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以下是含有優先審查的搜尋結果,共48

  • 《生醫股》藥華藥10月營收14億元 再創單月新高

    藥華藥(6446)2025(今)年10月營收14億元,月增6.55%、年增53.58%,再創單月新高。10月營收主要來自罕見血癌新藥Ropeginterferon alfa-2b(簡稱Ropeg,即P1101),在美國及全球市場銷售持續成長。

  • 《生醫股》藥華藥Ropeg申請美國ET藥證 力拚2026取證

    藥華藥(6446)今(31)日宣布,正式向美國食品及藥物管理局(FDA)申請新藥Ropeginterferon alfa-2b-njft(簡稱Ropeg,即P1101)新增適應症,新增適應症為原發性血小板過多症(ET),預計2026年取證,搶攻美國約15萬ET病患市場,並將成為公司第二成長引擎。

  • 《興櫃股》安基生技甘迺迪氏症新藥AJ201 獲美FDA快速審查認定

    安基生技(7754)治療甘迺迪氏症/脊髓延髓性肌肉萎縮症(Kennedy’s Disease 亦稱Spinal and Bulbar Muscular Atrophy, SBMA)的AJ201,獲美國食品藥物管理局(FDA)授予快速審查認定。

  • 安基罕病新藥AJ201 獲美國FDA授予快速審查認定

    安基(7754)22日公告,旗下治療甘迺迪氏症/脊髓延髓性肌肉萎縮症(SBMA)的AJ201,獲美國FDA授予快速審查認定(Fast Track Designation, FTD)。該新藥先前已獲FDA與歐洲盟EMA孤兒藥認定(Orphan Drug Designations, ODD)。

  • 中裕Trogarzo 獲沙國授權

     中裕(4147)20日宣布,旗下創新抗體藥物Trogarzo(ibalizumab-uiyk),再獲沙烏地阿拉伯食藥局(SFDA)授予罕見疾病藥物資格(Orphan Drug Designation),用於治療對多重抗藥性HIV-1感染且現行抗病毒療法失敗的重度治療經驗型成人患者。

  • 《生醫股》藥華藥9月營收再創高 前3季超車去年全年

    藥華藥(6446)2025(今)年9月營收13.2億元,月增3.44%,年增41.34%。前3季營收107.5億元,年增61.14%,不僅首度突破百億,更已超越去年全年,刷新營運里程碑。藥華藥表示,美國與日本子公司銷售團隊已完成擴編與培訓,預期第四季起逐步展現效益,更為明年營收注入新動能。

  • 藥華藥 前三季營收破百億

     藥華藥受惠血癌新藥Ropeg美國市場出貨針數再創新高,9月營收達13.2億元,月增3.44%、年增41.34%,並推升前三季營收一舉突破百億元,達107.5億元、年增61.14%,提前改寫年度營收新高紀錄,也成為繼保瑞、美時後,第三家營收站上百億元大關的生技製藥股。

  • 藥華藥前三季營收首破百億 創歷史新高

    藥華藥前三季營收首破百億 創歷史新高

    藥華藥(6446)受惠血癌新藥Ropeg美國市場出貨針數再創新高,9月營收以13.2億元,交出月增3.44%、年增41.34%佳績,累計前三季營收107.5億元,年增61.14%,不僅首度突破百億,更已超越去年全年,刷新營運里程碑。

  • 8月新制上路 華航指定機型免費上網 6機場亂拍照罰15萬

    8月新制上路 華航指定機型免費上網 6機場亂拍照罰15萬

    今天8月1日有多項新制上路,包括80歲以上長者免評巴氏量表即可聘外籍看護;B、C肝免費篩檢年齡下修至39歲;大眾運輸方面,博愛座改名為「優先席」;旅客搭乘華航指定機型,可免費使用WiFi;此外也要注意在松山、台中等6大軍民合用機場周邊禁止拍攝,違者最高可罰15萬元。《中時新聞網》整理7大新制細節,帶讀者一次掌握。

  • 80歲免巴氏量表聘看護工 上路

    80歲免巴氏量表聘看護工 上路

     立法院2024年年底三讀通過《就業服務法》修正案,允許80歲以上長者及70至79歲癌症二期以上患者,免經專業醫療評估(巴氏量表)即可聘僱移工,勞動部卻一直延宕至今年7月才預告相關子法,勞動部昨日進一步公布包括特定身心障礙項目中度以上或是持巴氏量表等視為重症,國內求才、招募許可核發將加速,其他非重症身分則要依序排隊等候,規劃將於1日正式上路。

  • 8月新制一次看 80歲聘外籍看護免巴氏量表 6機場亂拍照罰15萬

    8月新制一次看 80歲聘外籍看護免巴氏量表 6機場亂拍照罰15萬

    8月有多項新制上路,包括80歲以上長者免評巴氏量表即可聘外籍看護;B、C肝免費篩檢年齡下修至39歲;大眾運輸方面,博愛座改名為「優先席」;旅客搭乘華航指定機型,可免費使用WiFi;此外也要注意在松山、台中等6大軍民合用機場周邊禁止拍攝,違者最高可罰15萬元。《中時新聞網》整理7大新制細節,帶讀者一次掌握。

  • 80歲免評巴氏量表8月上路 6大配套助重症家庭

    80歲免評巴氏量表8月上路 6大配套助重症家庭

    立法院去年底三讀修正《就業服務法》,開放80歲以上長者免評巴氏量表即可聘外籍看護,將於8月1日上路,為了避免重症家庭申請遭到排擠,勞動部及衛福部今天共同宣布6大配套措施,其中70至79歲罹患血液淋巴腫瘤者、不分齡癌症第4期以上患者、1年內曾聘僱外籍家庭看護工或中階技術家庭看護工者、全癱無法自行下床或需24小時使用呼吸器或維生設備,都被視為重症案件,將優先審查申請案。

  • 重症優先聘看護 6配套今公布

    重症優先聘看護 6配套今公布

     立法院去年底三讀修正《就業服務法》,開放80歲以上長者免評巴氏量表可申請聘外籍看護,勞動部規畫7月底上路,因預估新增10萬長者提出申請,將與衛福部於今日宣布6大配套措施。不過多個民團仍擔憂外籍看護「避重就輕」,重症家庭必須與健康或輕症長者搶工、加薪留人,6都更可能成為重災區。

  • 免巴氏量表開綠燈 重症先審

    免巴氏量表開綠燈 重症先審

     80歲以上長者免巴氏量表可申請外籍看護將上路,預估增加10萬名家庭申請。為避免衝擊重症家庭權益,勞動部、衛福部將開放「綠色通道」,讓重症者優先審查,目標1天內完成。衛福部表示,重症對象將涵蓋癌末患者,實際範圍由勞動部於月底公布。

  • 巴氏量表免評 重症開綠色通道

    巴氏量表免評 重症開綠色通道

     80歲以上長者免巴氏量表就能申請移工看護,預計7月底上路,恐衝擊重症家庭需求。衛福部次長呂建德指出,將建立「綠色通道」加強分流,讓重症個案優先審查通過,評估標準則由勞動部制定,預計涵括失智症、70至79歲二期以上癌症及部分無期別非實體癌,如血癌等。重症案件,由各縣市照管中心的外看申請審查人員處理,80歲以上沒有診斷證明的健康長者,則由勞動部處理。

  • 免巴氏量表請看護 恐爆10萬人搶申請 重症家庭先走「綠色通道」

    免巴氏量表請看護 恐爆10萬人搶申請 重症家庭先走「綠色通道」

    《就業服務法》去年底三讀修正,開放80歲以上長者免評巴氏量表,即可聘外籍看護,預計今年7月底上路,恐衝擊重症家庭需求。衛福部指出,正與勞動部密切合作,將加強重症分流,開放「綠色通道」給重症家庭優先審查,預計涵括失智症、70~79歲二期以上癌症及部分無期別非實體癌。

  • 催生苗栗實中 縣府拚說服中央

    催生苗栗實中 縣府拚說服中央

     苗栗縣政府積極爭取設置苗栗科學實驗中學,卻在中央退回桃竹苗大矽谷推動計畫後回到原點,在教育部、國科會、竹科管理局等單位互踢皮球下,苗栗實中進度仍是零。縣府教育處已委由廠商做可行性評估,調查竹南鎮與頭份市人口成長數等資料,希望統整明確數據,持續說服中央支持設校。

  • 賴清德支票跳票?苗栗實中設置原地踏步 縣府盼中央支持

    賴清德支票跳票?苗栗實中設置原地踏步 縣府盼中央支持

    苗栗縣政府積極爭取設置苗栗科學實驗中學,卻在中央退回桃竹苗大矽谷推動計畫後打回原形,在教育部、國科會、竹科管理局等單位互踢皮球下,苗栗實中進度仍是零。目前縣府教育處已委由廠商做可行性評估,調查竹南鎮與頭份市總量管制學校及校舍教室需求不足數、竹南鎮與頭份市人口成長數、竹南園區與銅鑼園區從業人口成長數等資料,希望以統整明確數據,持續說服中央支持設校。

  • 《金融》推動金融科技創新 金管會秀5大進展

    金管會主委彭金隆指出,為促進金融業轉型升級與創新,2024年以來針對金融科技創新推動五大重要措施,包括放寬業務試辦範圍、推動數位保險公司發展、推動虛擬資產服務專法、推動現實世界資產(RWA)代幣化工作及成立金融科技產業聯盟等,目前均已初見成效。

  • 《興櫃股》仁新斯特格病變新藥獲美突破性治療認定 股價狂飆

    仁新(6696)治療斯特格病變新藥LBS-008再獲美國FDA突破性治療認定,今(22)日股價跳空開高,晨盤一度衝上145.5元,漲幅逼近6%,表現十分強悍。

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