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生华科(6492)旗下候选药物Pidnarulex(CX-5461)携手国际大厂PD-1药物，进军全球超过千亿美元的免疫疗法抗癌新药领域。今(17)日多头乐不可支，股价跳空锁在涨停板39.45元。
生华科(6492)今(7)日公告，候选新药Pidnarulex(CX-5461)获选由美国国家癌症研究所(NCI)赞助五年的抗癌计画中，继首个单独用药治疗晚期实体肿瘤试验已经启动收案，紧接着，第二项针对具有MYC基因异常的B细胞淋巴瘤的第1b/2期临床试验亦已向美国食品药物管理局(FDA)正式提出IND申请，标志着CX-5461新药开发迈入关键里程碑。
生华科(6492)开发中市场首见新药Pidnarulex(CX-5461)是全球第一个明确以G-quadruplex(G4)链体结构为靶点的创新药物，同时也是最早进入人体临床、开发进程最快，因此日前于美国举行的第九届国际G4大会上成功获得国际生医界和科学家瞩目。
生华科(6492)今(16)日天公告，候选新药Pidnarulex(CX-5461)获选由美国国家癌症研究所(NCI)赞助五年的抗癌计画中，首个单独用药治疗晚期实体肿瘤试验，已于NIH Clinical Center in Bethesda, Maryland, USA试验中心成功收治第一位患者。美国NCI将支付此项预估达480万美元的临床经费，生华科指出，显着降低研发负担、加速推进新药开发。
生华科(6492)今(26)日下午举行法说会，近年专注于旗下开发中新药Pidnarulex(CX-5461)、Silmitasertib (CX-4945)二个市场首见新药的临床验证，同时积极推动对外授权与国际合作方案。
生华科（6492）开发中的新药Pidnarulex（CX-5461）获选为美国国卫院辖下国家癌症研究所（NCI）支持的五年期NExT抗癌计画的实验用药。该计画中的首个Pidnarulex（CX-5461）相关临床试验已获美国FDA核准执行，该药将用于针对晚期实体肿瘤患者的药效动力学（PD）试验。本研究将评估Pidnarulex（CX-5461）是否能在具有或不具有同源重组修復缺失（HRD）基因突变的患者中诱发Rad51反应，并探讨除了BRCA1/2和PALB2之外，是否还有其他生物标记能与CX-5461一同达成合成致死。本试验结果不仅有望找出对Pidnarulex（CX-5461）反应更佳的患者，还有机会拓展适应症，进而加速上市时程，造福更多患者。
生华科（6492）18日宣布，开发中新药Pidnarulex（CX-5461）获选为美国国卫院辖下国家癌症研究所（NCI）赞助支持五年的NExT抗癌计画实验用药，将用于一项晚期实体肿瘤患者之药效动力学（PD）先导性试验，并已经由赞助方向美国FDA提出IND申请。
生华科(6492)开发中新药Pidnarulex(CX-5461)获选为美国国卫院辖下国家癌症研究所(NCI)赞助支持五年的NExT抗癌计画实验用药，将用于一项晚期实体肿瘤患者药效动力学(PD)先导性试验，并已经由赞助方向美国FDA提出IND申请。另外，NCI未来可望朝向规画Pidnarulex(CX-5461)合併用药人体试验，包括合併免疫疗法、抗体药物复合物(Antibody-Drug Conjugates，ADC)以及PARP抑制剂(Poly ADP-ribose Polymerase inhibitor，PARPi)等都不排除。
生华科(6492)今(9)日宣布，开发中新药Pidnarulex (CX-5461)人体临床Phase 1b前期试验成果，展现具抗多种癌症的治疗潜力，相关数据摘要内容，今日已于2024年欧洲肿瘤医学学会ESMO大会以海报形式现场及官网上线发表。
生华科（6492）宣布，新药Pidnarulex（CX-5461）治疗具BRCA2或PALB2基因缺损之多种实体肿瘤疗效扩增族群试验摘要，获选于2024年欧洲肿瘤医学学会（ESMO）年会发表。
生华科（6492）宣布，新药Pidnarulex（CX-5461）治疗具BRCA2或PALB2基因缺损之多种实体肿瘤疗效扩增族群试验摘要，获选于2024年欧洲肿瘤医学学会（European Society for Medical Oncology，ESMO）年会发表。
生华科(6492)新药Pidnarulex(CX-5461)治疗具BRCA2或PALB2基因缺损的多种实体肿瘤疗效扩增族群试验摘要，获选将于2024年欧洲肿瘤医学学会(European Society for Medical Oncology，ESMO)年会发表。
全球重磅癌症治疗最新趋势和创新疗法，都会在美国癌症研究协会(AACR)的年会上发表，今年度生华科(6492)不缺席这场国际生医界的盛会，首度将在AACR年会设立企业展区；同时由总经理黄金鼎博士亲自带队从台湾出发，带领主管团队在年会期间，直接面向各界展现公司两项新药在多项癌症治疗的临床成果和开发潜力，希望藉此强化国际交流和洽谈潜在商业合作机会。
生华科（6492）3日宣布，今年将首度在美国癌症研究协会(AACR)设立企业展区，将展现旗下Pidnarulex(CX-5461)及Silmitasertib(CX-4945)两项新药在多项癌症治疗的临床成果和开发潜力，希望藉此强化国际交流和洽谈潜在商业合作机会。