搜尋結果
以下是含有二期臨床的搜尋結果，共355筆
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《興櫃股》竟天1.7億現增銀彈到位 加速新藥臨床試驗
竟天(6917)114年度現金增資案順利完成，本次以每股17元溢價發行新股1萬張，總計募集新台幣1.7億元資金已全數到位，增資基準日為11月6日。
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生技業加速新藥開發、臨床取證
光輝10月台灣生技產業新藥開發、國際藥證布局紛紛駛入快車道，從血液腫瘤、罕見疾病到AI生成新藥，藥華藥（6446）、泰合（6467）、仁新（6696）、安基生技（7754）等多家業者陸續推進全球臨床與取證進程，顯示台灣創新藥研發正加速邁向國際市場。
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益安、台寶、三鼎 搶灘美國
不讓新藥業專美於前，再生醫療與創新醫材10月亦報佳音，益安（6499）、台寶（6892）、三鼎（6808）搶灘美國市場，法人指出，除了產品商業化外，加速跨國臨床合作與海外設廠已成趨勢。
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順藥中風新藥 明年拚三期臨床
晟德集團旗下順藥（6535）法說會公布急性缺血性中風新藥LT3001臨床二期結果，然法人認為缺乏統計顯著性（p值＜0.05）、多國試驗提前終止樣本數過少、三期臨床規模龐大成本與時間壓力高、授權時間不明等四大理由「打臉」，讓順藥後市股價和三期臨床設計備感壓力。
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《生醫股》新藥數據未獲認同 順藥一度跌停
晟德集團旗下新藥研發公司順藥(6535)昨(27)日再度說明創新中風治療新藥LT3001中國大陸二期臨床數據及多國多中心二期試驗結果，沒想到，市場仍舊不買單，今(28)股價跳空開低，盤中曾一度跌停板，隨後雖然打開，但跌幅仍逼近9%。
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再生醫療雙法 助產業鏈升級
再生醫療雙法明年元旦上路，未來若適應症屬於危及生命或嚴重失能疾病，只要完成二期臨床並具安全性與初步療效，經審議即可申請五年期「暫時性藥證」，提前進入市場，為再生醫療產業迎來關鍵轉折點，帶動細胞治療產業鏈全面升級。
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迎再生醫療元年 加速布局 5悍將帶頭衝
隨著再生醫療雙法將上路，法規制度成形與臨床數據累積，台灣再生醫療廠商正加速從臨床驗證、製造服務到國際授權的布局將全面啟動，並掀起生技投資熱潮，2026年可望成為「再生醫療元年」。
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記憶體熱 丹立周漲幅冠興櫃
中美貿易戰緊張局勢降溫，台股單周多頭再催油門，加權指數最高飆上27,969點，再創歷史新高，朝28,000點整數大關進逼，市場青睞族群輪番表態，興櫃市場個股也輪動表態，受惠記憶體報價續揚，興櫃記憶體生力軍丹立（7866）單周狂漲逾4成大秀拳腳，勇奪興櫃單周漲幅之冠。
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華安泡泡龍新藥申請美國二期臨床 攻24億美元商機
華安（6657）22日公告，自主開發的遺傳性表皮分解性水皰症（Epidermolysis Bullosa, EB，俗稱「泡泡龍」）乳膏新藥F703EB，向美國FDA提交二期臨床試驗申請。由於EB目前尚無根本療法，F703EB挾卓越的機轉優勢，可望作為泡泡龍患者加速傷口癒合的第一線藥物，搶攻全球24億美元的罕病藥物商機。
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《生醫股》華安泡泡龍新藥 申請美國二期臨床
華安(6657)今(22)日公告，自主開發的遺傳性表皮分解性水皰症(Epidermolysis Bullosa, EB，俗稱泡泡龍)乳膏新藥F703EB，向美國食品藥物管理局(FDA)提交二期臨床試驗申請。由於EB目前尚無根本療法，F703EB挾卓越的機轉優勢，可望作為泡泡龍患者加速傷口癒合的第一線藥物，搶攻全球24億美元的罕病藥物商機。
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再生醫療雙法倒數上路！2大生技業者搶卡位佈局先機
再生醫療雙法明年可望上路，未來危及生命或嚴重失能等適應症，若有二期臨床試驗結果，將有申請臨時性藥證機會，等於獲得進入標準治療的初步商轉機會，訊聯(1784)、台塑生醫加速推進佈署。
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安成生技憂鬱症新藥 送件FDA
安成生技（6610）旗下口服前驅藥物新藥NORA520用於治療產後憂鬱症（PPD）及重度憂鬱症（MDD），於9月與美國FDA完成Type C會議，並於10月16日接獲官方會議紀錄。FDA同意若第二期臨床結果符合預期，可作為樞紐試驗送件，顯示該藥臨床開發邁入關鍵階段。
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訊聯 特定買盤拉抬
訊聯（1784）因次世代定序（NGS）推進，加上再生醫療雙法明年可望正式上路，增添營運利基動能，17日在特定買盤進駐拉抬，逆勢攀揚，終場以85.3元收紅，漲幅5.05％，成交張數比前一交易日倍增至1,079張。其中，外資、自營商買超102張、35張。股價連三反彈，合計漲幅7.3％，短線多空量能中性看待。
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生醫三利多 生技股有戲
美國川普政府的關稅政策推動製藥產能回流，以及再生醫療法上路、醫美市場旺季效應三大動能，保瑞、美時、泰福-KY、長聖、向榮、麗豐-KY、羅麗芬-KY等指標股挾題材優勢成多頭新指標，類股後市表現看好。
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健保給付瀰漫大B二線新藥 造福病患
瀰漫性大B細胞淋巴瘤（DLBCL）是最常見的淋巴癌類型，每兩名淋巴癌患者中就有一人屬於此型。這群患者中，僅約五至六成能在接受第一線治療後順利「畢業」，其餘患者對第一線治療無效或治療後又再復發，須再接受二線化療、自體骨髓移植、甚至CAR-T細胞治療等。健保署自10月起給付新藥「Tafa+Len」，用於第二線治療。臨床試驗顯示，約半數患者能達到「完全緩解」，在密切追蹤下，部分病人可望順利畢業，不須再做後續化療或骨髓移植。
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向榮加速布局 拚2026營運進轉折點
向榮生技（6794）16日轉上市交易，成為全台首家登上一般板的再生醫學幹細胞新藥公司。向榮董事長蔡意文表示，藉由更高的資本市場能見度與籌資彈性，將加速臨床試驗進度與國際市場布局，力拚2026年營運進入關鍵轉折點。
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《生醫股》向榮生技今日改掛一般板上市 賣壓沉重
向榮生技(6794)今(16)日正式從創新板改列一般板上市，成為台灣首家登上一般板的再生醫學幹細胞新藥公司。不過，空方賣壓沉重，晨盤曾觸及跌停70.3元，隨即打開，重挫9%以上。
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《興櫃股》漢康-KY年底前申請創新板上市 力拚明年H1掛牌
專注抗癌創新藥物開發的漢康-KY(7827)今(15)日舉行法說會時指出，規劃今年底前送件申請創新板上市，爭取明年上半年掛牌。董事長劉世高表示，今年完成多項重大營運里程碑，包括抗癌融合蛋白新藥HCB101啟動一b/二a期試驗收案、實現HCB101首次對外授權，以及完成股票登錄興櫃。
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安基新藥AJ201登上世界肌肉學會年會 脊髓延髓肌肉萎縮症治療現曙光
安基生技（7754）13日表示，旗下治療脊髓延髓肌肉萎縮症（SBMA，又稱甘迺迪氏症）的創新療法AJ201，於世界肌肉學會（World Muscle Society, WMS）會中發表轉譯醫學與臨床試驗最新成果，並以臨床二期試驗（Phase 2a）結果入選為今年僅有的七項「最新臨床突破研究」（Late-Breaking Oral Abstract）之一，獲邀進行口頭報告，成為全場焦點。
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視航生醫乾眼症眼藥水 邁大步
視航生物醫學（7759）日前公告該公司SHJ002眼藥水用於乾眼症治療，三期臨床試驗已完成美國FDA的人體臨床試驗審查申請（IND申請）送件，預計於2026年展開試驗收案。