搜寻结果
以下是含有Silmitasertib的搜寻结果，共19笔
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《热门族群》国邑、生华科双双登顶 生技多头人气狂按讚
国邑*(6875)新药L606临床三期试验的完整报告即将在月底公布、生华科(6492)获Google AI点名新药将开启冷肿瘤免疫治疗新契机，今(17)日股价双双飙上涨停板53.9、43.9元锁住，成为生技族群的领头羊，也维繫住多头人气。
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《生医股》生华科基底细胞癌新药数据正向
生华科(6492)公告已完成新药Silmitasertib(CX-4945)治疗基底细胞癌1期/剂量延伸(Expansion)人体临床试验报告(CSR)，数据分析结果正向。此试验纳入都是接受现行标准疗法无效出现復发且已无其他治疗选择方案的患者，他们在接受CX-4945治疗后仍有3位肿瘤缩小逾30%达到部分缓解(PR)，另外有2位的疾病无恶化存活期(PFS)皆逾21个月，CX-4945显着延长晚期癌症患者生命。
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《生医股》生华科新药临床ing 并推动国际合作案
生华科(6492)今(26)日下午举行法说会，近年专注于旗下开发中新药Pidnarulex(CX-5461)、Silmitasertib (CX-4945)二个市场首见新药的临床验证，同时积极推动对外授权与国际合作方案。
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《生医股》生华科罕见儿癌临床收首位病人 拟争取优先审核凭证PRV
生华科(6492)开发中新药Silmitasertib(CX-4945)用于治疗復发/难治型儿童及青少年实体肿瘤之一/二期人体临床实验(IIT)已成功于美国宾州州立健康儿童医院(Penn State Health Children’s Hospital)收治第一名患者。由于Silmitasertib(CX-4945)将在此临床治疗罕病神经母细胞瘤患者，因此生华科规划申请孤儿药及罕见儿科疾病认定，争取取得可加速上市的优先审核凭证(Priority Review Voucher, PRV)。
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生华科新药 获ODD认证
生华科（6492）25日宣布，开发中新药Silmitasertib（CX-4945）用于新适应症神经母细胞瘤，继日前获美国FDA 授予罕见儿科疾病认定（RPDD）后，再获孤儿药（ODD）认定资格，获未来取得上市许可后，将享有七年的美国市场独卖期的保障。
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《生医股》生华科新药再获孤儿药资格
生华科(6492)开发中新药ilmitasertib(CX-4945)用于新适应症神经母细胞瘤，继日前甫获美国FDA授予罕见儿科疾病认定(RPDD)，再获得孤儿药(ODD)认定资格。Silmitasertib(CX-4945)前已经陆续取得包括胆管癌、髓母细胞瘤及胆道癌多项适应症的孤儿药认定资格，根据这项资格认定，生华科可以获得美国FDA给予更多行政协助及市场专卖保护期等优惠措施。未来Silmitasertib(CX-4945)获得上市许可后，将享有七年的美国市场独卖期的保障。
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《生医股》新药再获儿科罕病认定 生华科股涨
生华科(6492)开发中新药Silmitasertib(CX-4945)用于新适应症神经母细胞瘤，再次获美国FDA授予罕见儿科疾病认定(RPDD)，此认定将有助药物进入优先审查通道及未来上市的销售价格。生华科今日跳空开高，晨盘涨幅在2%以上。
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生华科治罕见儿童癌症新药 获美FDA核准执行 一／二期人体临床
生华科（6492）7日宣布，开发中新药Silmitasertib（CX-4945）获得全美知名儿癌联盟Beat Childhood Cancer Research Consortium（BCC）携手美国宾州州立大学附设儿童医院团队选用实验用药，将合併使用化疗药物治疗復发／难治型儿童及青少年实体肿瘤的一／二期人体临床实验（IIT），已获美国FDA核准执行。
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《生医股》生华科新药治疗罕见儿童癌症 获美FDA核准执行
生华科(6492)开发中新药Silmitasertib(CX-4945)，获美知名儿癌联盟Beat Childhood Cancer Research Consortium(BCC)携手美国宾州州立大学附设儿童医院团队选用实验用药，合併使用化疗药物治疗復发/难治型儿童及青少年实体肿瘤之一/二期人体临床实验(IIT)，已获美国FDA核准执行。
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获选美知名儿癌联盟实验药 生华科拚取PRV加速上市
生华科（6492）11日宣布，旗下治疗癌症新药Silmitasertib(CX-4945)，获全美知名儿癌联盟Beat Childhood Cancer Research Consortium (BCC)携手美国宾州州立大学附设儿童医院团队选用实验用药，将採合併使用化疗药物，治疗復发／难治型儿童及青少年实体肿瘤之一／二期人体临床实验(IIT)。
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《生医股》生华科新药获选美知名儿癌联盟实验药 争取PRV加速上市
生华科(6492)开发中新药Silmitasertib(CX-4945)为人类蛋白激(酉每)CK2抑制剂，得全美知名儿癌联盟Beat Childhood Cancer Research Consortium (BCC)携手美国宾州州立大学附设儿童医院团队选用实验用药，将运用Silmitasertib (CX-4945)合併使用化疗药物治疗復发/难治型儿童及青少年实体肿瘤之一/二期人体临床实验(IIT)，并已由BCC儿癌联盟向美国FDA提出IND申请。由于此临床将收治罕病神经母细胞瘤患者，因此生华科规划申请孤儿药及罕见儿科疾病认定，争取取得可加速上市的优先审核凭证(Priority Review Voucher, PRV)。
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疫情復燃！ 防疫概念股又火了
新冠肺炎再度进入流行期，即便已趋流感化，仍挑动防疫概念股敏感神经，口罩股恒大（1325）、检测股ABC-KY（6598）、新冠药厂生华科（6492）涨停，新冠疫苗代工永昕（4726）、清洁用品毛宝（1732）盘中也一度涨停，生技族群17日一片红通通，上柜生技医疗类股指数飙涨逾2％，居上柜类股第二名。
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《生医股》生华科首度于AACR年会设展区 深化国际交流布局商机
全球重磅癌症治疗最新趋势和创新疗法，都会在美国癌症研究协会(AACR)的年会上发表，今年度生华科(6492)不缺席这场国际生医界的盛会，首度将在AACR年会设立企业展区；同时由总经理黄金鼎博士亲自带队从台湾出发，带领主管团队在年会期间，直接面向各界展现公司两项新药在多项癌症治疗的临床成果和开发潜力，希望藉此强化国际交流和洽谈潜在商业合作机会。
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抢进国际赛局 生华科首度在AACR年会设展区
生华科（6492）3日宣布，今年将首度在美国癌症研究协会(AACR)设立企业展区，将展现旗下Pidnarulex(CX-5461)及Silmitasertib(CX-4945)两项新药在多项癌症治疗的临床成果和开发潜力，希望藉此强化国际交流和洽谈潜在商业合作机会。
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《生医股》生华科社区型肺炎临床收首位病人 次世代新药精准投药并进
生华科(6492)开发中新药Silmitasertib(CX-4945)用于治疗感染新冠或流感病毒引发的社区型肺炎二期临床，日前在臺大医院成功收治第一位病人。生华科指，由于疫情仍处于高原期可望加速收案进程。
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生华科报喜！社区型肺炎临床收首位病人 开发次世代新药精准投药
生华科（6492）公告，用于治疗感染新冠或流感病毒引发之社区型肺炎新药Silmitasertib(CX-4945)，二期临床20日在臺大医院成功收治第一位病人，由于疫情仍处于高原期可望加速收案进程。
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疫情升温 生华科料将加速收案
生华科（6492）25日公告，开发中新药Silmitasertib（CX-4945）已获台湾TFDA核准，将可在包括台大医院等五间大型医学中心，进行社区型肺炎二期人体临床试验收案，有鑑于流感和新冠等呼吸道疫情将在明年1月迈入高峰，预期将有助于生华科加速收案进程。
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加速疫后免疫疾病开发 生华科携手台大等五医院收案
生华科（6492）8日公告，为加速在抗感染及染疫后免疫疾病领域的开发，将携手包括台大医院等北部五间大型医院进行新药Silmitasertib(CX-4945)用于治疗社区型肺炎的二期临床试验。
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《生医股》生华科社区型肺炎新药将启动二期临床
生华科(6492)新药Silmitasertib(CX-4945)通过美FDA IND 30天审核期，将启动由新冠或是流感等泛病毒感染引发社区型肺炎(Community-Acquired Pneumonia, CAP)二期人体临床试验。生华科总经理黄金鼎博士指出，这项获社区型肺炎二期试验计画，接下来也将向台湾卫福部提出药品临床试验计画申请，并可透过简易审查加速缩短审核时程，尽速在台湾多个医院中心启动收案。