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台股今(11)日震盪盘坚,生技医疗族群多头人气旺盛,美时(1795)凭藉10月营收年增达46%,股价劲扬逾6%,稳居领涨龙头。睿生光电(6861)与台康生技(6589)涨幅均超过4%,展现多头气势。此外,台耀(4746)、大学光(3218)、医影(6637)、讯联(1784)等个股也同步走强,涨幅皆在2%以上。
瞄准全球生物相似药产业结构转折,CDMO(委托制造暨开发)需求急速成长商机,泰福-KY、台康生积极以「双基地策略」与「全链整合产能」扩产,加速进入国际竞技场。
全球生物药专利潮即将掀起第二波到期浪潮,估计达上百亿美元商机诱人,加上欧美等法规机构调整审查策略,让「三期临床豁免」与「分析比对为主」的新模式逐渐成为主流,带动生物相似药厂群起竞进,台康生、泰福-KY、醣联、台新药力拚打进国际赛局。
根据《财讯》双周刊报导,9月24日,台康生技的一则公告,默默地在生技圈掀起波澜;犹如冰山一角,水面下潜伏的,将掀起全球药界前所未有的商机与竞争。
台康生(6589)受惠乳癌生物相似药EG1206A,获美国FDA及欧盟EMA同意豁免进行临床三期试验,将可直接加速推进该产品的全球上市许可申请(BLA/MAA),26日逆势上涨6.04%,以66.7元创下近二个月波段新高,成交量放大至4,216张,技术面翻多,外资连二买,有利多头。
台康生技(6589)与美国食品药物管理局(FDA)及欧盟药品管理局(EMA)进行科学谘询正在进行开发乳癌生物相似药产品EG1206A(Pertuzumab biosimilar)三期临床试验豁免得到正面回应,也正式终止EG1206A的三期临床试验。这项豁免临床三期试验成果,台康将加速送审资料准备,产品进入市场的时间也会缩短。
「永远的玉女掌门人」周思洁20日举办人生首场大型演唱会「不晚」。65岁的她火力全开,一头金髮搭配蓝色流苏秀服,化身火辣性感「金丝猫」劲歌热舞,还一口气献上蔡依林的〈怪美的〉、〈日不落〉,瞬间嗨翻全场,彻底颠覆粉丝对她玉女的想像。
艺人Lulu(黄路梓茵)、陈汉典昨(11日)跳过认恋,直接官宣结婚,震撼演艺圈。其实Lulu还是新人时,就十分崇拜陈汉典,如今嫁给偶像,成为美谈。
台康生技(6589)授权给Sandoz AG销售的乳癌和胃癌生物相似性药品Herwenda在9月5日接获Sandoz通知收到欧洲药品局(EMA)上市后变更许可核准函。此次上市后变更申请于2025年5月6日递欧洲药品局(EMA),主要原由是更换原有制剂生产厂,新厂已完成所有转厂的制程确效及产品生物相容性比较。
台康生(6589)7日晚间公告,旗下已取得欧盟药证的生物相似药HerwendaR(EG12014 Trastuzumab Biosimilar 150 毫克,静脉使用),获欧洲药品局(EMA)核准变更制剂厂生产,受惠转厂成功,未来除了将在新厂生产的150毫克产品外,也将生产420毫克大包装的HerwendaR,在核准后也将陆续推出。
台康生(6589)受惠和默克策略联盟,全面推动制程智能化,助力专业代工(CDMO)的订单成长,5日吸引买盘抢进,股价上涨3.08%,以63.5顺势站上均线,成交量放大至1,471张,基本面有利,后市应有续航力道。
美国总统川普关税政策和匯率震盪两大变数,导致生技产业在资本市场热度明显降温。今年现增与私募件数均较去年减少,挂牌新兵家数下滑,且平均承销价与募资规模都缩水,反映投资趋向谨慎。
随着全球制造业迈向智慧化与低碳转型,工具机关键零组件的性能与能源效率成为竞争焦点,深耕精密凸轮技术多年的康普精机,正式发表新一代RTB125摇篮式凸轮分度盘,以「高精度、低磨耗、节能控能」三大优势,成为下一代加工设备关键模组的创新亮点。
大健康产业领导品牌「康博集团」与生命产业先驱「天勤生命文创」日前举行策略联盟仪式,正式展开策略性跨界合作,共同打造涵盖「精准健康管理×未来规画」之一站式服务平台。
亚洲年度生技产业盛会「亚洲生技大展」与「亚洲美容保养.生技保健大展」将于7月24日至27日于臺北南港展览馆1馆全馆盛大登场。今年匯集来自19个国家、近850家指标大厂、使用近2,200个摊位,横跨生技、医药、保健、美容等领域,打造业界掌握最新趋势、拓展国际合作的重要平台。
亚洲生技大会国际委员会今日揭晓今年的「亚洲生技奖」(2025 BIO Asia Award)得主,个人奖由国际知名醣化学家翁启惠院士及菲律宾帝斯图拉博士(Raul V. Destura)获奖;机构奖则由DCB生物技术开发中心获得。
亚洲生技大会国际委员会21日揭晓今年的「亚洲生技奖」(2025 BIO Asia Award)得主,国际知名醣化学家翁启惠院士,及专攻感染疾病检测诊断的菲律宾帝斯图拉博士(Raul V. Destura)拿下个人奖;生物技术开发中心(DCB)则获得机构奖。
台康生技(6589)今(21)日由上柜转上市,股价空开高,一度奔上67.8元,随着台股跌势扩大,涨幅越缩越小,守在平盘上方。
台康生(6589)将于21日转上市挂牌,董事长刘理成表示,除了CDMO业务持续增温外,也与台耀(4746)进行大分子药物与小分子药物的ADC(抗体药物复合体)策略联盟。台康生首支乳癌生物相似药产品EG12014也已取得二张药证,都将助力业绩延续成长曲线。
*除权息:材料*-KY、宝雅、德麦、悠游卡、台塑、远东新、台湾高铁等