搜尋結果
以下是含有真性紅血球增多症的搜尋結果，共99筆
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藥華藥績優 前三季寫大四喜
藥華藥（6446）6日在法說會中表示，受惠旗下治療真性紅血球增多症（PV）新藥Ropeg，全球銷售持續成長，前三季EPS達9.66元，營收、本業獲利、淨利、EPS等四項指標均創新高。另外，筆型注射器和治療原發性血小板過多症（ET）的新適應症均已向美國FDA提出藥證申請，都將助力業績延續成長曲線。
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藥華藥10月營收 年增逾5成
藥華藥（6446）前三季營收突破百億元大關，獲利大賺近一個股本，每股稅後純益（EPS）達9.66元，營收、獲利同步提前改寫年度新高紀錄。此外，瞄準細胞療法與核酸藥商機，董事會通過收購上海鑌鐵生技、投資臺灣生物醫藥製造（TBMC）公司。
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生技業加速新藥開發、臨床取證
光輝10月台灣生技產業新藥開發、國際藥證布局紛紛駛入快車道，從血液腫瘤、罕見疾病到AI生成新藥，藥華藥（6446）、泰合（6467）、仁新（6696）、安基生技（7754）等多家業者陸續推進全球臨床與取證進程，顯示台灣創新藥研發正加速邁向國際市場。
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藥華藥Ropeg 向FDA申請上市
藥華藥（6446）10月31日宣布，向美國FDA提出新藥Ropeg治療原發性血小板過多症（ET）的上市申請，預計2026年取證，成為繼真性紅血球增多症（PV）後的第二大成長引擎。
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《生醫股》藥華藥9月營收再創高 前3季超車去年全年
藥華藥(6446)2025(今)年9月營收13.2億元，月增3.44%，年增41.34%。前3季營收107.5億元，年增61.14%，不僅首度突破百億，更已超越去年全年，刷新營運里程碑。藥華藥表示，美國與日本子公司銷售團隊已完成擴編與培訓，預期第四季起逐步展現效益，更為明年營收注入新動能。
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藥華藥 前三季營收破百億
藥華藥受惠血癌新藥Ropeg美國市場出貨針數再創新高，9月營收達13.2億元，月增3.44％、年增41.34％，並推升前三季營收一舉突破百億元，達107.5億元、年增61.14％，提前改寫年度營收新高紀錄，也成為繼保瑞、美時後，第三家營收站上百億元大關的生技製藥股。
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藥華藥前三季營收首破百億 創歷史新高
藥華藥（6446）受惠血癌新藥Ropeg美國市場出貨針數再創新高，9月營收以13.2億元，交出月增3.44％、年增41.34％佳績，累計前三季營收107.5億元，年增61.14％，不僅首度突破百億，更已超越去年全年，刷新營運里程碑。
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血球數值異常 務必就醫找原因
林先生因腸躁症接受健檢，意外發現白血球數值異常。雖沒有症狀，在太太堅持下，持續輾轉求醫，確診真性紅血球增多症（PV）。專家指出，骨髓增生性腫瘤（MPN）患者是因骨髓造血幹細胞基因突變，導致造血不受控制，除了真性紅血球增多症，還有原發性血小板增生症（ET）、骨髓纖維化（MF）等，由於症狀不明顯，有患者直到中風或心肌梗塞後才確診。
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藥華藥 拚明年拿日本ET藥證
藥華藥（6446）18日宣布，已完成於日本提交旗下新藥Ropeg新增原發性血小板過多症（ET）適應症申請。依照日本獨立行政法人醫藥品醫療機器綜合機構（PMDA）的審核程序，預計明年第三季取證，進軍日本約3萬名ET患者。
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《生醫股》藥華藥Ropeg申請臺灣ET藥證
藥華藥(6446)宣布已向衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)提出旗下新藥Ropeginterferon alfa-2b(P1101)新增適應症申請，新增適應症為原發性血小板過多症(ET)。依據TFDA處理時程，審查期約180天(不含補件時間)。
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藥華藥血癌新藥 美出貨針數創高
藥華藥（6446）受惠罕見血癌新藥Ropeg全球市場銷售穩健，8月營收12.7億元，年增41.35％。其中，美國市場出貨針數再創新高，顯示對Ropeg需求增長，日本市場因國定假日因素，營收略受影響。
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藥華藥8月營收12.7億元、年增逾4成 美國出貨針數創高
藥華藥（6446）受惠罕見血癌新藥Ropeg全球市場銷售穩健，8月營收12.7億元，年增41.35％。其中，美國市場出貨針數再創新高，顯示市場對Ropeg的需求持續增長。日本市場則因國定假日因素，營收略受影響。
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15家生技業 上半年海賺
生技業因匯損衝擊，上半年獲利普遍倒退嚕，惟保瑞、雙美、藥華藥、視陽、長聖等15家公司逆勢改寫同期新高，其中光晟、三鼎由虧轉盈。
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藥華藥 H2獲利動能續強
藥華藥（6446）14日法說會表示，上半年本業獲利22億元，年增近4倍，EPS達6.3元。以目前趨勢，營收有望持續維持逐季成長，配合適度控管營運支出，預期下半年獲利動能將持續增強。
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《生醫股》藥華藥7月營收13億元 再創歷史新高
藥華藥(6446)7月營收13億元，月增8.76%、年增48.01%，創單月歷史新高。7月營收主要來自罕見血癌新藥Ropeginterferon alfa-2b（簡稱Ropeg，即P1101），在美國及全球市場銷售表現持續穩健，推升整體營收穩步成長。
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新藥挹注 藥華藥後市看旺
藥華藥（6446）受惠罕見血癌新藥Ropeg在美國及全球市場銷售穩健，7月營收達13億元，改寫單月歷史新高，月增8.76％、年增48.01％；累計前七月營收81.6億元，年增68.65％。
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藥華藥Ropeg申請加拿大藥證 擴大全球PV市場版圖
藥華藥（6446）18日宣布，旗下新藥Ropeg申請加拿大上市許可證，適應症為真性紅血球增多症（PV），正式進軍加拿大市場。
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新藥夯 藥華藥營收連九季攻頂
藥華藥（6446）新藥收成大進展！治療罕見血癌新藥Ropeg，近期獲巴西藥品市場監管局（CMED）核准定價，500 mcg/mL之核准價格為4,000美元，預計第三季開賣；另外，Ropeg用於治療原發性血小板過多症（ET）的新適應症，也已向中國藥監局（NMPA）提出上市許可證申請，預期第二個成長引擎將開始發酵。
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藥華藥Ropeg 申請中國ET藥證
藥華藥（6446）30日宣布，已向中國國家藥監局（NMPA）提出新藥Ropeg上市許可證申請，用於治療原發性血小板過多症（ET）。目前中國大陸有近80萬名ET患者，Ropeg上市將加速啟動成長第二引擎。
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《生醫股》藥華藥Ropeg申請中國大陸ET藥證
藥華藥(6446)今(30)日宣布，旗下新藥Ropeginterferon alfa-2b(簡稱Ropeg，即P1101)已向中國大陸國家藥監局(NMPA)提出用於原發性血小板過多症(ET)的上市許可證申請。中國大陸約有近80萬名ET患者，此次送件係Ropeg在拓展新適應症上邁出的重大進展，也為藥華藥在骨髓增生性腫瘤(MPN)領域的全球布局再添重要戰略拼圖。