搜寻结果
以下是含有三期试验的搜寻结果，共111笔
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药华药绩优 前三季写大四喜
药华药（6446）6日在法说会中表示，受惠旗下治疗真性红血球增多症（PV）新药Ropeg，全球销售持续成长，前三季EPS达9.66元，营收、本业获利、净利、EPS等四项指标均创新高。另外，笔型注射器和治疗原发性血小板过多症（ET）的新适应症均已向美国FDA提出药证申请，都将助力业绩延续成长曲线。
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《生医股》国邑长效吸入新药L606三期报喜 将加快进入千亿市场
国邑*(6875)今(4)日下午举行法说会，独家开发并授权美国Liquidia(LQDA)的长效吸入新药L606临床三期，展现稳定药效与极低副作用。在取证策略上，美国FDA与欧洲EMA已同意L606未来仅需完成一项PH-ILD全球三期临床试验(RESPIRE)，即可同时支持PAH与 PH-ILD双适应症在美国与欧洲的上市申请(NDA/MAA)。这将大幅提升开发效率并扩大未来市场覆盖，加速全球上市布局。
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《兴柜股》仁新获英核准以LBS-008期中分析 提交条件式上市许可申请
仁新(6696)子公司Belite Bio, Inc(那斯达克股票交易代码：BLTE，以下简称Belite)宣布，英国药品与医疗产品监管署(MHRA)同意基于LBS-008(Tinlarebant)治疗青少年斯特格病变(STGD1)临床三期试验DRAGON之期中分析结果，Belite可提交STGD1条件式上市许可(Conditional Marketing Authorization, CMA)申请。
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药华药Ropeg 向FDA申请上市
药华药（6446）10月31日宣布，向美国FDA提出新药Ropeg治疗原发性血小板过多症（ET）的上市申请，预计2026年取证，成为继真性红血球增多症（PV）后的第二大成长引擎。
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《生医股》飙涨7成后急杀！国邑新药报喜反遭获利了结
国邑*(6875)L606美国三期长期数据报捷！疗效与安全性双优于现行疗法，不过，短线涨多，8月以来涨幅在7成左右，今(29)日利多出尽，股价开低后，打入跌停板锁在54.8元。
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顺药中风新药 明年拚三期临床
晟德集团旗下顺药（6535）法说会公布急性缺血性中风新药LT3001临床二期结果，然法人认为缺乏统计显着性（p值＜0.05）、多国试验提前终止样本数过少、三期临床规模庞大成本与时间压力高、授权时间不明等四大理由「打脸」，让顺药后市股价和三期临床设计备感压力。
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《生医股》新药数据未获认同 顺药一度跌停
晟德集团旗下新药研发公司顺药(6535)昨(27)日再度说明创新中风治疗新药LT3001中国大陆二期临床数据及多国多中心二期试验结果，没想到，市场仍旧不买单，今(28)股价跳空开低，盘中曾一度跌停板，随后虽然打开，但跌幅仍逼近9%。
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《生医股》太景流感新药获中国核准 启动小儿临床三期试验
新药研发公司太景*-KY(4157)接获中国大陆合作伙伴健康元药业集团通知，流感抗病毒新药Pixavir marboxil(TG-1000)小儿剂型已通过国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)审查，可免除临床二期试验，直接开展三期临床试验，进行疗效及安全性试验。
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太景流感新药获准大陆启动小儿临床三期试验
太景*-KY（4157）公告，接获中国大陆合作伙伴健康元药业集团通知，流感抗病毒新药Pixavir marboxil （TG-1000）小儿剂型已通过国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）审查，可免除临床二期试验，直接开展三期临床试验，进行疗效及安全性试验。
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再生医疗双法 助产业链升级
再生医疗双法明年元旦上路，未来若适应症属于危及生命或严重失能疾病，只要完成二期临床并具安全性与初步疗效，经审议即可申请五年期「暂时性药证」，提前进入市场，为再生医疗产业迎来关键转折点，带动细胞治疗产业链全面升级。
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《兴柜股》安基生技甘迺迪氏症新药AJ201 获美FDA快速审查认定
安基生技(7754)治疗甘迺迪氏症/脊髓延髓性肌肉萎缩症(Kennedy’s Disease 亦称Spinal and Bulbar Muscular Atrophy, SBMA)的AJ201，获美国食品药物管理局(FDA)授予快速审查认定。
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安基罕病新药AJ201 获美国FDA授予快速审查认定
安基（7754）22日公告，旗下治疗甘迺迪氏症/脊髓延髓性肌肉萎缩症（SBMA）的AJ201，获美国FDA授予快速审查认定（Fast Track Designation, FTD）。该新药先前已获FDA与欧洲盟EMA孤儿药认定（Orphan Drug Designations, ODD）。
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兴柜三悍将 周涨逾3成
台股本周在押宝台积法说行情带动下，高点衝上27,732点，再创歷史新高纪录，除了电子权值股领军外、传产股也各有表现，兴柜市场呈现个股轮动表态，仁新（6696）本周以上涨30.7％跃居涨幅冠军，芝普（7858）、智新生技*（7832）也分别大涨30.69％、30.09％，排名第二、三名。
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《热门族群》国邑、生华科双双登顶 生技多头人气狂按讚
国邑*(6875)新药L606临床三期试验的完整报告即将在月底公布、生华科(6492)获Google AI点名新药将开启冷肿瘤免疫治疗新契机，今(17)日股价双双飙上涨停板53.9、43.9元锁住，成为生技族群的领头羊，也维繫住多头人气。
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《兴柜股》仁新子公司Belite斯特格病变新药获NMPA优先审评资格
仁新(6696)子公司Belite获中国大陆NMPA同意以LBS-008 Dragon期中分析结果提交新药查验登记申请(NDA)并授予优先审评，今(16)日股价闻声大涨，盘中一度衝上267元，涨幅在12%以上。
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安基新药AJ201登上世界肌肉学会年会 脊髓延髓肌肉萎缩症治疗现曙光
安基生技（7754）13日表示，旗下治疗脊髓延髓肌肉萎缩症（SBMA，又称甘迺迪氏症）的创新疗法AJ201，于世界肌肉学会（World Muscle Society, WMS）会中发表转译医学与临床试验最新成果，并以临床二期试验（Phase 2a）结果入选为今年仅有的七项「最新临床突破研究」（Late-Breaking Oral Abstract）之一，获邀进行口头报告，成为全场焦点。
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《兴柜股》圆祥生技申请科技事业许可 加速推进新药研发与策略布局
圆祥生技(6945)营运发展与新药研发布局上迈出关键一步，近日已向主管机关提交科技事业许可函申请。
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台康生 新药开发利多
台康生（6589）受惠乳癌生物相似药EG1206A，获美国FDA及欧盟EMA同意豁免进行临床三期试验，将可直接加速推进该产品的全球上市许可申请（BLA/MAA），26日逆势上涨6.04％，以66.7元创下近二个月波段新高，成交量放大至4,216张，技术面翻多，外资连二买，有利多头。
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《生医股》省经费+时间 台康乳癌生物相似药豁免进行临床三期试验
台康生技(6589)与美国食品药物管理局(FDA)及欧盟药品管理局(EMA)进行科学谘询正在进行开发乳癌生物相似药产品EG1206A(Pertuzumab biosimilar)三期临床试验豁免得到正面回应，也正式终止EG1206A的三期临床试验。这项豁免临床三期试验成果，台康将加速送审资料准备，产品进入市场的时间也会缩短。
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《产业》瑞格新药RGI-2001 2b期临床成果刊登Blood期刊
开发免疫性疾病和癌症新型疗法的瑞格国际生技宣布，创新免疫调节新药RGI-2001已在美国七家顶尖医学中心完成临床2b期试验，并于早期的1/2a期试验展现优异的安全性与初步疗效。