搜寻结果
以下是含有六个月剂型的搜寻结果，共36笔
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需求升温 逸达新药加速扩产
逸达（6576）因应前列腺癌新药Camcevi三个月与六个月剂型在全球上市需求升温，正加速产能扩充与供应链布局，除技术移转至印度与中国大陆，并委托法国Fareva优化产线，强化供应稳定性。
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《生医股》美国药证里程金助攻 逸达8月营收为歷史次高
逸达(6576)8月合併营收约新台币1.42亿元，为单月歷史次高，年增640.8%，前8月合併营收约新台币3.73亿元，年增47.4%。逸达指出，8月合併营收组成包含Camcevi ETM(三个月剂型)获美FDA新剂型新药药证，认列相关里程金收人合计1.3亿元，Camcevi六个月剂型美国终端市场之销售分润765万元，以及服务收入418万元。
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逸达CAMCEVI三个月剂型 获美国药证
逸达（6576）29日宣布，旗下治疗晚期前列腺癌的成年患者新药CAMCEVI 三个月剂型（甲磺酸亮丙瑞林21毫克、稳定长效注射剂型），获美国FDA核准上市。该新药已独家授权Intas美国子公司 Accord负责市场销售。
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《生医股》逸达前列腺癌新药CAMCEVI 获FDA美核准
逸达(6576)今(29)日宣布，美FDA已核准CAMCEVI ETMETM(Every ThreeMonths、甲磺酸亮丙瑞林21毫克、稳定长效注射剂型)的新药查验登记申请(New Drug Application, NDA)，用于治疗晚期前列腺癌的成年患者。CAMCEVI ETM已独家授权由IntasPharmaceuticals, Ltd.旗下美国特殊制剂子公司Accord BioPharma, Inc.于美国市场负责商业化销售。
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逸达前列腺癌新药 获美FDA上市许可
逸达26日公告，旗下治疗前列腺癌新剂型新药CAMCEVI三个月剂型，通过美国FDA上市审查，由于后续还须取得J-Code等流程，预期正式上市并贡献营收会落在今年底。该药由授权伙伴Intas美国子公司Accord负责市场销售，逸达在取证与药品正式上市时，都有机会取得里程碑金，未来并有销售分润。
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《生医股》未对经销商供货 逸达7月营收月减逾7成
逸达(6576)2025(今)年7月合併营收新台币885万元，月减77.2%、年减75.2%；主要是受到7月并无对经销商供货，以及经销商当月客户组合变动影响。前7月合併营收约新台币2.31亿元，与去年同期持平。
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逸达 新药拚8月取证
逸达（6576）治疗前列腺癌新剂型新药CAMCEVI的三个月剂型，预计8月29日取得药证，除挹注药证里程金外，也因市场扩大，将助力逸达营运更上层楼。
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《生医股》逸达完成FP-001儿童中枢性性早熟三期临床受试者招募
逸达(6576)今(17)日宣布完成FP-001(即CAMCEVI)儿童中枢性性早熟Casppian三期临床试验受试者招募三期临床受试者招募，此关键性临床试验的最终结果将在2025(今)年底公布，2026年第3季向监管机构提交完整的新药查验登记(NDA)申请资料。
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CAMCEVI新药 逸达：暂不受川普药价影响
逸达（6576）16日声明，其505（b)(2)新剂型新药CAMCEVI的全球市场布局，暂不受近期美国总统川普发布之药价行政命令影响。
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《生医股》逸达首季营收创同期高 CAMCEVI销售亮眼
逸达（6576）3月合併营收约新台币2,838万元，累计第一季合併营收约新台币1.1亿元，较去年同期新台币1.04亿元成长6%，创下同期新高。
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《生医股》逸达2月营收月增达5倍 创同期新高
逸达(6576)2月合併营收约新台币7,095万元，月增537%、年增148%，创同期新高；前2月合併营收约新台币8,209万元，年增34%。
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新癌药受审 逸达明年添动能
逸达（6576）19日宣布，旗下前列腺癌新剂型新药CAMCEVI（亮丙瑞林注射乳剂）上市许可申请，获中国大陆NMPA（国家药监局）受理进入实质审查。法人以审查时间合理推估约18至24个月，最快明年下半年取证。
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《生医股》逸达儿童药物临床 三度获DSMB正面回馈持续进行
逸达(6576)今(17)日公布，Casppian三期临床试验第三度获资料与安全监控委员会(DSMB)正面建议，根据现行临床计画继续执行，无须调整。
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生技开年红 7药证拚入袋 今年取证数量有机会缔新高
生技产业利多频发，开年仅一个半月，至少已有汉达、健亚、逸达等七张药证获上市许可或等开牌，今年整体的取药证数量也有机会改写新高，将为整体产业营运添新动能。此外，智擎有5,000万美元销售里程碑金将入袋，仁新子公司Belite也获国际大型基金1,500万美元注资。
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逸达新药 申请在陆上市
逸达（6576）新药开发报喜，继治疗前列腺癌新剂型新药CAMCEVI三个月剂型，有机会今年8月取得美国药证后，六个月缓释剂型也向中国药监局递交申请上市许可，审查时间合理推估约18至24个月，最快明年底可取证。
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《生医股》逸达1月CAMCEVI美国终端市场销量 攀同期巅峰
逸达(6576)1月合併营收约新台币1,114万元，年减66%。本月合併营收包含美国终端市场1月销售分润955万元，以及CAMCEVI三个月剂型美国药证申请委外顾问进度所认列劳务收入159万元。1月合併营收较去年同期减少主要是因为逸达依美国经销商指示不定期出货，而本月并无供货予美国经销商之销货收入所致。
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逸达新药 拚8月取美国药证
逸达（6576）14日宣布，获美国FDA回函，旗下治疗前列腺癌新剂型新药CAMCEVI三个月剂型药证申请，审查完成目标日（PDUFA Goal Date）为8月29日。今年第一季也将向EMA（欧洲药品管理局）提出CAMCEVI三个月剂型欧盟药证申请。逸达创办人暨董事长简铭达表示，若美国顺利取证，会启动产品上市销售，併同目前已在市场上的六个月剂型，以扩大市占率。
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《生医股》逸达前列腺癌新剂型新药三个月剂型 目标今年8月取药证
逸达(6576)前列腺癌新剂型新药CAMCEVI三个月剂型美国药证审查完成目标日为2025年8月29日。逸达董事长简铭达博士表示，以数量来看，美国三个月剂型的市场规模是六个月剂型的两倍以上，随着审查完成目标日的确立，期待与美国FDA密切合作，在今年8月顺利取得CAMCEVI 三个月剂型药证，随后在美国市场上市销售。
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《生医股》逸达去年营收首破4亿元大关 年增115%
逸达(6576)2024年12月合併营收约新台币1,509万元，月增56%，全年度合併营收约新台币4.19亿元，较2023年大幅成长115%，也是年营收首度突破4亿元大关的歷史新高。
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《生医股》逸达前11月营收跳增143% 新药FP-020拚明年完成国际授权
逸达生技(6576)公告11月合併营收约968万元，前11月合併营收约新台币4.04亿元，较去年同期大幅成长143%，年营收首度突破4亿元。展望明年，除了前列腺癌新剂型新药CAMCEVI授权收入可望取得三个月剂型美国药证，业绩可望再进一步，针对免疫纤维化疾病(Immune-Fibrotic Diseases)所开发新成分新药FP-020亦力拚完成国际大药厂授权。