床豁免」与「分析比对为主」的新模式逐渐成为主流，带动生物相似药厂群起竞进，台康生、泰福-KY、醣联、台新药力拚打进国际赛局。
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视航生医乾眼症眼药水 迈大步
视航生物医学（7759）日前公告该公司SHJ002眼药水用于乾眼症治疗，三期临床试验已完成美国FDA的人体临床试验审查申请（IND申请）送件，预计于2026年展开试验收案。
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《生医股》药华药9月营收再创高 前3季超车去年全年
药华药(6446)2025(今)年9月营收13.2亿元，月增3.44%，年增41.34%。前3季营收107.5亿元，年增61.14%，不仅首度突破百亿，更已超越去年全年，刷新营运里程碑。药华药表示，美国与日本子公司销售团队已完成扩编与培训，预期第四季起逐步展现效益，更为明年营收注入新动能。
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药华药 前三季营收破百亿
药华药受惠血癌新药Ropeg美国市场出货针数再创新高，9月营收达13.2亿元，月增3.44％、年增41.34％，并推升前三季营收一举突破百亿元，达107.5亿元、年增61.14％，提前改写年度营收新高纪录，也成为继保瑞、美时后，第三家营收站上百亿元大关的生技制药股。