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歐盟醫療器材新法規(MDR)2028年底全面上路,現階段台廠僅佳世達、安克、大醫、聯合、豪展、雃博、視陽等16家廠商取得許可證,拿到進入歐盟市場的門票;而過去核發的MDD舊證,針對侵入性的中高風險品項,效期已於去年底到期,廠商前進歐盟市場面臨嚴峻考驗。
一、工商企業
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興櫃市場本周有一檔新兵報到但蜜月行情未發酵,興櫃周漲幅前十大全由老將包辦,冠軍由生技醫療業的暄達(7726)以漲幅21.33%奪下,半導體業的興櫃股王印能科技(7734)以周漲16.7%居亞軍,光電業的梭特(6812)則以10.16%漲幅摘下第三名。
從事隱形眼鏡製造的台商福建優你康西進大陸數年,目前市佔率已經達到「坐三望二」的地位,另著眼於「區域全面經濟夥伴協定」(RCEP)生效、大陸與多國簽署自由貿易協定(FTA),福建優你康今年將積極拓展東南亞等海外隱形眼鏡市場。
隱形眼鏡廠商-優你康光學受惠水膠及矽水膠產品需求強勁,帶動5月營收為0.86億元,月增16.83%、年增39.46%,創下同期新高;前五月累計營收為3.82億元,年增22.15%。優你康表示,前五月業績表現亮眼,反映出市場對優你康產品的強勁需求,更展現在產品創新及市場開拓方面的卓越能力。
隱形眼鏡,已成為許多年輕族群生活中不可或缺的一部分。優你康光學(Unicon Optical Co., LTD)秉持對地球環境的承諾,推出最新一代的高透氧矽水膠隱形眼鏡「Qualis HDK」,滿足日益增長的市場需求,目前已在全台各大通路上市銷售!
興櫃市場4月第四周有一檔新兵金利食安(7743)登錄,周漲18.33%拿下漲幅季軍,周漲幅冠軍則是生技醫療業的昱厚生技(6709)以46.28%奪下,綠能環保業的國際海洋(7583)以19.38%位居亞軍。
興櫃市場本周沒有新兵報到,老兵悍將撐場演出,漲幅冠軍由生技醫療業的優你康(4150)以51.06%奪下,亞軍為通信網路業的群登(6403)40.43%,第三名則是化學工業的納諾*-KY(6495)以23.29%摘佳績。
興櫃市場本周漲幅冠、亞軍都由半導體產股拿下,分別為久昌(6720)漲幅30.6%、廣化(5297)漲幅20.08%,季軍則是本周唯一的新兵生技類股朗齊生醫*(6876)以23.14%奪得,該檔新登錄股票採無面額制度發行。
優你康光學今(15)日開心宣布,榮獲第三方認證機構BSI總部頒發的歐盟EU MDR證書;其中,新世代高透氧矽水膠,更成為全台第一家通過歐盟EU MDR證書認證的高透氧類矽水膠產品,象徵優你康光學已站穩歐盟醫材市場的關鍵里程碑!
興櫃市場本周有三檔新兵報到,周漲幅冠軍為新登錄的數位雲端類股博弘(6997)大漲98.07%,大啖蜜月行情,亞軍由老將網通業的群登(6403)以漲幅60.82%摘下,季軍也是老兵的電子零組件紘通(5271)以27.44%奪得,另一檔新兵榮田(7709)漲幅則緊追在後排第四。