搜寻结果
以下是含有许可申请的搜寻结果，共167笔
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《兴柜股》仁新获英核准以LBS-008期中分析 提交条件式上市许可申请
仁新(6696)子公司Belite Bio, Inc(那斯达克股票交易代码：BLTE，以下简称Belite)宣布，英国药品与医疗产品监管署(MHRA)同意基于LBS-008(Tinlarebant)治疗青少年斯特格病变(STGD1)临床三期试验DRAGON之期中分析结果，Belite可提交STGD1条件式上市许可(Conditional Marketing Authorization, CMA)申请。
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《兴柜股》泰合抗血栓口溶膜 申请欧盟上市许可
泰合(6467)宣布，已于中欧时间10月30日正式向欧洲药品管理局(EMA)提交TAH3311的欧洲上市许可申请。此项申请标志着泰合生技在推动产品进军欧洲市场及深化全球布局上的重要里程碑。
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全球首款Apixaban口溶膜剂型 泰合抗凝血药 进军欧洲
泰合（6467）宣布，已于中欧时间10月30日向欧洲药品管理局（EMA）提交旗下新药TAH3311的欧洲上市许可申请，此为全球首款Apixaban口溶膜剂型，象徵公司产品正式进军欧洲市场，并在全球抗凝血用药领域迈出重要一步。
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太景新药 插旗印度市场
太景*-KY（4157）宣布，旗下抗病毒新药Pixavir marboxil（TG-1000）与印度药厂签署商业化授权协议，太景全球药品版图正式进入南亚药品市场。此项合约内容授权抗感染新药于印度的开发及销售权，由印度合作伙伴负责授权区域内的开发、上市许可申请、药品制造及市场销售等项目；依据合约，太景将有签约金、里程碑款及销售权利金收入。
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《生医股》太景新药TG-1000授权印度药厂 拓展南亚市场
新药研发公司太景*-KY(4157)旗下抗病毒新药Pixavir marboxil(TG-1000)与印度药厂签署商业化授权协议，太景全球药品版图正式进入南亚药品市场。
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陆再出手！严控「稀土技术」出口 新规一次看
大陆商务部网站今天（10月9日）发布公告，为维护国家安全和利益，根据《中华人民共和国出口管制法》《中华人民共和国两用物项出口管制条例》等法律法规相关规定，经国务院批准，决定对稀土相关技术等物项实施出口管制，有关规定如下：
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环境部碳封存办法 拟11月预告
碳捕捉与封存（CSS）是捕捉工厂排放或大气中的二氧化碳灌入地底封存的技术，有助实现2050净零排放，政府已规画2035年封存600万吨二氧化碳。环境部昨指出，将在今年11月预告管理办法，提出碳封存核准许可申请、封井后需监测至少20年的相关规范。学者则指出，民眾常担忧碳封存诱发地震，未来应加强在地沟通，并于周边进行监测，消弥疑虑，也提醒目前碳封存不应接收境外二氧化碳，仅限处理国内自排碳源。
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碳封存会泄漏、诱发地震？学者建议落实沟通、监测
配合台湾2035年累计封存600万吨二氧化碳的目标，环境部将在今年11月预告相关管理办法，拟定封存核准许可申请、封井后需监测至少20年的相关规范。学者指出，民眾常担忧造成泄漏、诱发地震，未来政府除了要邀请公眾、地方政府参与碳封存相关工作，也应在周边进行微震监测，一旦有地震疑虑，就需停止灌注、採取应变措施，消弥疑虑。
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11月预告！碳封存管理办法将出炉 封井后必须监测20年
碳捕捉后封存是捕捉工厂排放或大气中的二氧化碳，灌入地底封存的技术，为了达成2050净零目标，政府规画2035年封存600万吨二氧化碳的目标。环境部今天指出，预计今年11月预告「二氧化碳捕捉后封存管理辧法」，提出封存核准许可申请、封井后需监测至少20年的相关规范。
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严管陆电信设备 美将表决新规
美国联邦通讯委员会（FCC）预计将于月底表决新规，以国家安全为由加强对中国电信企业的设备限制。而就在上月，美国同样以国安为由，分别撤销两批被认定为「不良实验室」（Bad Labs）的中国机构认证许可。
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太景签新药授权协议 正式进军越南
太景*-KY（4157）1日公告，子公司太景生技与越南药厂Fideschem Inc.及Newsun Pharmaceutical JSC.，签署抗生素新药太捷信于越南的授权合约，继星马之后，再一步拓展东南亚药品市场。
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将禁止检测输美电子产品 15家通讯实验室 失去美认证
中美通讯战交锋，美国联邦传播委员会（FCC）自5月祭出「不良实验室」（Bad Labs）禁令，撤销中国通讯设备实验室的认证资格，未来将禁止测试销往美国的智慧型手机、电脑和相机等电子产品，至今已累计15家实验室遭认证否决。
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台康生 新药开发利多
台康生（6589）受惠乳癌生物相似药EG1206A，获美国FDA及欧盟EMA同意豁免进行临床三期试验，将可直接加速推进该产品的全球上市许可申请（BLA/MAA），26日逆势上涨6.04％，以66.7元创下近二个月波段新高，成交量放大至4,216张，技术面翻多，外资连二买，有利多头。
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进军俄国 科妍玻尿酸获双证
科妍（1786）海外布局再传捷报！继本月上旬取得透明质酸皮下填补剂Hyalush系列在俄罗斯的销售许可后，26日也再取得Hyaltouch系列四大剂型（唇部、拉提、水光、深层纹路修补）的俄罗斯销售许可证核可，最快第四季起挹注营收。
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科妍玻尿酸产品获俄罗斯双证 最快Q4挹注营收
科妍（1786）海外布局再传捷报！继本月上旬取得透明质酸皮下填补剂Hyalush系列在俄罗斯的销售许可后，26 日再获得Hyaltouch系列四大剂型（唇部、拉提、水光、深层纹路修补）等四项剂型，再取得俄罗斯销售许可证，最快第四季起挹注营收。
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《生医股》科妍医美全系列产品 进军俄罗斯
上市生技公司科妍(1786)俄罗斯医美市场布局获得重大性突破9本月上旬取得颗粒形医美产品透明质酸皮下填补剂Hyalush系列取得俄罗斯销售许可，今(26)日再公告该公司凝胶型Hyaltouch透明质酸皮下填补剂，包含唇部、拉提、水光、深层纹路修补等4项剂型，再取得俄罗斯销售许可证，正式进军俄罗斯等五国组成，人口近2亿的欧亚经济联盟(EAEU)，最快在今年第4季起将开始贡献业绩。
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《生医股》省经费+时间 台康乳癌生物相似药豁免进行临床三期试验
台康生技(6589)与美国食品药物管理局(FDA)及欧盟药品管理局(EMA)进行科学谘询正在进行开发乳癌生物相似药产品EG1206A(Pertuzumab biosimilar)三期临床试验豁免得到正面回应，也正式终止EG1206A的三期临床试验。这项豁免临床三期试验成果，台康将加速送审资料准备，产品进入市场的时间也会缩短。
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北投市场改建 审计处批延宕
台北市北投市场大楼因氯离子超标，加上耐震系数不足，被认定为海砂屋将拆除。北市审计处审计报告指出，北投市场处于规画阶段未审慎评估建物劣化情形，导致整修工程必须变更为改建方案，使得期程延后、衍生额外支出，中继市场E栋库体区也未依规定申办建筑使用许可。市场处回应，未来若有其他市场需改善更新，会先行鑑定结构安全，另已请厂商补办使用许可程序，后续将检讨相关单位缺失与责任。
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欧企吁陆解决稀土问题
欧洲企业界再度指控中国持续收紧稀土出口，恐将引发更多停工潮。中国欧盟商会（ECCC）17日指出，中国对稀土出口的严格管控并未松绑，导致部分外企蒙受重大损失，至少一家会员企业已因供应受阻，损失高达数百万欧元。ECCC呼吁北京建立公平贸易关系，并着手解决价格战问题。
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科力航太军规热影像整合方案 守护海疆
科力航太股份有限公司于2025年台北国际航太暨国防工业展，展出多项军规级红外线热影像光电侦搜与观测系统，包括空用长程情监侦系统、海用中程情监侦系统、定置型海岸边界情监侦系统、手持式热影像观测系统、以及多款 OEM红外线热影像镜头模组，展现成熟的系统整合与在地后勤支援能量。