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以下是含有生物製劑的搜尋結果,共110

  • 脫離「癬」境 金門醫院引進乾癬生物製劑

    脫離「癬」境 金門醫院引進乾癬生物製劑

    俗稱「牛皮癬」的乾癬,不僅帶來生活上的困擾,也可能合併乾癬關節炎,造成關節發炎腫脹和變形。金門醫院與台北榮總合作引進乾癬生物製劑,成功協助患者減輕多年老毛病,也不用再台金兩地跑,節省往返治療的時間和花費。

  • 復宏漢霖劉世高 加入伊甸生醫

    復宏漢霖劉世高 加入伊甸生醫

     伊甸生醫2021年3月15日宣布劉世高博士正式加入伊甸董事會。劉世高博士將與伊甸生醫國際經營團隊一同引領公司達成「開發並生產價格合理的優質生物製劑,以確保滿足所有患者需求」之企業使命。

  • 這4種咳法不是感冒!氣喘不一定會喘  12字特徵更是警訊

    這4種咳法不是感冒!氣喘不一定會喘 12字特徵更是警訊

    小安(化名)是一名就讀國小的小女生,被診斷出氣喘已有3、4年,且病況不穩定,平均每年住院多達3次以上。某次氣喘發作嚴重,甚至需插管,入住加護病房觀察。

  • 醫療新知》癌症及免疫重症治療 生物相似性藥國際發展趨勢

    醫療新知》癌症及免疫重症治療 生物相似性藥國際發展趨勢

    近年來生物製劑的發展相當迅速,使用範圍也愈來愈廣泛。義大醫院藥劑部項怡平部長指出,生物製劑是由活體細胞製作的藥物,是大分子藥物,能針對特定受體發揮作用,屬於較精準的治療機轉,可用來治療包括乳癌、大腸癌、肺癌、卵巢癌等多種癌症,也運用於多種自體免疫疾病。

  • 喜康生技 正式更名伊甸生醫

    喜康生技 正式更名伊甸生醫

     大分子生物藥品開發與製造技術的全球領航者「喜康生技股份有限公司」2月19日宣布公司名稱已正式變更為「伊甸生物醫藥股份有限公司」。此次更名反映了公司為確保滿足所有患者需求而開發生產可負擔生物製劑的持續承諾,以及為推動創新而不斷精進的專業技能,以塑造優質生物製劑開發的未來。 \n 歡迎造訪我們的新網站:www.edenbiologics.com \n 伊甸生醫仍以目前的公司結構持續營運,所有業務窗口並無任何變動。 \n 「對我們來說,這是個令人興奮的改變,此與時俱進的定位策略有效地鞏固了我們作為醫療保健業全球領導者的地位,而對創新療法的專注與需求,此刻更勝以往,」伊甸生醫董事長暨執行長黃瑞瑨表示。 \n 他說:「一路走來我們已獨立開發許多獨特且專業的技能,作為公司產品組合及服務CDMO客戶所需。儘管公司使命與願景始終如一,我們仍懷著高速成長的強烈期望,並期許伊甸生醫成為全球生物製劑開發最優質與前瞻技術平台的代名詞。」 \n 新名稱即刻生效,並已於本公司產品線以及業務服務中實施。 \n 若您對更名事宜有任何疑問,歡迎透過[email protected]與我們聯絡。 \n 關於伊甸生醫:伊甸生醫成立於2012年,在以董事長暨執行長黃瑞瑨(亦為凱鵬華盈國際創投大中華區合夥人)為首的全新管理團隊領導轉型下,持續專注於三個生物製藥領域:1、為客戶提供合約製造代工服務(從細胞株開發到商業量產,並提供法規諮詢及送件服務);2、開發自有生物相似藥產品線;3、生物製劑新藥合作與授權。(本文由伊甸生物醫藥股份有限公司提供)

  • 《未上市個股》喜康生技更名「伊甸生醫」 專注3製藥領域

    大分子生物藥品開發與製造技術業者喜康生技專注在三個生物製藥領域,包括1.為客戶提供合約製造代工服務(從細胞株開發到商業量產,並提供法規諮詢及送件服務)、2.開發自有生物相似藥產品線、3.生物製劑新藥合作與授權。喜康在今日宣布公司名稱已正式變更為「伊甸生物醫藥股份有限公司」。 \n 伊甸生醫董事長暨執行長黃瑞(王晉)表示,伊甸生醫仍以目前的公司結構持續營運,所有業務窗口並無任何變動,對我們來說,這是個令人興奮的改變,此與時俱進的定位策略有效地鞏固了我們作為醫療保健業全球領導者的地位,而對創新療法的專注與需求,此刻更勝以往。 \n \n 黃瑞(王晉)說,一路走來已獨立開發許多獨特且專業的技能,作為公司產品組合及服務CDMO客戶所需。儘管公司使命與願景始終如一,還是抱持著高速成長的強烈期望,並期許公司能成為全球生物製劑開發最優質與前瞻技術平台的代名詞。 \n \n

  • 她患異位性皮膚炎乾癢、脫屑難耐 靠這招4個月改善

    她患異位性皮膚炎乾癢、脫屑難耐 靠這招4個月改善

    新北市一位23歲女子從小身上就常出現紅疹及抓痕,進入青春期後,每到月經、考試前,皮膚反覆出現乾燥、脫屑、粗糙、色素沉澱、皮紋明顯苔癬化等症狀,也因搔癢導致細菌感染,傷口滲液,破壞睡眠品質,影響專注力和人際關係。不過,女子經土城醫院4個月後治療後,症狀大幅改善,甚至寫了感謝信到院內,表示「等待了那麼久,終於也可以想像那種一般人的自由生活」。 \n新北市立土城醫院皮膚科主任醫師楊靜宜表示,女子經診斷後開始使用「生物製劑治療」,搭配每月一周的濕敷療法,用藥2周後全身癢感已減少許多,病灶也在4個月後改善。很多民眾會以為異位性皮膚炎的西醫治療方式只有類固醇,事實上在急性病症時,醫師會依症狀和患部給予適當強度的類固醇藥膏,口服類固醇只有在病重時短暫使用,且服用時因有副作用也不建議長期使用。 \n楊靜宜說,中重度異位性皮膚炎患者需要長期控制,除了使用口服免疫調節劑外,也可採用調節皮膚免疫環境特定波長的光照治療,而去年開始健保局也核准生物製劑專案申請,患者可用此治療異位性皮膚炎。 \n楊靜宜補充,異位性皮膚炎主因是免疫系統的過度活化,生物製劑和傳統免疫抑制劑的療法不同,生物製劑可使身體持續抵禦外來病毒、細菌,也可減少傳統免疫抑制劑療法的副作用,不過目前生物製劑只建議用在中重度、須長期使用免疫抑制劑控制病情的患者,輕度患者只需做好保濕即可。 \n楊靜宜提醒,異位性皮膚炎與食物過敏是不同疾病,患者吃下特定食物,皮膚狀況沒惡化,就沒有問題,真正需注意的反而是環境中的塵螨黴菌、汗水刺激,這兩者才是誘發位性皮膚炎的常見因素。

  • 中醫脾胃下手 西醫阻斷發炎因子

    中醫脾胃下手 西醫阻斷發炎因子

     異位性皮膚炎是一種慢性發炎性皮膚病,臨床上常反覆發作,且疾病強度也會隨時間時好時壞。台灣皮膚科醫學會暨異位性皮膚炎病友協會理事長朱家瑜表示,最新治療策略是以改善皮膚屏障功能,及針對免疫路徑為導向,透過生物製劑可精準鎖定異常的發炎因子阻斷,從根源改善病灶,同時降低副作用產生。 \n 朱家瑜指出,據2020年6月美國皮膚科醫學會期刊發表的大型臨床研究分析顯示,接受生物製劑治療之成年病人,癢感分數在用藥第2天就有明顯改善,並持續達1年甚至更長。另有研究顯示,半數中重度異位性皮膚炎病人接受生物製劑治療後,紅腫面積跟嚴重程度可改善75%以上;合併生物製劑與類固醇藥膏治療後,8成病人生活品質也有顯著提升。 \n 朱家瑜說,目前生物製劑已有健保給付,可大幅降低病人的經濟負擔,慢性重度異位性皮膚炎病人若經照光3個月,及2種口服免疫抑制劑的足量治療各3個月後,溼疹面積與嚴重程度指數(EASI評分)仍有20分,且病灶占體表面積30%以上,即可申請健保給付。 \n 中醫觀點則認為,異位性皮膚炎為脾胃系統不良所致。中醫師陳潮宗表示,西醫往往是用類固醇、抗組織胺的藥物治療,但中醫主要是增強病患免疫力,處方多會開立健脾、利溼的藥物,如陳皮、萆薢、荊芥、京介,病患平時保養也可多攝取薏仁、山藥,避免食用甲殼類海鮮。

  • 老闆有癩痢頭?51歲台商冏戰病魔

    老闆有癩痢頭?51歲台商冏戰病魔

    台中51歲何姓台商罹患乾癬的28年,因病灶集中在頭皮和指甲等外顯處,因此常被客戶誤認是衛生習慣不良、感染癩痢頭,握手時,也常被誤認是灰指甲。經中山醫學大學附設醫院皮膚科評估採新生物製劑治療。結果,治療一個月後頭皮病灶完全消失,四個月後甚至連指甲病灶都大幅改善! \n何姓患者起先尋求傳統療法,在口服和外用中藥一年之後,症狀不進反退,轉而尋求皮膚科醫師協助。經中山醫學大學附設醫院皮膚科醫師洪琡茹評估後,由於他不定期往返兩岸,無法每週接受兩次以上紫外光照治療,又因肝功能異常而不適用免疫抑制劑,因此建議接受最新生物製劑治療,經四個月病灶完全消失,他也因此推薦有類似症狀的病友應及早接受正統治療,以免花了冤枉錢和時間。 \n洪琡茹指出,乾癬成因除了遺傳之外和後天環境的刺激也有相當大的關係,感染、創傷、藥物、酒精、壓力都可能誘發或惡化乾癬病灶,生活作息不良甚至情緒憂鬱也跟疾病嚴重程度息息相關。 \n全台灣罹患乾癬患者大約為20萬人,每年新增3000人,但其中僅有5萬名患者規律就醫。特別提醒乾癬患者,乾癬不只是皮膚上面的疾病,有30%的患者會合併關節腫脹和變形,罹患高血壓、糖尿病或心血管疾病的風險也會明顯升高。務必定期在皮膚科醫師門診追蹤,做良好的疾病控制,杜絕併發症。 \n洪琡茹強調,現代醫學不斷精進,日新月異,近期的生物製劑已經將治療目標訂在90%甚至100%,兼具低副作用,並且完全不影響肝腎功能,對乾癬患者是一大福音。至於不同生物使用頻率不同,兩週一次到三個月一次不等,可依需求諮詢醫師。研究顯示,發病兩年內使用生物製劑以及初次使用生物製劑的患者,治療至病灶完全消失後,甚至有8~10%的患者乾癬沒有再復發。這對於乾癬的病人來說,是一個非常重大的突破。

  • 生物製劑健保規範放寬  成人嚴重型氣喘也能精準醫療

    生物製劑健保規範放寬 成人嚴重型氣喘也能精準醫療

    許多民眾每逢換季便咳嗽、噴嚏不斷,然而這些常被誤認是季節性過敏或感冒的症狀,其實也可能是成人氣喘所致。高雄醫學大學附設醫院胸腔內科暨重症加護醫學中心主任許超群醫師表示,若民眾咳嗽症狀久治不癒,就要當心恐為氣喘所引起。 \n氣喘是一種長期反覆發作的呼吸道慢性疾病,常見症狀如慢性咳嗽(尤其是夜間咳嗽)、胸悶、呼吸困難、喘鳴等。臨床上氣喘的治療共分五級,輕度及中度氣喘通常以前三級的治療就能獲得控制,若控制不佳、持續惡化為嚴重型氣喘,則需以第四、五級的藥物組合來治療。 \n●精準化治療時代來臨!5旬婦嚴重氣喘靠生物製劑重獲新生 \n許超群主任提到,嚴重型氣喘可分為數種不同的類型,有的病人免疫球蛋白E過高,有的病人嗜酸性白血球數目過多,有的病人兩者都高,或都不高。這些不同類型的氣喘,用藥的原則都不一樣,建議嚴重型氣喘病人應主動尋求專業的氣喘醫師治療,並了解自身嚴重型氣喘類型,以利對症下藥有效控制。 \n許超群主任分享,門診有一名中年女性,自小罹患氣喘,長大成人後因氣喘急性惡化住院、進出急診室的頻率更是多不勝數,後因症狀長期失控而加劇,該病人經原治療診所轉至高醫後,評估確認該病人為嗜酸性白血球數目過多的嚴重型氣喘,在醫療團隊建議下,該病人開始以生物製劑治療,施打幾個月後症狀即明顯改善。 \n使用至今約一年,該病人不僅未再發生嚴重的急性惡化,氣喘症狀亦大幅改善,肺功能檢測甚至進步將近三成,有別於以往行動力因氣喘而受限,該病人現在可與朋友登山健行,生活品質大幅提升。 \n●11月起生物製劑健保規範放寬 助提升嚴重型氣喘病人生活品質 \n許超群主任說,過去成人嚴重型氣喘使用生物製劑治療的健保給付規範較嚴格,部分病人因嚴重度未達標準,僅能繼續使用口服類固醇並忍受其副作用。所幸今年11月起,放寬18歲以上成人嚴重型氣喘生物製劑給付限制。原規定過去12個月需有4次(或以上)因急性惡化需使用全身性類固醇,且其中至少一次因氣喘惡化而急診或住院才符合資格,目前4次(或以上)之規定調降為2次(或以上)即符合資格,預計可造福更多成人嚴重型氣喘病人,提升其生活品質。 \n許超群主任提醒,成人嚴重型氣喘病人應積極正視氣喘,主動尋求具氣喘專業的胸腔內科醫師治療,避免氣喘更為惡化。唯有積極配合醫師治療、定期回診追蹤,才能穩定控制氣喘,保有良好生活品質。(編輯梁惠明)

  • 健保有條件給付生物製劑 難纏的異位性皮膚炎治療現曙光

    健保有條件給付生物製劑 難纏的異位性皮膚炎治療現曙光

    天氣濕又冷,不少異位性皮膚炎患者病情惡化。異位性皮膚炎是一種慢性發炎性皮膚病,但它不只是皮膚病,控制不好會導致全身發炎,引發共病。健保已有條件給付可精準治療的生物製劑,病友也可使用病情控制工具提升治療效果。 \n「異位性皮膚炎是皮膚屏障異常合併免疫系統失調的慢性皮膚病,不會傳染,但無法根治,」台灣皮膚科醫學會暨異位性皮膚炎病友協會理事長、台大醫院皮膚部主治醫師朱家瑜表示,異位性皮膚炎又稱異位性濕疹,常反覆發作、時好時壞,是導致身心重大負擔的皮膚疾病,需長期治療控制病情。 \n●身體長期處於發炎狀態 容易發生感染甚至產生共病 \n台北林口長庚醫院皮膚科主治醫師黃毓惠表示,異位性皮膚炎致病原因為病患的絲聚蛋白(filaggrin)基因突變,造成病患皮膚角質層功能缺損,無法提供皮膚足夠的保護,皮膚容易流失水份而脆弱乾燥,讓過敏物質能夠輕易進入體內引發發炎反應。 \n異位性皮膚炎典型症狀為皮膚乾燥、發癢脫屑,分為輕、中、重度,由醫師以「病灶佔體表面積 (BSA)」及「濕疹面積與嚴重程度指數(EASI評分)」評估區分等級。林口長庚醫院皮膚科主治醫師黃毓惠表示,台灣異位性皮膚炎患者從幼兒到成人估計有100萬人,其中約三成屬於中、重度。 \n很多人以為皮膚病治得好,但異位性皮膚炎是無法斷根的皮膚病。黃毓惠說,很多病人就醫後發現治不好,灰心沮喪下放棄治療。這樣的觀念是錯誤的,因為無法斷根的疾病更需穩定控制。 \n雖然異位性皮膚炎無法根治,但接受治療可穩定病情,改善睡眠品質、減少細菌感染或病毒感染的機會,「治療異位皮膚炎需要時間,病患一定要有長期調控的觀念,請病患拿出耐心,也千萬不要尋求偏方,」黃毓惠說。 \n●藥物推陳出新 符合條件健保給付生物製劑 \n朱家瑜指出,治療異位性皮膚炎的藥物包括潤膚劑、皮質類固醇、抗組織胺、免疫調節藥物、光照療法等,最新治療策略是改善皮膚屏障功能,以及針對免疫路徑為導向,「2020台灣皮膚科醫學會異位性皮膚炎診療共識中,加入了新型生物製劑療法的建議。」 \n黃毓惠進一步指出,免疫調節劑的藥物雖可調節免疫功能,但並不是針對異位性皮膚發炎性反應進行調節,針劑的生物製劑則是精準鎖定異常的發炎因子進行阻斷,從根源改善病灶,不影響身體其他部位,「生物製劑是精準治療,可以達到很好的療效,又不會有副作用,是中重度患者的福音。」 \n生物製劑2年前台灣已核准使用,當時必須自費,現年23歲的Darren從小就是異位性皮膚炎患者,高中後病況嚴重,半夜常搔癢難耐抓到破皮流血,床單血跡斑斑,體無完膚,臉都成了疤痕臉。2年前他在醫師建議下自費以生物製劑治療1年,大幅改善病情,停用生物製劑後他以免疫調節劑控制病情,現在的臉部及四肢的皮膚幾乎完好如常人,生活回歸正常。 \n●病友協會推ADCT控制工具 即時追蹤病況 \n朱家瑜進一步指出,中重度異位性皮膚炎發作皮膚奇癢難耐,患者常抓到破皮流血,不但影響睡眠、生活品質,還會讓病患憂鬱焦慮、自信心受創,影響就學及工作。因此治療上應將皮膚表徵及症狀、心理健康、 生活品質等三大面向同步列入治療考量,才能幫病人更有效控制病情。 \n由於病患就診時難以具體表達身心面臨的困境,異位性皮膚炎病友協會引進線上版「ADCT異位性皮膚炎控制工具」,盼能幫助病人及醫師,由不同面向去瞭解病人感知角度的疾病負擔,讓數字說話幫助病人具像表達。 \n病人可透過電腦或手機直接進行線上評量,每次評量結果會自動記錄,方便追蹤;醫師則可藉此工具多面向掌握病人的疾病負擔與控制狀況,並針對每次的評量分數變化提供治療建議。數位化線上工具可帶給醫師及病人極大的便利性。

  • 為親手抱孫女 他用新療法戰勝纏身20年頑強乾癬

    為親手抱孫女 他用新療法戰勝纏身20年頑強乾癬

    乾癬又稱銀屑病,是一種慢性免疫失衡疾病,健保統計顯示每年約5萬~10萬人因乾癬就醫。把握黃金治療期有助疾病控制,目前健保已將最新生物製劑納入給付,為重度患者帶來生機。 \n「想把乾癬治好最主要是為了家人,我最大心願是能夠抱著孫女享受含飴弄孫的快樂,」61歲的盧先生飽受乾癬困擾20年,病灶反覆發作痛苦不堪,在外還飽受異樣眼光及言語譏諷,被奚落是花天酒地才得見不得人的病。經商的他少不了應酬交際,但乾癬發作時全身布滿乾裂皮屑不斷脫落,就算穿著長袖長褲,遞名片給客戶時袖管稍微上縮就會露出手部的斑駁膚況和皮屑,坐下時褲管稍微提高也遮不住雙腳皮膚慘況,總讓他侷促不安。 \n一開始盧先生積極求醫,問診足跡遍及大台北、桃園,還跑到彰化,陸續接受多種傳統治療,包括使用口服藥物、外用藥膏並接受照光治療,但始終無法有效控制病情,乾癬不斷復發成為夢魘,長期施打類固醇還造成腎臟功能不可逆的傷害,還曾因誤信偏方導致病情加劇,全身皮膚乾裂緊繃布滿皮屑,一動皮屑就大掉落,有如移動雪人,太太每天跟前跟後清理滿地皮屑。 \n盧先生原本悲觀以為治好無望,3年前升格阿公後,為了抱孫女,他重新積極求診,自費接受最新生物製劑治療,病灶顯著改善,生活品質大大提高,更一圓抱孫夢,可以自在跟孫女互動,不用擔心自己的乾癬病灶讓孫女不敢親近阿公。3年來花在施打生物製劑的費用逾50萬元,他覺得很值得。 \n●乾癬嚴重恐危及生命 不可輕忽 \n「乾癬徘徊在緩解與惡化間,輕則造成日常困擾,重則危及生命。」蔡呈芳說,在生理上,乾癬患面臨病灶發癢及共病風險,心理層面則有社會歧視、人際互動及社交受影響,多數患者都有個性退縮的情況,交友及就業都困難。調查顯示半數乾癬病友坦言嚴重影響工作,也阻礙與伴侶的親密生活。 \n●乾癬慢性化就難根治 把握黃金期治療,確診2年內效果佳 \n「乾癬病程一旦慢性化就難以根治,治療目標是將疾病控制到對日常生活完全沒有影響的程度。」台灣乾癬暨皮膚免疫學會理事暨林口長庚醫院皮膚科主治醫師黃毓惠醫師指出,及早並積極將病灶治療到愈乾淨,愈有利疾病控制,「一般而言,早期指的是確診2年內,」但她強調,病友不論罹病時間長短,都應保有積極態度,與醫師溝通出個人化最佳治療對策,延緩復發時程,她的病人盧先生就是積極治療的極佳範例。 \n●生物製劑助攻滅乾癬 中重度患者符合條件可申請健保給付 \n現有乾癬治療包含傳統口服用藥、外用藥膏、照光及生物製劑,其中口服藥有影響肝腎功能的副作用,病患需要定期抽血檢查肝腎功能,如果經濟條件許可,生物製劑是較佳治療選項。 \n蔡呈芳說,治療乾癬的生物製劑上市已10年,藉調節免疫系統、阻斷特定發炎媒介,有效縮小病灶、控制病情、延緩復發。據健保給付規範,患者如經照光治療及其他系統性治療無效,且符合全身慢性中、重度乾癬,可申請施打生物製劑治療。目前健保給付的生物製劑有8款,加上健保未給付的,總計有十多款生物製劑可選用,依病人體重決定施打劑量,不同品項有不同施打時程。 \n黃毓惠說,生物製劑的發展提高乾癬治療效果,患者重獲乾淨皮膚是可以實現的,但需病患耐心配合。臨床上大部分患者病程超過10年以上才接受生物製劑治療,已錯過較優時間點,呼籲病患及早治療。盧先生則為經濟能力不佳的病患請命,希望健保放寬給付條件,讓病患及早使用生物製劑治療,獲得好的生活品質。

  • 陸企購拜耳一藥廠 生產新冠疫苗

    陸企購拜耳一藥廠 生產新冠疫苗

     據德媒報導,德國拜耳和大陸藥明生物21日宣布達成一項收購交易。根據協議,藥明生物將以約1.5億歐元收購拜耳位於德國伍珀塔的生物藥原液廠,用於生產新冠疫苗和其他生物藥中的活性成分。 \n 此次收購是藥明生物今年第二次在德併購製藥廠。4月分,該公司完成對拜耳在德國勒沃庫森一家生物製劑工廠的收購交易。這家德國工廠也配備了行業先進的藥品無菌灌裝線,投入營運後,將提供無菌灌裝及凍乾製劑。 \n 總部位於德國勒沃庫森的拜耳是全球最大的醫藥保健和農業領域企業之一。在上海、無錫和蘇州擁有3個營運基地並在香港上市的藥明生物,是一家開放式生物製藥技術平台,其為全球生物製藥公司和生物技術公司提供端到端研發服務。 \n 藥明生物方面21日表示,此次收購的生物藥原液廠面積達3萬平方公尺,包括3條1000升灌流和6條2000升流加生產線以及獨立的下游配套設施,將進一步提升藥明生物對於新冠疫苗及其他生物藥的全球供應能力。已併購的兩間工廠預計將在2021年內投入生產,為藥明生物歐洲生產供應鏈提供有力支援。 \n 藥明生物首席執行官陳智勝表示,很高興在歐洲開設第2個生產基地。該工廠投入運營後,公司將能更好地推行藥明生物全球雙廠生產戰略。 \n 拜耳工廠經理蒂莫.弗萊斯納表示,這是拜耳為對抗這種流行病(指新冠肺炎)做出的另一貢獻。 \n 拜耳和藥明生物均表示,此次交易尚待監管部門批准,預計將在2021年上半年完成。 \n 德國聯邦政府今年5月對《對外貿易和支付條例》進行修訂,稱將嚴控非歐盟投資者收購德國醫療部門的審核門檻。未來只要非歐盟投資者在德國醫療部門持股超過10%,德國政府就有權審核這項舉動是否存有安全風險。這些醫療部門包括生產疫苗、藥品、防護裝備以及呼吸器等醫療器材的公司。

  • 中年膝蓋痛 別都當作退化性關節炎 醫揪出意外真相

    中年膝蓋痛 別都當作退化性關節炎 醫揪出意外真相

    家住三峽山區的60歲王奶奶最近常常容易感到疲倦、胃口不好,手指關節處出現輕微疼痛,連騎機車催油門都有困難。鄰居介紹到國術館推拿無效,後來到醫院檢查是退化性關節炎造成,但吃藥治療後病情都沒有改善。之後手部關節腫脹疼痛更加惡化,不但刷牙困難,嚴重時甚至無法穿衣服、拿零錢買菜,而且容易跌倒,嚴重影響生活品質,二年下來體重更暴瘦10公斤,最後輾轉轉診到過敏風濕免疫科檢查,發現王奶奶罹患「類風濕性關節炎」已長達四年,經使用生物製劑治療,病情獲得大幅改善。 \n類風濕性關節炎併發症多樣複雜 誤診恐延誤黃金治療期 \n由於類風濕性關節炎併發症多樣複雜,包括乾眼症、乾燥症、貧血、頭痛、間質性肺炎、胃食道逆流或骨質疏鬆等等,患者經常會因上述症狀就醫治療,但病情卻無法有效改善。 \n門診中就曾有男性患者因嘴巴、眼睛和鼻子很乾,風一吹就不舒服,到耳鼻喉科或眼科治療都沒有改善,輾轉到風濕免疫科檢查,經詳細問診,患者主述膝蓋會痛、不能蹲,但是因症狀不顯著,所以認為無相關,醫師發現患者手部有點腫,經抽血檢查類風濕性關節炎因子指數超標,最後確診罹患類風濕性關節炎。 \n用藥需「快、狠、準」 生物製劑大幅提升患者生活品質 \n郭孝齡醫師說明,類風濕性關節炎是一種不可逆的疾病,關節一旦被破壞就無法復原,所以治療用藥要達到「快、狠、準」的目標:「快」就是發現時要趕快治療,「狠」是盡快使用藥物緩解疾病惡化,而「準」就是精準選對藥物,醫師會依照患者個別情況配置用藥,希望讓患者在三個月內疾病獲得緩解或是達到低疾病活動度。 \n目前藥物方面,第一線藥物為口服免疫調節劑、免疫抑制劑搭配消炎用藥,若持續治療半年仍未見效,則可健保申請生物製劑介入治療,目前常用的新型生物製劑,每四週施打一次,不但治療效果提升,也提供患者極高的就醫方便性。另外,目前也有適合孕婦使用的生物製劑,患者不必擔心藥物治療會影響生育計畫,有需要的患者可以與醫師討論用藥。 \n郭孝齡醫師提醒,類風濕性關節炎患者切勿聽信偏方,避免抽煙,盡量保持愉快的心情,同時抱持正面思考,遵守醫囑定期回診,千萬不要亂停藥,才能維持良好的生活品質。(編輯梁惠明)

  • 乾癬患者飽受猶如刀割之苦 醫師籲:別放棄就可控制病情

    乾癬患者飽受猶如刀割之苦 醫師籲:別放棄就可控制病情

    \n今年65歲的邱小姐,年輕時皮膚很好,最愛穿無袖的衣服,沒想到34歲時乾癬發作,從此全身紅腫、緊繃、最嚴重還會全身滲血,洗個澡就要花3小時,才能把皮泡軟,還因彈簧床太熱只能睡涼蓆,因翻身都會痛,還因此憋尿到膀胱差點壞掉,雖使用生物製劑成功控制病情,但仍擔心「業障」可能要到下輩子才能還完。 \n台灣一年約有5萬名乾癬患者,飽受全身猶如刀割之苦,健保署資料庫統計,台灣乾癬盛行率約0.24%,而隨著民眾認知提升,患者十年來也增加了四成。且罹患乾癬的患者其中6%~42%會合併關節炎。 \n本身也是乾癬病友的諮商心理師胡瑋婷說,病友最常面對旁人的「嫌」棄目光,就連她自己也有因為工作時被詢問,是否工作壓力大身體就會受不了?加上治療效果常常不預期,就會也以有色眼光看待自己,而變得像刺蝟一樣,甚至會覺得是「業障」;就醫問題部分,則是常常在中醫和西醫之間來回擺盪,以及是否要繼續治療。 \n基隆長庚紀念醫院暨情人湖院區皮膚科主任許仲瑤指出,近年乾癬治療選擇越來越多,除照光外還有生物製劑治療,患者經適當治療後,有機會可以將疾病控制到不影響日常生活、外觀上也看不出病灶,達到「治癒」目標。 \n目前乾癬評估有兩大客觀指標,一為體表面積(一個手掌約為體表1%),二為乾癬面積暨嚴重度指數PASI (Psoriasis Area and Severity Index score),包含患者病灶面積與病灶部位的紅、厚、脫屑做綜合計算,分數從0至最嚴重的72分。國際上臨床治療目標目前以至少「病灶面積小於3(病灶清除至一個手掌大小)、PASI小於1」為治療目標。 \n許仲瑤建議,接受長久穩定的治療,大多數患者可在治療4個月後,乾癬病灶大幅消失,而且效果可持續超過3年以上。尤其近來生物製劑的創新進展,讓治療目標從PASI改善50%,到改善90%,因此穩定且持續接受治療,才能維持良好效果,免於復發困擾。

  • 鴻曜醫現增 強化幹細胞製劑研發

    鴻曜醫現增 強化幹細胞製劑研發

     設立至今滿10周年的鴻曜醫(創櫃板:7500),近幾年所戮力研發的幹細胞製劑組織再生醫學技術大躍進,其幹細胞製劑MCRcIR與MiSaverR通過食品藥物管理署(TFDA)進入臨床試驗一期,是國內也是全球唯一擁有二項心血管疾病臨床試驗用幹細胞製劑治療的生物醫藥公司;該公司為強化國際競爭力及提升營運效能,日前董事會通過辦理現金增資,每股發行價格25元,現金增資基準日為109年11月17日。 \n 生物醫藥原本就是全球競相發展的主流產業,該產業趨勢今年更隨著COVID-19疫情在全球發燒下,讓全人類將目光集中在生物醫藥的發展上,而臺灣在生物醫藥產業的推動上也不落人後;其中,位於南部科學園區的鴻曜醫,在南科力推的精準健康醫療產業中率先拔得頭籌,由於其專注於幹細胞的研究與醫療開發,該生醫團隊與教學醫院的醫師至今已共同開發了生物性心臟瓣膜、心臟瓣膜支架、血小板濃縮及複合式人工血管;其中,所研發的二款幹細胞製劑更通過食品藥物管理署核可進入臨床試驗。由於鴻曜醫幹細胞製劑突破一般使用藥物及傳統手術所引起之負作用與不便;預估,待該幹細胞製劑的人體試驗有效完成,除了帶來龐大的經濟利益,更創造鴻曜醫於生醫領域的恆遠價值。 \n 鴻曜醫真可謂十年磨一劍,前五年致力於幹細胞製劑的深化與確效,直到近幾年正式啟動人體的相關試驗;105年獲臺南市政府SBIR補助進行「幹細胞製劑用於血管新生計畫」及通過人體試驗委員會核準與國內某大型醫院進行心臟幹細胞製劑臨床前期試驗、106年向衛服部申請幹細胞製劑進行人體心臟病臨床試驗並與南部某知名院校建立生醫製藥產學合作、107年與大型教學醫院進行幹細胞製劑臨床前大動物試驗、與台中市某醫院建立臨床試驗合作、108年獲得衛服部核準通過幹細胞製劑用於急性心臟病與慢性心臟病的人體臨床試驗;迄今,為全臺第一家有二個細胞產品用於治療心臟病的生醫公司。 \n 深耕於使用幹細胞的再生功能做治療心臟血管疾病研究的鴻曜醫,此次辦理現增,除提升資本強度及擴大營運,更是計畫以更多的臨床試驗合作,發展更多治療疾病類的幹細胞製劑,並研究應用於其他退化性及血管有關疾病的治療研究與發展;另外,將以幹細胞藥物製造商的身分,攜手國際醫療廠商合作,開拓亞洲市場,並逐步推向國際市場。 \n 目前,每一個幹細胞製劑的市場規模都超過百億元,估計未來可以為鴻曜醫帶來相當可觀的收益。

  • 乳癌治療新選擇 透視「生物相似性藥品」

    乳癌治療新選擇 透視「生物相似性藥品」

    台灣乳癌發生率逐年漸上升,和信治癌中心醫院褚乃銘醫師表示,乳癌已有完整且多樣的治療方式,當病人發現乳癌時,務必和醫師好好配合接受完整療程,5年整體存活率可達85%,早期乳癌的5年存活率更可達95%以上。 \n標靶藥物精準攻擊,降低治療副作用 \n褚乃銘醫師解釋,傳統的化學治療會影響全身各處分裂速度較快的細胞,例如口腔黏膜、消化道黏膜、骨髓細胞及毛囊細胞等,所以可能伴隨噁心、嘔吐、腹瀉、口腔潰瘍或掉髮等副作用。當骨髓造血功能被抑制時,白血球數量低下、血小板不足,病人因抵抗力差,容易受到感染,出現發燒、畏寒…等感染症狀。 \n標靶藥物能精準地與特定受體結合以發揮作用,對其他細胞的影響較低,雖然還是可能出現副作用,但是症狀較輕微。標靶藥物一般會與化學藥物合併使用,治療效果較佳。 \n部分標靶藥物屬於生物藥物,「生物藥物」與「傳統化學藥物」有很大的不同,「傳統化學藥物」是經由化學反應合成的藥物,「生物藥物」則是由活體細胞製造而成。生物藥物的製作難度高,製程也比傳統化療藥物複雜。 \n乳癌治療新選擇:生物相似性藥品 \n近年來,由於部分原開發廠的標靶藥物(或稱「參考藥品」、「原廠藥」)專利到期,因此其他較具規模、有能力生產生物製劑的藥廠便根據「參考藥品」的氨基酸序列,研發「生物相似性藥品」。 \n在僅知道胺基酸序列的狀況下,「生物相似性藥品」製造廠需透過逆向工程,從零開始打造全新製程。首先,利用40種以上的測定法衡量超過100項屬性,量化「參考藥品」之「關鍵品質屬性(CQA)」,包括主結構、立體結構、受體結合與免疫化學特性、生物功能及安定性等,接著合成基因並植入活體細胞中,活體細胞製造出生物藥物後,必須反覆進行比較性測試,確立生物相似性。 \n最後進行臨床試驗,評估「生物相似性藥品」與「參考藥品」之間是否存在任何顯著臨床差異。藉由全面性比較分析試驗及嚴謹的審查,以確保「生物相似性藥品」的藥性、療效、安全性、免疫原性與「參考藥品」沒有明顯的臨床差異。 \n生物相似性藥品能提升藥物可近性 \n褚乃銘醫師分享,「生物相似性藥品」幾年前開始陸續問世,美國、日本、歐洲、加拿大、台灣等國家皆已建立嚴格的機制,經審核確定藥效相等後,才能核准上市。 \n「生物相似性藥品」研發過程中,累積重複的臨床試驗與經驗,降低整體研發成本,並回饋於藥價上,提升藥物可近性。褚乃銘醫師表示,乳癌標靶藥物較為昂貴,目前台灣健保採有條件給付,未符合健保給付標準的病人需自費使用,經濟負擔較大,是病人經常遭遇的困境。 \n隨著「生物相似性藥品」的問世,能夠減輕病人的經濟負擔,同時對國家而言,「生物相似性藥品」亦有助於減輕整體醫療支出,讓有限的醫療資源能夠幫助更多病人。 \n貼心小提醒 \n醫師、病人及家屬要有完整的三方溝通,由於大家對「生物相似性藥品」較陌生,因此更需要醫師詳細的說明與分析,讓病人有更多用藥選擇。 \n褚乃銘醫師提醒,乳癌容易復發、轉移,病人必須與醫師充分溝通討論,選擇最適合的治療方式,以提升治療成效、改善預後。(網頁編輯梁惠明)

  • 預計2022年完工 三星砸20億美元 打造超級藥廠

     三星集團旗下生技事業三星生物製劑公司(Samsung Biologics)看準新冠肺炎創造的藥品商機,斥資20億美元在韓國打造「超級藥廠」,號稱占地面積比羅浮宮還大,將是全球製藥業最大廠房,預計這間超級藥廠將在2022年完工。 \n 三星生物製劑是三星集團在2011年創立的事業,2016年才上市,算是近年剛踏入製藥代工市場的新創業者,但該公司近年加緊腳步搶攻市場,已在韓國擁有3間廠房。正在興建的第四間廠房占地面積7萬坪,超越前3間廠房的面積總和,甚至比羅浮宮還要大。 \n 三星生物製劑執行長金泰漢近日受訪時表示,這間超級藥廠起初規劃面積沒有這麼大,但今年初全球爆發新冠肺炎疫情後,藥品市場出現全新競爭領域,連帶助長製藥代工需求,讓他決定擴大新廠規模。 \n 金泰漢表示:「新冠肺炎帶來的商機大過危機。」該公司上季(4到6月)訂單總額15億美元較去年同期增加2倍,且近日更與葛蘭素史克(GSK)簽下價值3.7億美元的兩年合約,金額相當於去年營收的60%。 \n 金泰漢表示目前旗下3間廠房產能接近飽和,且公司與多家製藥公司洽談代工製造新冠肺炎抗體的計畫,才會選在此時打造新廠。 \n 生物製劑與傳統化學藥品不同,是由人體自然產生的蛋白質構成。研究機構EvaluatePharma統計,5年前生物製劑占全球藥品市場營收比重不到25%,如今已達30%,且2026年前將擴大至35%,成為製藥業最新戰場。 \n 今年初疫情席捲全球後,各大藥廠驚覺昔日過度仰賴中、印代工廠,導致製藥業在今年初面臨上游供應斷鏈危機,於是各國政府在擴張本地產能之餘,也積極拓展海外代工業者,使三星成為主要受惠者。 \n 金泰漢表示,公司至今避開中國選擇將廠房留在國內不是基於政治因素,而是經濟考量,因為中國投資環境對外商而言充滿變數。他坦言全球多數生物製劑大廠集中在歐美,但他相信亞洲創新能力與日俱增,預期未來10到20年全球將有半數生物製劑公司集中在亞洲。

  • 比羅浮宮還大 三星砸20億美元打造超級藥廠

    三星集團旗下生技事業三星生物製劑公司(Samsung Biologics)看準新冠肺炎創造的藥品商機,斥資20億美元在韓國打造「超級藥廠」,號稱占地面積比羅浮宮還大,將是全球製藥業最大廠房。 \n三星生物製劑是三星集團在2011年創立的事業,2016年才上市,算是近年剛踏入製藥代工市場的新創業者,但該公司近年加緊腳步搶攻市場,已在韓國擁有3間廠房。正在興建的第四間廠房占地面積7萬坪,超越前3間廠房的面積總和,甚至比羅浮宮還要大。 \n三星生物製劑執行長金泰漢近日受訪時表示,這間超級藥廠起初規劃面積沒有這麼大,但今年初全球爆發新冠肺炎疫情後,藥品市場出現全新競爭領域,連帶助長製藥代工需求,讓他決定擴大新廠規模。

  • 福壽實業股份有限公司總經理洪碩嬪 開發生物農藥 強化食安把關

    福壽實業股份有限公司總經理洪碩嬪 開發生物農藥 強化食安把關

     福壽實業成立於1920年,早年以生產花生油、芝麻油起家。十餘年前配合政府「無毒農業島」政策,開始著手研發生產各項多功能微生物產品有機肥和功能性環保肥料,藉此提高農作物對肥料的吸收利用率,並和有相同理念的通路商合作,教導農民如何使用微生物肥料,做合理化施肥,減少土地酸化並減少浪費。因此在總統蔡英文大力推動農食循環經濟之前,福壽早已將「發展綠色企業,再創新紀元」理念做為公司未來發展願景及經營的價值核心。 \n 此外基於公司永續經營和企業責任,所有未來新事業的投入都以「綠色」相關產業為主軸,希望能為地球的環保工作盡一分心力。 \n 福壽深切知道全球有機食品需求量大,可應用於有機農業的生物農藥產品將是產品開發的一大利基。生物農藥中,特別是微生物製劑,有效成分可能多樣化且機制複雜,福壽的產品發展,將針對作用機制等項目深入研究,持續加深產品開發的深度與廣度,進而擴大產品防治的應用範圍。 \n 此外,落實「提供全民健康安全的食糧」使命,持續擴大檢驗實驗室規模及參與實驗室認證強化食安把關機制,同時導入自動化管理、人工智慧技術,改善內部流程以加速轉型成智慧工廠,為集團發展奠定良好契機。 \n 多年前我們建構及拓展農糧循環經濟與商業模式運作,將製油副產品、農業廢棄物與禽畜糞運用微生物技術製成有機質肥料與堆肥產品,提供給契作農民種植玉米、芝麻、花生等,我們再收購農民種植的產品製成實用油脂及寵物食品,供消費者使用,可以說是農食循環經濟的最佳典範。

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