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仁新(6696)3日宣布,美国子公司Belite Bio(那斯达克代码:BLTE)获英国药品与医疗产品监管署(MHRA)同意可依据治疗青少年斯特格病变(STGD1)新药LBS-008第三期临床试验「DRAGON」的期中结果,提交条件式上市许可(CMA)申请,有机会拿下全球首款治疗此罕见眼疾药物的药证。
仁新(6696)子公司Belite Bio, Inc(那斯达克股票交易代码:BLTE,以下简称Belite)宣布,英国药品与医疗产品监管署(MHRA)同意基于LBS-008(Tinlarebant)治疗青少年斯特格病变(STGD1)临床三期试验DRAGON之期中分析结果,Belite可提交STGD1条件式上市许可(Conditional Marketing Authorization, CMA)申请。
仁新(6696)子公司Belite获中国大陆NMPA同意以LBS-008 Dragon期中分析结果提交新药查验登记申请(NDA)并授予优先审评,今(16)日股价闻声大涨,盘中一度衝上267元,涨幅在12%以上。
仁新(6696)子公司Belite宣布完成旗下LBS-008(Tinlarebant)口服新药针对青少年斯特格病变(STGD1)关键临床三期试验DRAGON,最后一位受试者已完成最后访视,Belite预计于2025年第4季公布DRAGON顶线数据结果(Top-line results),并规划于2026年上半年提交新药查验登记申请(NDA)。
仁新(6696)子公司Belite私募案获RA Capital等认购,Belite董事长暨执行长林雨新医学博士说,感谢这些投资人对LBS-008(Tinlarebant)在治疗斯特格病变(STGD1)与晚期乾性黄斑部病变(GA)潜力的信任。我们认为此次投资不仅验证了RBP4抑制剂的作用机转受到认可,治疗这些疾病的科学方法更受到肯定。此次增资收益将支持持续推进Tinlarebant的开发,为STGD1与GA患者带来更佳的治疗选择。
有华新焦家、台新吴东亮家族坐镇、富爸爸成群的宝泰生医(7850)今(4)日挟着「魔球策略」、平台式孵化能力及国际合作资源的优势,以每股33元参考价登录兴柜,兴柜蜜月行情强势登场,继以39.5元、上涨19.7%开出后,股价持续飙高,早盘还一度见到62元的高价,涨幅飙逾87.88%。
动物开发新药宝泰生医(7850)今(4)日登兴柜,每股参考价33元,股价以39.5元开出,晨盘一度衝上62元,涨幅超过8成,多头后继无力,涨幅渐渐缩至2成左右。
宝泰生医(7850)将于8月4日正式登录兴柜,主打亚洲宠物新药蓝海,聚焦癌症免疫疫苗、心臟病基因疗法与抗体药平台三大高价值领域。公司估计相关市场潜力高达新台币200亿元(约6.6亿美元),瞄准全球年产值209亿美元、年复合成长率(CAGR)达9.7%的宠物药市场。
动物药股新兵报到,宝泰(7850)7月初送件申请登录兴柜,预计8月初挂牌。宝泰董事长宋豪麟表示,除建构创新平台,开发动物新药外,也积极结盟策略伙伴,抢攻每年高达5,000亿美元的宠物商机。
动物药股添生力军!宝泰(7850)7月初送件申请登录兴柜,预计8月初挂牌。董事长宋豪麟表示,除了建构创新平台,开发动物新药外,也积极结盟策略伙伴,抢攻5,000亿美元宠物商机。
仁新(6696)今(2)日代子公司Belite公告,旗下LBS-008(Tinlarebant)针对晚期乾性黄斑部病变(Geographic Atrophy,以下简称「GA」)全球临床三期试验(PHOENIX)已于美国、英国、法国、捷克、瑞士、中国大陆、臺湾与澳洲等国完成500位受试者收案,将有机会成为第一个治疗晚期乾性黄斑部病变的口服新药,抢攻逾二百亿美元市场商机。
仁新(6696)治疗斯特格病变新药LBS-008再获美国FDA突破性治疗认定,今(22)日股价跳空开高,晨盘一度衝上145.5元,涨幅逼近6%,表现十分强悍。
多位董、总为宠物药记者会站台,道出生技业中生代好交情!创业、併购、揪团,这群中坚骨干人才,勇闯国际,创造台湾生技业新生命。
瞄准5,000亿美元宠物商机,永信小金鸡永鸿生技12日宣布,与宝泰生医签署战略合作备忘录。双方将携手开发针对宠物癌症、心臟疾病的治疗性产品与创新抗体药物,此外,永鸿将参与宝泰Pre-IPO现金增资,深化双方的长期合作关系。
仁新(6696)公告,其治疗急性骨髓性白血病的新药LBS-007已获得美国食品药物管理局(FDA)授予快速审查认定(Fast Track Designation)。这是台湾首家新药公司获得急性白血病快速审查认定,也是继LBS-007先前获得FDA授予急性淋巴性白血病(Acute Lymphocytic Leukemia, ALL)和急性骨髓性白血病(Acute Myeloid Leukemia, AML)孤儿药资格认证后的又一重要成果,充分彰显了FDA对LBS-007优越机转及数据的肯定。仁新将藉由法规优势加速该药物的开发与上市,为全球急性白血病患者带来希望。
仁新(6696)11日表示,由子公司Belite 进行的LBS-008青少年斯特格病变(STGD1)DRAGON II第二/三期临床试验,在日本东京医疗中心(Tokyo Medical Center)完成首位受试者给药,这是继今年8月间完成DRAGON II日本第一b期临床收案后的再次重大进展。
仁新(6696)子公司Belite Bio,Inc(那斯达克股票交易代码:BLTE,以下简”Belite)进行的LBS-008青少年斯特格病变(STGD1)DRAGON II第二/三期临床试验在日本东京医疗中心(Tokyo Medical Center)完成首位受试者给药,这是继今年8月间完成DRAGON II日本第一b期临床收案后的再次重大进展。
仁新医药2日宣布,将聘任斯特格病变与黄斑部疾病权威Hendrik Scholl,担纲子公司Belite医务长。仁新董事长林雨新表示,Hendrik Scholl的人脉和国际资源,将加速LBS-008新药国际合作或授权的新契机,是LBS-008成功商品化的关键拼图。
仁新医药(6696)27日召开股东常会,承认2023年度营业报告书、财务报表及亏损拨补等,并完成董事及独立董事全面改选,选出董事5席,包括林雨新(英属维京群岛商Lin Scientific Inc.代表人)、王正琪,以及独立董事王惠钧、涂三迁、梁维仁。股东会后董事会推选董事长,通过由林雨新续任董事长。
仁新医药(6696)25日宣布,子公司Belite旗下治疗青少年斯特格病变(STGD1)新药Tinlarebant(又名LBS-008)取得日本厚生劳动省授予先驱药品认证(Sakigake Designation)。仁新董事长林雨新表示,这是先驱药品认证名单中唯一的眼科用药,也是唯一非日本企业开发的候选新药,指标意义浓厚。