搜尋結果
以下是含有filgrastim的搜尋結果，共08筆
-
泰福-KY NYPOZI插旗美國
泰福-KY（6541）25日宣布旗下生物相似藥NYPOZI已透過銷售夥伴Cipla插旗美國市場，成為台灣首家生物相似藥品進軍美國市場的公司，該藥在泰福聖地牙哥廠區量產製造，也是台灣首家在美國當地擁有FDA查驗通過、具商業化量產的廠商，可搶攻CDMO商機。
-
台灣首家！泰福-ky生物相似藥NYPOZI插旗美國
泰福-ky（6541）25日宣布旗下生物相似藥NYPOZI，已銷售夥伴Cipla正式插旗美國市場，成為台灣首家生物相似藥品進軍美國市場的公司，該藥在泰福聖地牙哥廠區量產製造，也是台灣第一家在美國當地擁有FDA查驗通過、且具有商業化量產的廠商，將可搶攻CDMO商機。
-
《生醫股》泰福-KY首發美國商業量產產品 生物相似藥NYPOZI上市
泰福-KY(6541)旗下生物相似藥NYPOZI(原廠參考藥物為白血球增生劑Neupogen、filgrastim-txid)已正式在美國市場上市銷售。泰福指出，此藥在美國聖地牙哥廠區的量產製造，不僅使得公司成為台灣首家成功地將生物相似藥品進軍美國市場的公司、更是台灣第一家在美國當地擁有FDA查驗通過、且具有美國產品商業化量產並成功上市實戰經驗的生物製劑CDMO領導廠家。
-
泰福NYPOZI授權Cipla 插旗美國
泰福-KY（6541）30日宣布，自行開發首項生物相似藥NYPOZI插旗美國市場，授權全球藥品大廠Cipla銷售暨製造，預計下半年上市。
-
台康生新藥開發催油門
台康生（6589）新藥開發加馬力，除治療乳癌生物相似藥EG12014 150毫克凍晶注射劑，授權夥伴Sandoz已於6月向美國FDA遞交藥證申覆審查，最快第四季可完成審核外；另一個劑量420毫克，Sandoz也預計明年第三季向FDA送交藥證申請，為營運添加動能。
-
五併購、四藥證 生技業進軍國際寫佳績
台灣生技業已有進軍國際競技場實力。生技業在今年上半年就有五起併購案，最受關注的是保瑞以2.1億美元（約合新台幣66億元），收購美國百年藥廠Upsher-Smith（USL）及3,000萬美元收購Emergent BioSolutions旗下馬里蘭康登鎮的無菌製劑廠。
-
泰福 獲美國首張藥證
熬了7年，泰福-KY（6541）1日宣布，旗下生物相似藥TX01獲美國FDA核發上市許可BLA（Biologics License Application），為泰福拿下的首張美國藥證、也是台灣生物相似藥插旗美國的第一個佳音，更是全亞洲第一個由美國FDA核准的白血球增生劑filgrastim生物相似藥，指標意義濃厚。
-
《生醫股》泰福鎖漲停 首個生物相似藥TX01獲美FDA上市許可
泰福-KY(6541)首個生物相似藥TX01成功拿到美FDA上市許可，也是全台灣首個由美國FDA核發的生物相似藥上市許可，今日股價跳空鎖在漲停板50.2元。