搜尋結果
以下是含有一期臨床試驗的搜尋結果，共151筆
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《興櫃股》瑩碩未來5年目標 新增85張藥證
專業藥物傳輸技術開發商瑩碩(6677)總經理顏麟權表示，近年透過與國內外藥廠結盟拓展全球市場陸續開花結果，昨日最新公佈確定再取得4張藥證，合計今年迄今國內取得10張藥證，隨著新品上市銷售，下半年營運拚轉盈，明年將啟動IPO規劃，未來5年將以全球取證85張以上，其中至少1項新劑型新藥授權全球市場為目標。
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生技業加速新藥開發、臨床取證
光輝10月台灣生技產業新藥開發、國際藥證布局紛紛駛入快車道，從血液腫瘤、罕見疾病到AI生成新藥，藥華藥（6446）、泰合（6467）、仁新（6696）、安基生技（7754）等多家業者陸續推進全球臨床與取證進程，顯示台灣創新藥研發正加速邁向國際市場。
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太景小兒新藥 拚三期臨床
太景*-KY（4157）公告，接獲中國大陸合作夥伴健康元藥業集團通知，流感抗病毒新藥Pixavir marboxil（TG-1000）小兒劑型通過國家藥品監督管理局（NMPA）藥品審評中心審查，可免除臨床二期試驗，直接開展三期臨床試驗，進行療效及安全性試驗。太景*董事長黃國龍表示，Pixavir口服懸液劑型三期臨床試驗以冬季完成收案、明年完成臨床試驗為目標，為最終藥品上市申請，提供完整佐證數據。
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《生醫股》太景流感新藥獲中國核准 啟動小兒臨床三期試驗
新藥研發公司太景*-KY(4157)接獲中國大陸合作夥伴健康元藥業集團通知，流感抗病毒新藥Pixavir marboxil(TG-1000)小兒劑型已通過國家藥品監督管理局(NMPA)藥品審評中心(CDE)審查，可免除臨床二期試驗，直接開展三期臨床試驗，進行療效及安全性試驗。
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太景流感新藥獲准大陸啟動小兒臨床三期試驗
太景*-KY（4157）公告，接獲中國大陸合作夥伴健康元藥業集團通知，流感抗病毒新藥Pixavir marboxil （TG-1000）小兒劑型已通過國家藥品監督管理局（NMPA）藥品審評中心（CDE）審查，可免除臨床二期試驗，直接開展三期臨床試驗，進行療效及安全性試驗。
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《生醫股》國邑*L608登美國風濕學會 首款居家治療SSc-DU新藥亮相
國邑*(6875)自主開發的吸入新藥L608(微脂體-伊洛前列素)在2025年美國風濕學會年會(ACR 2025)上發表一期臨床試驗成果。本次數據不僅佐證了L608具備良好的安全性和耐受性，更重要的是，在關鍵的藥物動力學(PK)指標上展現出突破性優勢，為美國尚無核准療法的系統性硬化症相關肢端潰瘍(SSc-DU)市場開啟先發契機。
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宇越生醫 積極邁向公發興櫃
新藥開發公司宇越生醫宣布，其自主開發之CAR-T細胞治療藥物Welgenaleucel（UWC19）完成治療淋巴瘤第一期臨床試驗。為推進後續臨床二期試驗，宇越生醫近期已完成新一輪資金募集，由台安生技領投，並獲經濟部產業發展署代管的國發基金加入，以及多家生技創投共同參與。
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《生醫股》ERS年會 逸達發表MMP-12抑制劑FP-020二期臨床設計摘要
逸達(6576)口服MMP-12抑制劑Linvemastat(FP-020)於中重度氣喘患者的二期臨床試驗syMMPonia設計摘要，已獲接受並將於2025年歐洲呼吸學會(ERS)年會，以口頭發表形式進行。
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《興櫃股》跨足505(b)(2)報捷 瑩碩生技思覺失調新藥申請美一期臨床
瑩碩(6677)治療思覺失調症新藥AX251已向美國食品藥物管理局(FDA)提交一期臨床試驗申請(IND)，由於美國採取默許方式(silence approval)，自FDA受理申請的30日內若未收到任何補件議題，即審查通過，可逕行執行臨床試驗。一旦AX251通過審查將代表瑩碩成功進軍新藥領域，且首款新藥瞄準成長快速的常見現代文明病，搶攻全球逾百億美元商機。
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熱門股－合一 KD指標交叉向上
合一（4743）受惠減重核酸新藥SNS851併用全球熱銷的GLP-1減重藥，可再增加四成減重效果，且停藥後復胖率僅有GLP-1的一半，是目前全球減重藥已公布的臨床前最佳數據，預計今年第四季在澳洲執行一期臨床試驗消息面激勵，2日股價直奔漲停價78.5元，順勢突破均線，KD指標也交叉向上，成交量加溫至1.29萬張。
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《生醫股》浩鼎啟動OBI-902一期臨床 治療晚期實體腫瘤
浩鼎(4174)已啟動OBI-902的一期臨床試驗。OBI-902為標靶TROP2的抗體藥物複合體(Antibody-Drug Conjugate, ADC)，該抗原在多種腫瘤細胞中高度表現。OBI-902亦是浩鼎首款採用醣偶聯ADC技術的產品。
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浩鼎抗癌新藥OBI-902 啟動一期臨床試驗
浩鼎（4174）31日宣布，已啟動OBI-902的一期臨床試驗。OBI-902為標靶TROP2的抗體藥物複合體（Antibody-Drug Conjugate，ADC），該抗原在多種腫瘤細胞中高度表現。OBI-902亦是浩鼎首款採用醣偶聯ADC技術的產品。
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合一 Q4啟動臨床試驗
合一（4743）新藥再添生力軍，與全球熱銷的GLP-1減重藥相比，合一減重核酸新藥SNS851併用後可再增加四成減重效果，停藥後復胖率僅有GLP-1的一半，是目前全球減重藥已公布的臨床前最佳數據，今年第四季在澳洲執行一期臨床試驗，同時展開與國際藥廠洽談合作，推動產品國際商化。
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拚年底前登興櫃 三福生醫前進資本市場
三福化（4755）除持續強化電子、特化升級耕耘，轉投資生技事業也開展，三福生醫目前已敲定針對治療骨髓、青光眼、腦癌與卵巢癌的三種新藥，進入不同程度臨床及動物實驗，今年持穩推進，目標下半年完成公發、年底前進入興櫃市場。
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昱展 新藥拓市報捷
昱展（6785）受惠授權夥伴Indivior將資源聚焦在戒毒癮藥物NDV-60001（ALA-1000），已在10個收案中心啟動多重劑量藥物動力學的收案，明年正式啟動三期臨床試驗，8月以來吸引買盤進駐，22日以208元作收，上漲3.48％，成交量1,106張。技術面均線、KD指標均為多頭排列，後市有利。
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台塑生醫 CDMO再傳捷報
台塑生醫加速拓展委託開發暨製造服務（CDMO）商業合作版圖，繼日前宣布與日本樂敦製藥簽署策略夥伴協議，20日宣告將與宇越生醫以其研發的anti-CD19 CAR-T細胞治療產品UWC19展開CDMO新業務，共同推動新一代CAR-T細胞治療藥物的臨床及商業化生產。
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《科技》台塑生醫攜手宇越生醫 打造CAR-T細胞藥物商業生產模式
台塑生醫與宇越生醫正式宣布策略合作，共同推動新一代CAR-T細胞治療藥物的臨床及商業化生產。
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《生醫股》華安巴金森氏症新藥一期臨床試驗達標 將申請美二期臨床
華安(6657)自主開發治療巴金森氏症口服新藥ENERGI-F705PD，取得一期臨床試驗結果，顯示具有良好的安全性與耐受性，並且初步證實可提高細胞內ATP能量。華安正加速準備提交美國二期臨床試驗相關申請書件，目標希望今年底前開展ENERGI-F705PD治療巴金森氏症的二期臨床試驗。
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華安新藥達標 將申請二期臨床
華安醫學（6657）公告，自主開發治療巴金森氏症口服新藥ENERGI-F705PD，取得一期臨床試驗結果，顯示具有良好的安全性與耐受性，並且初步證實可提高細胞內ATP能量。華安正加速準備提交美國二期臨床試驗相關申請書件，目標今年底前開展二期臨床試驗。 華安表示，ENERGI-F705
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攜手友杏生技 醣聯拚加速臨床試驗
醣聯21日宣布，GNX1021抗體藥物複合體（ADC）攜手友杏生技，順利完成臨床試驗用藥之預充填測試，規劃2026年第一季向台灣及日本主管機關提出臨床試驗申請，同年第二季啟動第一期臨床試驗。