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2025台灣醫療科技展將於12月4至7日登場,今年來自歐洲、美洲、亞太及中東非洲等地的國際買家,首次以「帶著採購清單」的方式來台「尋寶」。捷克健康科技機構啟動規模達2億歐元(約合新台幣71.65億元)的非洲醫療援助採購計畫,鎖定台灣為主要合作對象,掀起大採購熱潮。
面對美國開徵對等關稅,健身器材三雄力山(1515)、岱宇(1598)、喬山(1736)採多元生產基地策略,從容因應。喬山在兩岸、越南、美國均設有工廠,產品銷售可靈活調度;岱宇將出口至美國產品移回台灣廠出貨,大陸廠改出貨給「非美系客戶」。
國內唯一血袋與血液減白過濾器生產商普瑞博(6847),今(13)日宣布取得2026台灣血液基金會捐血中心標案,是公司連續第五年取得標案,累計交貨量加上今年新簽合約,總量將突破百萬套。
全球知名強固型嵌入式運算解決方案專業製造廠-廣積科技(8050),宣布其已通過E-Mark車規認證的MPT-3100V強固型車載AI邊緣運算電腦,已搶先取得歐盟ITxPT認證,此一全新里程碑不僅彰顯廣積在產品效能與可靠度上的堅強實力,也進一步驗證MPT-3100V能全面符合ITxPT的嚴苛標準,確保在智慧交通與公共運輸系統中達到高度互通性、可靠性與優異品質。
台股強勢攻高之際,雖不占權值的生技族群亦不乏亮點,金控旗下投顧研究機構指出,聯合(4129)以人工關節品牌為核心,深化全球市場滲透,給予「買進」投資評等;凱基投顧則看好美時(1795),透過併購大幅推升成長獲利,成為國際型大藥廠。
全球知名強固型嵌入式運算解決方案專業製造廠-廣積科技(8050),日前宣布其已通過E-Mark車規認證的MPT-3100V強固型車載AI邊緣運算電腦,已搶先取得歐盟ITxPT認證。
強固型嵌入式運算解決方案製造廠廣積(8050)宣布其已通過E-Mark車規認證的MPT-3100V強固型車載AI邊緣運算電腦,已搶先取得歐盟ITxPT認證,以確保在智慧交通與公共運輸系統中達到高度互通性、可靠性與優異品質。
五鼎(1733)受惠為義大利客戶設計代工的加護病房用連續血糖監測產品,可望取得歐盟許可,將成為明年營運新動能,帶動23日股價爆量漲停,以35.05元改寫近五個月新高,成交量放大至4,990張。
兩年一度的台北國際航太暨國防工業展覽會將於本周登場,民間安捷航空公布蒼鷹計畫的清晰畫面,展示成功鎖定海上大型艦艇與小型船隻的能力,凸顯民間已具備投入偵巡的即戰力。
台康生技(6589)授權給Sandoz AG銷售的乳癌和胃癌生物相似性藥品Herwenda在9月5日接獲Sandoz通知收到歐洲藥品局(EMA)上市後變更許可核准函。此次上市後變更申請於2025年5月6日遞歐洲藥品局(EMA),主要原由是更換原有製劑生產廠,新廠已完成所有轉廠的製程確效及產品生物相容性比較。
台康生(6589)7日晚間公告,旗下已取得歐盟藥證的生物相似藥HerwendaR(EG12014 Trastuzumab Biosimilar 150 毫克,靜脈使用),獲歐洲藥品局(EMA)核准變更製劑廠生產,受惠轉廠成功,未來除了將在新廠生產的150毫克產品外,也將生產420毫克大包裝的HerwendaR,在核准後也將陸續推出。
長年來專注於安全光柵與靜電消除專業領域的韶陽科技公司,日前所創新開發出的「MACTECH」安全光柵,不僅以最高安全規範Type4順利取得歐盟CE安全認證肯定,更帶領臺灣自主研發製造的安全光柵邁入新里程碑,且該安全光柵並已完成勞動部機械設備器具安全登錄,取得臺灣TS安全標章。
美國總統川普(Donald Trump)自上任以來便高度關注他國祭出的數位服務稅,據悉,在美歐雙方的貿易談判進入最後階段之際,歐盟執委會有意放棄數位稅計畫,可望讓蘋果和Meta等美國科技巨頭逃過一劫。
工業通訊及網路設備領導商四零四科技(Moxa)宣布,取得歐盟無線電設備指令授權法案(Radio Equipment Directive Delegated Act, RED-DA)下的EN 18031類型檢驗認證(EU type-examination certification),成為工業網路設備領域中首批達成此標準的業者之一。
工業通訊及網路設備領導商四零四科技(Moxa)宣布,取得歐盟無線電設備指令授權法案(Radio Equipment Directive Delegated Act, RED-DA)下的 EN 18031 類型檢驗認證(EU type-examination certification),成為工業網路設備領域中首批達成此項資安標準的業者之一。此認證涵蓋 Moxa 多款工業網路設備,包括 OnCell G4300-LTE4 系列行動通訊路由器/閘道器、AIG-302 系列進階 IIoT 閘道器,以及 AWK Wi-Fi 6 系列無線 AP/橋接器/用戶端設備,展現 Moxa 在工業資安風險管理的技術實力與深厚能力。
百年新莊廟街為新北市重要文化資產,新北市青年局攜手文化局、經發局推出「新莊廟街特色店家再造示範計畫 」,市長侯友宜今(3)日下午出席成果發表,並頒發獲選5間店家證明,隨後和國手黃義婷帶大家走訪參與輔導計畫的老店,呈現老店新「妝」轉型後亮眼風貌。
數位防詐與虛擬資產防制洗錢的全球現況
振磬科技旗下主力產品標靶音波刀(ArcBlate MRgHIFU)繼去年8月底取得印尼衛生部(MOH)的醫材產品上市許可後,日前再獲得泰國食品藥物管理局(Thai FDA)核發上市許可證,用於女性子宮肌腺症及子宮肌瘤的治療。
國邑*(6875)公告,旗下治療系統性硬化症和相關雷諾現象與指端潰瘍(SSc-RP/DU)新藥L608,取得歐盟EMA「孤兒藥」資格認定,未來可獲得主管機關給予更多行政協助、加速審查及新藥上市後7年與10年市場專屬期等優惠措施,有助於加速在全球上市。
歐盟醫療器材新法規(MDR)2028年底全面上路,現階段台廠僅佳世達、安克、大醫、聯合、豪展、雃博、視陽等16家廠商取得許可證,拿到進入歐盟市場的門票;而過去核發的MDD舊證,針對侵入性的中高風險品項,效期已於去年底到期,廠商前進歐盟市場面臨嚴峻考驗。