搜寻结果
以下是含有快速审查的搜寻结果，共57笔
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生技业加速新药开发、临床取证
光辉10月台湾生技产业新药开发、国际药证布局纷纷驶入快车道，从血液肿瘤、罕见疾病到AI生成新药，药华药（6446）、泰合（6467）、仁新（6696）、安基生技（7754）等多家业者陆续推进全球临床与取证进程，显示台湾创新药研发正加速迈向国际市场。
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《兴柜股》安基生技甘迺迪氏症新药AJ201 获美FDA快速审查认定
安基生技(7754)治疗甘迺迪氏症/脊髓延髓性肌肉萎缩症(Kennedy’s Disease 亦称Spinal and Bulbar Muscular Atrophy, SBMA)的AJ201，获美国食品药物管理局(FDA)授予快速审查认定。
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安基罕病新药AJ201 获美国FDA授予快速审查认定
安基（7754）22日公告，旗下治疗甘迺迪氏症/脊髓延髓性肌肉萎缩症（SBMA）的AJ201，获美国FDA授予快速审查认定（Fast Track Designation, FTD）。该新药先前已获FDA与欧洲盟EMA孤儿药认定（Orphan Drug Designations, ODD）。
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中裕HIV治疗再创突破 全球首创ADC抗体药物登上ID Week 2025
中裕（4147）22日于全球感染疾病年度盛会「ID Week 2025」中，发表创新抗体药物复合体（Antibody-Drug Conjugate, ADC）TMB-365-ADC，展现其在HIV治疗领域的前瞻成果与技术优势。
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中裕新药迈大步！百亿美元HIV商机在望 股价飙半根涨停板
中裕（4147）22日上午8时于公开资讯观测站中公告，其新创新发表的「新型靶向CD4免疫细胞抗体药物复合体（Antibody-Drug Conjugate，ADC）」在HIV治疗上取得前瞻性成果，百亿美元HIV药物市场商机在望，推升中裕股价飙高，只花不到15分钟，就拉出逾半根涨停。
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《生医股》中裕发表全球首创免疫细胞ADC 用于爱滋病治疗前瞻性成果
中裕(4147)今(22)日于全球感染疾病领域年度盛会ID Week 2025中，发表其创新的「新型靶向CD4免疫细胞抗体药物复合体(Antibody-Drug Conjugate, ADC)」在HIV治疗上的前瞻性成果。中裕开发出全球首创新型抗体药物复合体TMB-365-ADC，展现出高度精准的CD4免疫细胞靶向能力与显着的抗病毒活性，为爱滋病精准治疗、功能性治癒与长期安全管理提供崭新策略。
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向荣加速布局 拚2026营运进转折点
向荣生技（6794）16日转上市交易，成为全台首家登上一般板的再生医学干细胞新药公司。向荣董事长蔡意文表示，藉由更高的资本市场能见度与筹资弹性，将加速临床试验进度与国际市场布局，力拚2026年营运进入关键转折点。
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《生医股》向荣生技今日改挂一般板上市 卖压沉重
向荣生技(6794)今(16)日正式从创新板改列一般板上市，成为台湾首家登上一般板的再生医学干细胞新药公司。不过，空方卖压沉重，晨盘曾触及跌停70.3元，随即打开，重挫9%以上。
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竹县再派15人挺进花莲 推出受灾户补助最高1万元
面对花莲灾情，新竹县政府已于日前派遣9名消防局特搜成员前往救援，26日再派15名警义消，携带破坏器材挺进灾区救灾。新竹县府也推出最高1万元补助金，补助对象以设籍新竹县的原住民族人为限，凡本人、配偶及其3亲等属的家户为受灾户，因灾害导致工作受影响或家户生计陷于困境者，均可提出申请。
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向荣 竞拍底价41.98元
向荣生技（6794），预计10月16日挂牌，每股承销价50.8元。法人看好向荣治疗膝骨关节炎与慢性肾臟病新药，有机会在再生医疗法落地后，取得临时药证。向荣26日竞拍，对外竞价拍卖1,964张，竞拍底价41.98元，法人看好竞拍热度和上市后蜜月行情。
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向荣10月转上市 营运聚焦3主轴
向荣（6794）预计10月转上市，董事长蔡意文表示，营运锁定「干细胞新药研发、外泌体干细胞分泌物、细胞生产技术服务」三主轴，旗下治疗膝骨关节炎与慢性肾臟病新药，拚再生医疗法落地后，能取得临时药证。
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《生医股》向荣生技-创10月中转上市一般板
向荣生技-创(6794)10月中旬将转列上市一般板，明(23)日将举办改列上市前业绩发表会。董事长蔡意文指出，向荣退化性膝骨关节炎今年底将完成三期收案，明年解盲将向正式药证申请迈进。
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《兴柜股》仁新斯特格LBS-008试验完成 Q4公布DRAGON结果
仁新(6696)子公司Belite宣布完成旗下LBS-008(Tinlarebant)口服新药针对青少年斯特格病变(STGD1)关键临床三期试验DRAGON，最后一位受试者已完成最后访视，Belite预计于2025年第4季公布DRAGON顶线数据结果(Top-line results)，并规划于2026年上半年提交新药查验登记申请(NDA)。
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朱立伦揭绿营普发现金三大谎言 喊话别鱼目混珠 欺骗民眾
立法院三读通过特别条例将普发现金一万元，国民党主席朱立伦今16日在中常会上批评赖清德总统与行政院长卓荣泰只会搞飞机、讲干话，而针对普发现金而来的三大谎言更是来自民进党，朱强调税收超徵还钱于民天经地义，不要再用谎言鱼目混珠、欺骗民眾。
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汉康生技HCB101 临床突破高剂量
汉康生技研发中的创新免疫疗法新药HCB101，于近期临床一期试验中达成重要里程碑。三位罹患晚期实体瘤的患者，在接受每公斤体重18毫克（mg/kg）的高剂量静脉注射后，观察期间未出现剂量限制性毒性或严重不良事件，证实其具备良好耐受性。此次剂量提升结果已获临床安全审查委员会于台湾时间7月14日20时一致通过，为后续剂量递增与扩大临床应用奠定关键基础。
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巨生医MPB-1734抗癌新药 一期临床试验达标
巨生医（6827）宣布，旗下奈米微胞技术平台下产品MPB-1734抗癌药物新剂型新药（不含Tween-80的Cabazitaxel新剂型），一期临床试验数据达标；执行长王先知表示，将儘速推进下一阶段临床试验，加速取得药证时程。
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蓝白删台电拨补、增普发1万 民进党党团：恐踰越预算法
针对特别条例，除目前的行政院版本外，民眾党、国民党也提出各自版本，其中在野两党的版本中双双删除台电拨补1000亿元，各自提出普发6000元以及1万元；民进党立院党团干事长吴思瑶今(6)日表示，如果在野党再次用修法增加政府支出，且是指定项目支出，恐有踰越《预算法》、《财政纪律法》跟《宪法》红线以及侵犯行政权的疑虑，请在野党三思。
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博太生医建立全球植物新药平台 聚焦失智症新药开发
看准超高龄化医疗商机，博太生医24日表示，将导入农业科技、AI技术建立完整架构的「全球植物新药平台」，并聚焦失智症植物新药开发；由于植物萃取技术成熟，博太生医董事长徐宜生揭露好消息，失智症新药已完成美国 FDA 核准下的临床二期（IIa）试验，积极推进至二期后段（IIb）阶段，若能加速流程，将能让高龄者有突破性疗法的选择。
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《兴柜股》泰宗2024年EPS 0.36元 总座：今年营收力拚重返成长
泰宗(4169)2024年合併营收6.67亿元、年减31.26%，归属母公司税后净利2,101万元、年增13.12%，每股税后纯益(EPS)0.36元。董事会决议配发现金股利0.35元。总经理王雅俊表示，随着新商业模式效益的显现，目标今年营收将重返成长轨道，并维持稳定获利。
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泰宗配息0.35元 乐看今年
泰宗（4169）28日董事会通去年财务报告及盈余分配案。因应市场需求，调整产销结构，去年营收6.67亿元，年减31.26％，受惠产品组合优化，平均毛利率维持49％以上，加上因原厂自主回收的补偿金弥补营业损失，全年税后纯益逆势成长，达0.21亿元，年增13.12％，EPS 0.36元；董事会决议配发现金股息0.35元。