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生華科(6492)旗下候選藥物Pidnarulex(CX-5461)攜手國際大廠PD-1藥物，進軍全球超過千億美元的免疫療法抗癌新藥領域。今(17)日多頭樂不可支，股價跳空鎖在漲停板39.45元。
生華科(6492)今(7)日公告，候選新藥Pidnarulex(CX-5461)獲選由美國國家癌症研究所(NCI)贊助五年的抗癌計畫中，繼首個單獨用藥治療晚期實體腫瘤試驗已經啟動收案，緊接著，第二項針對具有MYC基因異常的B細胞淋巴瘤的第1b/2期臨床試驗亦已向美國食品藥物管理局(FDA)正式提出IND申請，標誌著CX-5461新藥開發邁入關鍵里程碑。
生華科(6492)開發中市場首見新藥Pidnarulex(CX-5461)是全球第一個明確以G-quadruplex(G4)鏈體結構為靶點的創新藥物，同時也是最早進入人體臨床、開發進程最快，因此日前於美國舉行的第九屆國際G4大會上成功獲得國際生醫界和科學家矚目。
生華科(6492)今(16)日天公告，候選新藥Pidnarulex(CX-5461)獲選由美國國家癌症研究所(NCI)贊助五年的抗癌計畫中，首個單獨用藥治療晚期實體腫瘤試驗，已於NIH Clinical Center in Bethesda, Maryland, USA試驗中心成功收治第一位患者。美國NCI將支付此項預估達480萬美元的臨床經費，生華科指出，顯著降低研發負擔、加速推進新藥開發。
生華科(6492)今(26)日下午舉行法說會，近年專注於旗下開發中新藥Pidnarulex(CX-5461)、Silmitasertib (CX-4945)二個市場首見新藥的臨床驗證，同時積極推動對外授權與國際合作方案。
生華科（6492）開發中的新藥Pidnarulex（CX-5461）獲選為美國國衛院轄下國家癌症研究所（NCI）支持的五年期NExT抗癌計畫的實驗用藥。該計畫中的首個Pidnarulex（CX-5461）相關臨床試驗已獲美國FDA核准執行，該藥將用於針對晚期實體腫瘤患者的藥效動力學（PD）試驗。本研究將評估Pidnarulex（CX-5461）是否能在具有或不具有同源重組修復缺失（HRD）基因突變的患者中誘發Rad51反應，並探討除了BRCA1/2和PALB2之外，是否還有其他生物標記能與CX-5461一同達成合成致死。本試驗結果不僅有望找出對Pidnarulex（CX-5461）反應更佳的患者，還有機會拓展適應症，進而加速上市時程，造福更多患者。
生華科（6492）18日宣布，開發中新藥Pidnarulex（CX-5461）獲選為美國國衛院轄下國家癌症研究所（NCI）贊助支持五年的NExT抗癌計畫實驗用藥，將用於一項晚期實體腫瘤患者之藥效動力學（PD）先導性試驗，並已經由贊助方向美國FDA提出IND申請。
生華科(6492)開發中新藥Pidnarulex(CX-5461)獲選為美國國衛院轄下國家癌症研究所(NCI)贊助支持五年的NExT抗癌計畫實驗用藥，將用於一項晚期實體腫瘤患者藥效動力學(PD)先導性試驗，並已經由贊助方向美國FDA提出IND申請。另外，NCI未來可望朝向規畫Pidnarulex(CX-5461)合併用藥人體試驗，包括合併免疫療法、抗體藥物複合物(Antibody-Drug Conjugates，ADC)以及PARP抑制劑(Poly ADP-ribose Polymerase inhibitor，PARPi)等都不排除。
生華科(6492)今(9)日宣布，開發中新藥Pidnarulex (CX-5461)人體臨床Phase 1b前期試驗成果，展現具抗多種癌症的治療潛力，相關數據摘要內容，今日已於2024年歐洲腫瘤醫學學會ESMO大會以海報形式現場及官網上線發表。
生華科（6492）宣布，新藥Pidnarulex（CX-5461）治療具BRCA2或PALB2基因缺損之多種實體腫瘤療效擴增族群試驗摘要，獲選於2024年歐洲腫瘤醫學學會（ESMO）年會發表。
生華科（6492）宣布，新藥Pidnarulex（CX-5461）治療具BRCA2或PALB2基因缺損之多種實體腫瘤療效擴增族群試驗摘要，獲選於2024年歐洲腫瘤醫學學會（European Society for Medical Oncology，ESMO）年會發表。
生華科(6492)新藥Pidnarulex(CX-5461)治療具BRCA2或PALB2基因缺損的多種實體腫瘤療效擴增族群試驗摘要，獲選將於2024年歐洲腫瘤醫學學會(European Society for Medical Oncology，ESMO)年會發表。
全球重磅癌症治療最新趨勢和創新療法，都會在美國癌症研究協會(AACR)的年會上發表，今年度生華科(6492)不缺席這場國際生醫界的盛會，首度將在AACR年會設立企業展區；同時由總經理黃金鼎博士親自帶隊從台灣出發，帶領主管團隊在年會期間，直接面向各界展現公司兩項新藥在多項癌症治療的臨床成果和開發潛力，希望藉此強化國際交流和洽談潛在商業合作機會。
生華科（6492）3日宣布，今年將首度在美國癌症研究協會(AACR)設立企業展區，將展現旗下Pidnarulex(CX-5461)及Silmitasertib(CX-4945)兩項新藥在多項癌症治療的臨床成果和開發潛力，希望藉此強化國際交流和洽談潛在商業合作機會。