搜寻结果
以下是含有申请药证的搜寻结果，共93笔
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国光生 进全球防疫链
国光生（4142）因国内流感再起，加上旗下流感疫苗、破伤风疫苗列入世卫组织全疫苗产品清单，成功打入全球防疫链，23日低接买盘进驻，连二日攀扬，终场收20.3元，涨幅4.1％，成交量比前一日倍增至2.73万张。短线多空量能向上攀扬。
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热门股－国光生 疫苗列世卫清单
国光生（4142）因国内流感再起，加上旗下流感疫苗、破伤风疫苗列入世卫组织全疫苗产品清单，成功打入全球防疫链，22日放量强衝涨停，终场收19.5元，成交量比前一日倍增至1.16万张，其中外资、自营商分别买超1,922、7张。股价突破19.05元压力支撑，短线多空量能中性看待。
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国光生 打入全球防疫链
国光生技（4142）宣布，WHO（世卫组织）官网9月公布的全疫苗产品清单中，国光流感疫苗、破伤风疫苗及安特罗（6564）肠病毒疫苗入列，显示国光生已加入全球防疫供应链，国产疫苗厂的品质与产能获国际肯定，将加速国光生国际化脚步。
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安成生技忧郁症新药 送件FDA
安成生技（6610）旗下口服前驱药物新药NORA520用于治疗产后忧郁症（PPD）及重度忧郁症（MDD），于9月与美国FDA完成Type C会议，并于10月16日接获官方会议纪录。FDA同意若第二期临床结果符合预期，可作为枢纽试验送件，显示该药临床开发迈入关键阶段。
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药华药 美国市场双箭齐发
药华药（6446）15日宣布，已向美国FDA提出Ropeg笔型注射器（Pen Device）的补充性生物制剂查验登记申请（sBLA），预计于年底前送件申请新增适应症─原发性血小板过多症（ET）。药华药乐观二项进展将有助扩大Ropeg在血液肿瘤市场布局，为营运注入新动能。
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双利多 生物相似药厂群雄起
全球生物药专利潮即将掀起第二波到期浪潮，估计达上百亿美元商机诱人，加上欧美等法规机构调整审查策略，让「三期临床豁免」与「分析比对为主」的新模式逐渐成为主流，带动生物相似药厂群起竞进，台康生、泰福-KY、醣联、台新药力拚打进国际赛局。
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生物相似药开新局 重塑生技业版图
根据《财讯》双周刊报导，9月24日，台康生技的一则公告，默默地在生技圈掀起波澜；犹如冰山一角，水面下潜伏的，将掀起全球药界前所未有的商机与竞争。
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视航生医乾眼症眼药水 迈大步
视航生物医学（7759）日前公告该公司SHJ002眼药水用于乾眼症治疗，三期临床试验已完成美国FDA的人体临床试验审查申请（IND申请）送件，预计于2026年展开试验收案。
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《生医股》东协+1 安特罗肠病毒疫苗与印尼ETANA签订销售合约
国光生(4142)子公司安特罗(6564)与印尼最大民营生物制剂公司ETANA签订肠病毒疫苗独家销售合约，双方将积极于印尼送件申请药证，深耕印尼及清真市场，继越南、泰国送件后，安特罗插旗印尼，对东协市场的布局再加一，显示对肠病毒疫苗的东南亚销售深具信心。
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《生医股》向荣生技-创10月中转上市一般板
向荣生技-创(6794)10月中旬将转列上市一般板，明(23)日将举办改列上市前业绩发表会。董事长蔡意文指出，向荣退化性膝骨关节炎今年底将完成三期收案，明年解盲将向正式药证申请迈进。
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元富证辅导 友霖生技挂牌上柜
由台新新光金控旗下元富证券辅导，专注于西药的研发、生产及销售的友霖生技（4166），8月21日以承销价28元正式上柜挂牌交易。该公司专注于新药与利基型学名药开发，并透过核心技术平台深化研发策略，打造兼具成长潜力与获利能力的产品组合，强化其于全球生技产业的竞争优势。
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元富证券辅导友霖生技 8月21日挂牌上柜
由台新新光金控旗下元富证券辅导，专注于西药的研发、生产及销售的友霖生技21日以承销价28元正式上柜挂牌交易。该公司专注于新药与利基型学名药开发，并透过核心技术平台深化研发策略，打造兼具成长潜力与获利能力的产品组合，强化其于全球生技产业的竞争优势。
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巨生医双技术平台发威 二产品拚2028年申请药证
巨生医（6827）双技术平台发威，5日宣布，MRI显影剂MPB-1523将于今年底提出第三期临床试验的Pre-IND申请，为2028年正式申请505(b)(1)药证铺路；同时MPB-1734抗癌药物新剂型新药在完成制程放大后，将接续执行生物相等性试验，预计2028年亦可提出505(b)(2)药证申请。
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《生医股》共信-KY新药布局加速 PTS302打入中国200家医院
共信-KY（6617）今（30）日召开法说会，总经理林懋元指出，下半年营运将聚焦两大主轴：一是持续扩大旗下新药PTS302在中国市场的市占率，二是加速推动全球取证布局。此外，公司也积极推进临床试验中新药，当中用于治疗恶性犬类黑色素瘤的新药，预计最快第三季可望取得台湾药证，将成为公司首度跨足宠物癌症药物领域的重要里程碑。
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安特罗肠病毒疫苗向越南送件查验 开拓东南亚市场
国光生技子公司安特罗生技(6564)指出，自行开发安拓伏肠病毒71型疫苗（EnVAX-A71）已由合作方越南国营公司VABIOTECH于18日向越南卫生部药品管理局（Drug Administration of Vietnam, DAV）提出新药查验登记审核申请，由于越南今年7月新药事法新规定生效，加上国光潭子厂生物反应器制程，确保年产能至少100万剂，足以供应台湾、越南防疫需求，进一步布局东南亚市场。
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《兴柜股》越南新法规上路 安特罗肠病毒疫苗送件布局东南亚
国光生(4142)安特罗(6564)公告，自行开发的安拓伏肠病毒71型疫苗(EnVAX-A71)，已由合作方越南国营公司VABIOTECH于7月18日，正式向越南卫生部药品管理局(Drug Administration of Vietnam, DAV)提出新药查验登记审核申请。
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45年禁药开绿灯！开放安非他命类药治癫痫 病友乐见
安非他命类（Amphetamine-like）药品在民国69年起，在台湾被列为「禁药」，由于国外已核准使用Fenfluramine药品于难治型癫痫，包含卓飞症候群、雷葛氏症候群，食药署近期预告，将开小门，开放这类药品专案输入，或申请药证。
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热门股－共信-KY 利多加持攻涨停
共信-KY（6617）近日利多不断，除获A基金拟投资5,000万美元入股美国子公司外，肺癌新药PTS302也授权马来西亚公司，且将在台湾进行衔接性临床试验并申请药证，带动股价强涨，17日以涨停板112元作收，创下近一个月新高，成交量402张。
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共信-KY 肺癌新药插旗马国、台湾
共信-KY（6617）宣布，子公司台湾共信旗下PTS302治疗肺癌新药完成二项重要授权案。
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共信-KY肺癌新药PTS302插旗马国、台湾
共信-KY （6617）宣布，子公司台湾共信旗下PTS302治疗肺癌新药二项重要授权案，其中，继5月与马来西亚F公司签署合作备忘录（MOU）后，双方16日完成正式合约签订。根据合约，F公司取得PTS302在马来西亚的产品注册申请、商业化与经销授权，台湾共信则享有签约金与阶段里程碑金；未来在药品核准上市后，将由台湾共信负责生产制造、F公司担任马来西亚经销商。