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國邑*(6875)自主開發的吸入新藥L608(微脂體-伊洛前列素)在2025年美國風濕學會年會(ACR 2025)上發表一期臨床試驗成果。本次數據不僅佐證了L608具備良好的安全性和耐受性,更重要的是,在關鍵的藥物動力學(PK)指標上展現出突破性優勢,為美國尚無核准療法的系統性硬化症相關肢端潰瘍(SSc-DU)市場開啟先發契機。
專注於吸入式藥械合一產品CDMO的心誠鎂(6934)與全球急重症吸入藥物裝置領導者Aerogen於本周共同宣布成為全球霧化器治療領域的重要戰略夥伴,在雙方達成合作後,心誠鎂將旗下醫用霧化器產品Pulmogine獨家授權予Aerogen,讓患者從醫療院所至院後照護享有無縫銜接的治療體驗。
不懼AI狂潮,第三季國內生技業迎來藥證利多,逾七家公司的八個品項進度報佳音,其中藥華藥Ropeg新增「原發性血小板過多症(ET)」適應症,有望讓台灣成為全球首例核准國;逸達前列腺癌新藥CAMCEVI的三個月劑型通過美國FDA上市審查,將助攻業績進入大成長。
豪展(4735)營運火力全開,董事長莊明輝表示,公司已完成「四大領域、五個新產品」的布局,包括霧化器、蟲咬機、血氧機與吸乳器,加上溫度計、血壓計等主力產品線成功打入日系大廠歐姆龍(Omron)供應鏈,帶動下半年營運將優於上半年,2026年將啟動新一波成長力道,2027年進入爆發。
專注於吸入式藥械合一產品CDMO的心誠鎂(6934)近期宣布,旗下呼吸偵測啟動霧化器AdheResp正式獲得美國FDA 510(k)核可,成為全球市場上首款FDA認證,內建連線功能的呼吸偵測啟動霧化器,同時也是目前唯一已具備量產能力,可支援藥廠客戶投入臨床試驗的先進霧化裝置。
專注於吸入式藥械合一產品CDMO的心誠鎂(6934)宣布,旗下呼吸偵測啟動霧化器AdheResp已正式獲得美國FDA 510(k) 核准,成為全球首款獲得FDA認證、內建連線功能的呼吸偵測啟動霧化器,同時也是目前唯一具備量產能力、可支援藥廠投入臨床試驗的先進霧化裝置。
心誠鎂 (6934)28日宣布,旗下呼吸偵測啟動霧化器AdheResp獲得美國FDA 510(k)核可,成為全球市場上首款FDA認證,內建連線功能的呼吸偵測啟動霧化器,同時也是目前唯一已具備量產能力,可支援藥廠客戶投入臨床試驗的先進霧化裝置。
國邑*(6875)昨(27)日舉行股東會,董事長王建治表示,2025(今)年,雙主力產品L606與L608全球開發持續推進,藥械整合優勢進一步放大。L608預計下半年正式向美國 FDA送件申請系統性硬化症相關雷諾現象與指端潰瘍(SSc-RP/DU)二期臨床試驗;第二個臨床一期試驗已於紐西蘭展開,預計今年完成收案。
國邑*(6875)董事長王建治27日在股東會中表示,藥械整合已成趨勢,旗下雙主力產品L606與L608臨床加速,並積極評估新適應症潛力;今年將深化全球授權、合作推進臨床與產能布局,驅動營運與企業價值雙引擎成長。
越南麻疹疫情嚴峻,累積已達5.4萬例,由於台灣民眾到越南旅遊人數攀升,台灣麻疹疫情也跟著升溫,創下6年的新高。多頭資金追捧生技股,瞄準疫苗、檢測、醫材、藥局通路,合世(1781)、高端疫苗(6547)飆上漲停板,國光生(4142)漲幅也在5%以上,普生(4117)、ABC-KY(6598)也紛紛揚升。
國邑*(6875)總經理甘霈25日在法說會中表示,看好L606、L608二大新藥未來發展潛力,對整體營運持續抱持樂觀看法,其中L606有開發里程金挹注外,L608將推進二個臨床試驗和完成歐盟臨床開發諮詢、打造藥械組合新藥的韌性供應鏈等。
國邑*(6875)今(25)日舉行法說會,總經理甘霈表示,今年營運有五大重點,目前帳上現金充裕,足可支應今年的臨床開展與自有充填產線的建置,對整體營運展望正向樂觀。
心誠鎂(6934)日前宣布,旗下優質醫用霧化器產品Pulmogine已成功出貨至美國市場.正式展開在美國銷售後,將搭配由羅氏集團(Roche Group)旗下的美國基因泰克公司(Genentech)所開發生物製劑dornase alfa(Pulmozyme)於囊性纖維化病患治療,此舉不僅是心誠鎂拓展全球市場的重要一步,更象徵著公司在吸入性霧化治療的卓越實力獲得國際肯定。
心誠鎂(6934)19日宣布,旗下醫用霧化器產品Pulmogine已成功出貨至美國市場,該產品將搭配由羅氏集團的基因泰克公司所開發生物製劑dornase alfa(Pulmozyme),用於囊性纖維化病患治療。
心誠鎂(6934)今(19)日宣布,其優質醫用霧化器產品Pulmogine已成功出貨至美國市場。正式在美國銷售後,Pulmogine將搭配羅氏集團(Roche Group)旗下美國基因泰克公司(Genentech)開發的生物製劑dornase alfa(Pulmozyme)用於囊性纖維化病患的治療。這不僅是心誠鎂拓展全球市場的重要一步,更象徵著公司在吸入性霧化治療領域的卓越實力獲得國際認可。
利優生醫(AeproMED)專注於霧化技術的創新研發,站在台灣先進的ICT產業供應鏈上,從藥物模擬到氣體動力學製程管理等,打造專業的智能氣霧藥物傳輸平台AIRHYPER Platform。藉由研發核心技術與商業策略獲得經濟部中小及新創企業署「潛力新創選拔」認可為2024年具前瞻性的黑科技廠商。
醫材廠合世(1781)今年正式推出聽力擴增器產品,8月首批產品出貨,就占了前3季營收3%,目前積極洽談通路,目標明年營收占比能力拚逾1成,成為營運成長的新柴火。
合世生醫營運大轉骨,第三季本業獲利近2,000萬元,創下近11年單季新高。合世董事長楊國和表示,隨著聽力擴增器明年大陸取證,且將新增海內外客戶,霧化器產品亦有國際大客戶下單和新藥公司合作案,將力拚明年營收、獲利續跳高。
國邑*(6875)今(13)日下午舉行法說會,總經理甘霈表示,原定今年完成藥械組合新藥L606的2個區域授權案目標提前達陣,公司將繼續推進其他重點市場的授權洽談。此外,L608也完成與美國FDA的Pre-IND會議,獲得正向回應,預計明年年中提交治療全身硬化症合併指端潰瘍(SSc-RP/DU)的二期臨床試驗申請。看好二大主力新藥的發展潛力,對公司未來營運樂觀看法不變。
國邑*23日公告,治療第一類肺動脈高壓(PAH)吸入新藥L608,完成澳洲一期臨床試驗,結果顯示在最高劑量下仍具有良好安全性與耐受性,且無嚴重不良反應。總經理甘霈表示,將積極規劃二期臨床設計。