搜尋結果
以下是含有新藥核准的搜尋結果，共26筆
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健喬婦科新藥 核准上市
健喬（4114）宣布，由日本Kissei Pharmaceutical Co.開發的創新口服新藥Yselty（雅絲媞）膜衣錠100毫克，已在台取得食藥署核准上市，預計明年第一季在台推出。此藥為全台首款用於治療停經前女性因子宮肌瘤導致經血過多的口服型促性腺激素釋放荷爾蒙拮抗劑，可望挹注健喬業績。
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早發型阿茲海默症找上門 醫曝3大警訊易忽略
台中市1名50歲謝先生為公司主管，無預警罹患「早發型阿茲海默症」，令人意外的是他無家族遺傳病史，也無三高或慢性疾病，一切來得莫名其妙。醫師表示，針對輕度阿茲海默症的新療法已有新藥核准上市，建議懷疑有記憶力退化或認知障礙的民眾可盡早就醫進行評估。
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失智初期與老化類似 醫曝1階段及早診斷有望「逆轉」
全台目前約有35名失智症患者，2050年失智症盛行率預估將超過11％，屆時全台將破百萬人失智。醫師指出，輕度認知障礙是介於健康、失智間的「黃金可逆期」，此階段有10～15％會轉化為失智症，隨著阿茲海默症新藥問世，此階段及早診斷、找出病因、介入治療，有機會改善或穩定病情。
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《興櫃股》仁新LBS-008 STGD1三期期中分析出爐 DSMB正面回應
仁新(6696)今(27)日代子公司Belite Bio, Inc(那斯達克股票交易代碼：BLTE，以下簡稱Belite)公告，旗下LBS-008(Tinlarebant)針對青少年斯特格病變(STGD1)全球臨床三期試驗(DRAGON)期中分析，獲資料及安全監測委員會(Data and Safety Monitoring Board, DSMB)建議無需更改試驗計畫書，可繼續進行試驗，並指出目前的數據顯示無需增加樣本數，且建議公司提交目前數據供法規單位新藥核准申請，爭取加速新藥上市的可能性。
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聖安標靶外泌體抗癌藥物SOB100 申請美國FDA人體臨床試驗
聖安生醫(6926) 10日宣布，旗下HLA-G癌細胞靶向性外泌體藥物載體(SOB100)，向美國FDA提出Phase I臨床試驗申請(IND)。這是聖安繼去(2024)年12月，向FDA申請治療多種癌症的三特異性T細胞銜接抗體，獲核准進入phase1／2a臨床試驗後，又一個新藥開發喜訊。
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《興櫃股》聖安生醫標靶外泌體抗癌藥物SOB100申請美FDA人體臨床
聖安生醫(6926)今(10)日宣布，公司的HLA-G癌細胞靶向性外泌體藥物載體(SOB100)，向美國食品藥物管理局(FDA)提出Phase I臨床試驗申請(IND)。
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13檔生技基金 今年來績效雙位數
全球股市高檔震盪之際，觀察MSCI世界醫療保健指數、SP 500健保指數兩個生技醫療指數在16日雙雙創下新高，也使得今年來各有13.08％、11.92％的好表現，生技基金也開飆，統計今年以來13檔生技基金績效雙位數！其中，群益全球關鍵生技基金、富蘭克林華美全球醫療保健基金今年以來都漲逾21％。
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鑽石投資加碼6.2億 永笙-KY 完成12億現增案
鑽石投資20日宣布，透過旗下「鑽石一號」基金，以6.2億元加碼投資永笙-KY，讓永笙順利完成12億元現增案，加速推進細胞治療相關產品開發與國際行銷。這也是前台大校長楊泮池接任鑽石董事長後的第一個投資案。
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前景俏 生醫基金績效有看頭
隨美國聯準會降息腳步漸近，生醫產業近期表現相當強勁。法人表示，人口老化趨勢下，讓生醫持續保有需求外，新藥研發、新題材與新商機誕生，生醫前景充滿活力，多檔生醫基金今年來績效都刷出二位數以上報酬率。
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富爸爸鑽石投資注資 永笙-KY完成12億元現金增資
鑽石投資（6901）20日宣布，透過旗下「鑽石一號」基金，以6.2億元加碼投資永笙-KY，讓永笙順利完成12億現金增資案，加細胞治療相關產品開發與國際行銷。這是前台大校長楊泮池接任鑽石董事長後，第一個投資案。
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美地產、生技ETF 近一月上漲
近來全球主要股市上沖下洗，自歷史或波段高位回落，但仍有少數資產表現不俗，觀察投信發行的跨國股票ETF近一個月表現，整體雖跌多漲少，前十強硬是突圍逆勢上漲，尤其以美國地產、生技相關ETF表現最突出，十強中占六席。
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科技股帶頭殺 這11檔ETF昨逆勢創高
受美國總統候選人川普言論影響，以及美科技技股昨重挫，台股18日一開盤大跌逾500點，台積電(2330)失守千元大關，使得一向受投資人喜愛的股票ETF連帶下跌。若以昨天收盤來看，157檔國內外股票型ETF中，仍有11檔收盤價創新高，以近一月表現來看群益那斯達克生技(00678)群益那斯達克生技ETF上漲11.23%表現最佳，其他國泰美國道瓊正2(00852L)、第一金太空衛星(00910)、富邦印度正2(00653L)也都有一成以上的漲幅。
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11檔股票ETF逆勢創高 聚焦3大亮點
受美國總統候選人川普言論影響，台股17日大跌227.43點，使得一向受投資人喜愛的股票ETF連帶下跌，不過觀察157檔國內外股票型ETF中，仍有11檔收盤價創新高，全數都是海外股票型ETF，近月來以生技、日本、印度等地相關基金績效表現最佳。
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生醫基金下半年掀補漲行情
第二季全球醫學年會密集舉行發表相關研發成果，商機題材隨之釋出，近月生醫基金呈現正報酬率，法人表示，由於績效表現仍遠低於科技股，因此預期在新一輪併購活動啟動後，下半年仍有補漲行情可期。
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迎落後補漲 生醫反彈可期
生技醫療股去年以來表現落後大盤的情況逐漸改善，尤其檢測相關的生命科學工具、醫療資訊技術股價表現出現反彈。法人強調，美國通膨數據下行，但整體經濟表現平穩，醫療產業去年落後大盤約2成，在財報表現平穩，且股價與基本面短暫背離後，可望迎來落後補漲買盤青睞，後市反彈行情可期。
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減肥藥助攻 生技股長線有戲
投資市場除AI熱門主題，同時關注減肥藥的強勁動能，領頭羊諾和諾德、禮來藥廠均繳出亮眼財報，包含安進等潛在競爭者也正加速減肥藥領域的投資。投信法人認為，後市減肥藥題材可望持續熱燒，不妨以定期定額方式布局科技和生技股，參與長線趨勢行情。
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醫學年會連發 生醫題材吸睛
全球醫學年會將於每年第二季密集舉行，法人表示，隨著相關研發成果發表，商機題材亦隨之釋出，有助吸引市場目光，有機會創造新一輪併購機會。
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經血過量、不明瘀青當心是血癌！最新指引助精準化治療 醫籲加速新藥核准、放寬給付條件
40歲王小姐近期出現經血多、容易頭暈、疲累的狀況，起初以為是經血過多導致「貧血」，因此就醫想進行「調經」治療。地區醫院醫師發現她身上有多處瘀青，建議王小姐到大醫院進一步檢查，才發現罹患急性骨髓性白血病，也就是俗稱的「血癌」。
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科技股來到相對高檔 美健康護理類股 潛利足
過去一年美股七雄的強勁企業獲利支撐他們的高評價，也帶動股市整體表現。法人表示，即使科技股漲勢未完待續，但股價已在相對高檔，除科技股外，健康護理今年也可多留意。
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3動能點火 生醫業潛利大
近期生技產業併購動能逐漸回溫，提振生技產業表現亮眼。投信法人預期，未來併購活動將會持續下去，主要買家是大型製藥公司，其次是大型生技公司，然後是歐洲和日本的中型製藥公司，生技醫療產業長線看俏。