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台睿(6580)趁着2025年北美生技展时,积极展开国际交流,拓展新药授权与策略合作机会。另外,旗下硒注射药品与保健品同步推进,全面布局临床与大眾市场。
台睿(6580)双喜临门,旗下用于治疗胰腺神经内分泌肿瘤新药CVM-1118,获美国FDA授予孤儿药资格;另外,已在台上市的硒注射剂「西寧特」,则与信东生技合作布局海外市场,初步将以日本、东南亚市场为滩头堡,目标2026年下半年取证上市。
台睿(6580)抗癌新药CVM-1118临床二期(Phase IIa)用于治疗神经内分泌肿瘤(NET)拿到美国孤儿药资格。另外,已在台上市的硒注射剂「西寧特」,今年度销货收入可望将有倍数的成长,并积极拓展日本、东南亚市场等海外市场,目标2026年下半年取证上市。
台睿(6580)目标将在2025(今)年底前完成IPO,董事长林群指出,近期会先申请科技事业函,希望能在上半年拿到,第3季送件送件申请上市柜。在营运表现方面,硒注射针剂去年成长达4成,今年市占率仍将继续增加、抗癌药物CVM-1118在神经内分泌瘤(NET)寻找全球合作伙伴,以及授权合作持续洽谈当中,另外,也评估在中国大陆启动2b临床试验。
研议多年的「国土计画法」,政府预计明(2025)年4月30日正式上路,目前除了中央地方互杠,中央和立委的意见也有所分歧,实际上存在许多不满的声音。其中,最大的反弹声浪是被画为农业发展区的限制,尤其农一和农二的建蔽率和容积率都较过去被限缩,想转为其他用途也更加困难,自然引发农民的疑虑和抗拒心理。
台睿生技(6580)所执行的神经内分泌瘤临床试验于今年欧洲肿瘤医学会被挑选为口头成果发表。台睿生技表示,抗癌药物CVM-1118 经临床试验的验证已掌握其利基点,包含单独使用或与现有药物合併治疗的策略,有望持续推动,完成阶段性目标。
台睿(6580)创办人兼总经理简督宪今(24)日表示,抗癌药物CVM-1118在神经内分泌瘤(NET)以及肝癌(HCC)的二期临床试验获正向成果,可以证明台湾真的可以做出一个新药来!董事长林群说,神经内分泌肿瘤会继续做,美国也许做个2b临床试验收案,也将积极与国际大厂合作或授权,冀望半年到一年内能敲定。
台股重挫逾400点,生医族群担纲起全村希望角色,上柜生医指数独红,涨幅约0.18%,台新药(6838)挟着眼科新药本月将正式出货美国,紧锁在涨停板43.75元;视阳(6782)8月营收创新高,涨幅在9%以上;中天(4128)治疗核酸新药SNS812二期试验结果说明会下午即将举行,涨幅也在7%以上;台睿(6580)抗癌药物CVM-1118也受到期待,涨幅逼近8%。
台睿(6580)抗癌药物CVM-1118,在美国ASCO、日本ASCO高峰会和下个月将举行的欧洲ESMO等三大肿瘤医学会发表的临床数据优异;董事长林群表示,将积极启动国际合作和技转授权,未来3到6个月是关键,若结果顺利,明年将规画IPO。
台睿(6580)营运报佳音,董事长林群表示,高剂量硒注射剂5月取得药证,将用于急重症患者,预计第三季可望取得健保药价,初估第一年需求量约5万瓶;另外,也将进军ADC药物市场,并力拚旗下三个开发中的新药,至少有一个能顺利授权。
台睿生技(6580)抗癌药物临床数据即将陆续出炉,董事长林群说,在各项临床数据公布后,将积极洽谈授权事宜,未来的1年将会相当忙碌,希望能尽快有好消息公布。另外,公司也宣布进军ADC抗癌药物领域,而高剂量西寧特注射剂获卫福部核可,将主攻重症市场。
台睿(6580)受惠CVM-1118新药用于治疗治神经内分泌肿瘤、肝癌两个适应症临床二期前期试验,数据大大优于预期。董事长林群26日表示,目前已启动、国际合作和朝一线用药三大方向挺进,此外,也启动ADC(抗体药物复合体)药物计画,力拚打进国际赛局。
台睿(6580)抗癌新药CVM-1118正在执行两项第二期临床试验,无论是治神经内分泌肿瘤2a临床试验,或是合併免疫疗法药物「保伏疾」用于不可切除的肝癌患者的临床试验,成果都展露曙光,阶段性结果预计在今年陆续揭晓。目前台睿启动上市柜申请的准备,今年内将提出科技事业核准函的申请,通过后即可迈向下一步的上市柜。
台睿(6580)瞄准生技新药授权活络,投资前景看好,积极耕耘该领域。其中,硒注射剂「西寧特」已获得台湾药证,目前正准备向中国提出药证申请,未来将稳定贡献台睿营运动能。