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安基(7754)22日公告,旗下治療甘迺迪氏症/脊髓延髓性肌肉萎縮症(SBMA)的AJ201,獲美國FDA授予快速審查認定(Fast Track Designation, FTD)。該新藥先前已獲FDA與歐洲盟EMA孤兒藥認定(Orphan Drug Designations, ODD)。
安基生技(7754)13日表示,旗下治療脊髓延髓肌肉萎縮症(SBMA,又稱甘迺迪氏症)的創新療法AJ201,於世界肌肉學會(World Muscle Society, WMS)會中發表轉譯醫學與臨床試驗最新成果,並以臨床二期試驗(Phase 2a)結果入選為今年僅有的七項「最新臨床突破研究」(Late-Breaking Oral Abstract)之一,獲邀進行口頭報告,成為全場焦點。
台康生技(6589)與美國食品藥物管理局(FDA)及歐盟藥品管理局(EMA)進行科學諮詢正在進行開發乳癌生物相似藥產品EG1206A(Pertuzumab biosimilar)三期臨床試驗豁免得到正面回應,也正式終止EG1206A的三期臨床試驗。這項豁免臨床三期試驗成果,台康將加速送審資料準備,產品進入市場的時間也會縮短。
大眾應該都聽過血壓、血糖、血脂「三高」有害健康。英國一項最新研究暴露高脂食品對於腦部的殺傷力有多大,廣受歡迎的熱門飲品只要喝一杯就等於服用了「腦部炸彈」,不可不慎。
美國總統川普22日多次呼籲孕婦「不要吃」主成分為乙醯胺酚(paracetamol、acetaminophen)止痛劑泰利諾(Tylenol),稱會「大幅提升自閉症風險」,強烈建議孕婦除非必要,否則應限制服用泰利諾。究竟孕婦懷孕期間能不能服用止痛藥?和自閉症的關聯又是什麼?以下整理CNN、路透、美聯、美國保健新聞網站Stat News解析。
美國總統川普在星期日表示,他將發表「一項自閉症問題令人震驚的發現」。對此,華盛頓郵報詢問的知情人士爆料,川普認為懷孕期間使用止痛藥泰諾(Tylenol),可能會增加自閉症的風險。泰諾是美國一個止痛藥的品牌,而它的主成份叫做乙醯胺酚(acetaminophen),台灣人所熟知的「普拿疼」,主成分也是乙醯胺酚。
鴉片類止痛藥「奧諾美」過去仰賴進口,年用量約358萬顆,主要用於中重度癌症患者止痛,臨床需求龐大,食藥署公告,待該款藥售罄後,將由國產「鹽酸羥可酮速效膠囊5毫克」接棒,國產藥與奧諾美藥成分、劑量與劑型相同,並通過生體相等性試驗,品質符合國際規範,健保給付價格維持每粒13元,病患負擔不變。
9月各家投信持續搶市推出新基金,將募集共有11檔,包括兩檔ETF連結基金、三檔主動式ETF、四檔被動ETF,主軸聚焦海外主題股票、債券。
野村投信繼今年1月首檔日股ETF 00972野村日本價值動能高息ETF掛牌後,再度推出聚焦日股ETF,009812野村日本東證ETF,009812連結亞洲第一大及日本第一大的ETF「NEXT FUNDS 東證股價指數連動型上市投資信託(代碼1306.JP)」,於今(1)日開始募集至9月4日,預定於9月18日掛牌上市。
日本知名腸胃藥品牌「太田胃散」因藥品不良,啟動回收作業,衛福部食藥署昨(25日)公告召回訊息,回收主因是相關批號藥品主成分刊登有誤,總計回收37批,並要求廠商必須在9月18日前完成回收作業。
首檔台日跨境ETF雙向掛牌報到!野村投信宣布開募日本東證指數ETF(009812),連結亞洲第一大及日本第一大的ETF「NEXT FUNDS 東證股價指數連動型上市投資信託(1306.JP)」,且這檔ETF更被納入日本NISA,有「日本國民ETF」美譽。009812野村日本東證ETF發行價10元,9月1日至9月4日募集,將於9月18日掛牌上市。
野村投信呼應政府打造台灣成為亞洲資產管理中心,自去年即致力積極推動台日互掛,實現首家台日跨境ETF雙向掛牌,為亞洲資產管理市場注入新動能,提供投資人更多元商品選擇。009812野村日本東證ETF基金所連結的ETF「NEXT FUNDS 東證股價指數連動型上市投資信託(代碼 1306.JP)」,規模為亞洲第一大及日本第一大的ETF,而野村資產管理更是全球第八大ETF發行業者,這檔ETF更被納入NISA標的,並享有「日本國民ETF」的美譽。
隨著電力需求激增,曾經被徹底否定的核能發電,如今成為許多國家的搶手資源;「堅如磐石」的友盟美國,也數度對台釋出訊息,表明可以協助核能問題,但我們仍無動於衷,還惹得美國總統川普前顧問惠頓(Christian Whiton)批評。其實台灣遲疑的一項重要理由, 就是核電廠伴隨而生的核廢料無處放。不過以當前情勢,有必要再說清楚核廢料的真相,從鈾元素說起。
台北市大安區日前發生毒駕連環追撞事故,資料顯示北市毒駕案從過去每年僅3至5件,今年截至6月已飆升到431件,台北市議員曾獻瑩指出,目前毒駕取締仍以尿液檢驗為主,常需數日才能出具報告,要求市府導入唾液快篩技術,現場就能判讀結果。台北市刑大表示,北市現與台灣大學研究團隊合作,正初步實地測試「毒品唾液快篩檢驗計畫」,將能大幅提升執法效率。
桃膠近年來因標榜具美容養顏、潤肺降火等功效,在網路上掀起一股養生風潮,引發不少民眾搶購!高雄市政府衛生局近日查獲,有民眾在網路平台違法販售桃膠,因其屬中藥材,依法須具藥商資格方可販賣,行為已違反《藥事法》第27條,將依法裁處新台幣3萬元至200萬元罰鍰。
如何對抗全球暖化?人們常常會說到「種樹」,但是樹木會落葉,會枯萎,在枯葉枯枝腐敗後,又會釋放二氧化碳,所以效果不彰。然而科學家發現,一種在肯亞的無花果樹,竟然可以把二氧化碳轉化為石頭,這或許是對抗二氧化碳的新希望。
台灣最大脫氧劑、乾燥劑製造商-小嵩無氧化學公司O-BUSTER斥資台幣8億的霧峰新廠,預計今年10月產能全開。
台康生技(6589)授權夥伴Sandoz提出生物相似藥EG12014(Trastuzumab Biosimilar)150毫克凍晶注射劑向美國FDA遞交藥證申覆審查,今(20)日多頭喜氣洋洋,股價開高,晨盤漲幅在2%以上。
台康生技(6589)19日表示,授權夥伴Sandoz已向美國FDA遞交生物相似藥EG12014(Trastuzumab Biosimilar)150毫克凍晶注射劑藥證申覆審查。
明天就是端午節,許多民眾習慣大啖粽子,無論是傳統肉粽、鹼粽還是創意口味粽,豐盛應景之餘,仍潛藏健康風險。醫師提醒,端午飲食高油、高鹽、高澱粉,加上高溫溼熱的天氣,恐成為「隱性三高」的誘發因子。一顆粽子約等於兩碗飯加滷肉,有家族病史、體重過重或作息不規律的族群更要注意,別讓節慶變成健康警訊的導火線。