搜寻结果
以下是含有台康生技的搜寻结果，共49笔
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双利多 生物相似药厂群雄起
全球生物药专利潮即将掀起第二波到期浪潮，估计达上百亿美元商机诱人，加上欧美等法规机构调整审查策略，让「三期临床豁免」与「分析比对为主」的新模式逐渐成为主流，带动生物相似药厂群起竞进，台康生、泰福-KY、醣联、台新药力拚打进国际赛局。
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生物相似药开新局 重塑生技业版图
根据《财讯》双周刊报导，9月24日，台康生技的一则公告，默默地在生技圈掀起波澜；犹如冰山一角，水面下潜伏的，将掀起全球药界前所未有的商机与竞争。
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《生医股》省经费+时间 台康乳癌生物相似药豁免进行临床三期试验
台康生技(6589)与美国食品药物管理局(FDA)及欧盟药品管理局(EMA)进行科学谘询正在进行开发乳癌生物相似药产品EG1206A(Pertuzumab biosimilar)三期临床试验豁免得到正面回应，也正式终止EG1206A的三期临床试验。这项豁免临床三期试验成果，台康将加速送审资料准备，产品进入市场的时间也会缩短。
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《生医股》台康乳癌生物相似性药 上市后变更申请获欧EMA核准
台康生技(6589)授权给Sandoz AG销售的乳癌和胃癌生物相似性药品Herwenda在9月5日接获Sandoz通知收到欧洲药品局(EMA)上市后变更许可核准函。此次上市后变更申请于2025年5月6日递欧洲药品局(EMA)，主要原由是更换原有制剂生产厂，新厂已完成所有转厂的制程确效及产品生物相容性比较。
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《生医股》上柜转上市首日 台康生技小涨欢呼
台康生技(6589)今(21)日由上柜转上市，股价空开高，一度奔上67.8元，随着台股跌势扩大，涨幅越缩越小，守在平盘上方。
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今日股市备忘录
＊除权息：材料*-KY、宝雅、德麦、悠游卡、台塑、远东新、台湾高铁等
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上市挂牌H2大爆发
今年上半年已有14家公司上市挂牌，另有台康生技（6589）及新代（7750）等九家公司上市（IPO）案已获主管机关核准，另也有九家公司提出上市申请或待审议中，这18家公司可望在今年下半年或明年上半年陆续上市挂牌。
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《生医股》新药向美FDA补件审查 台康生多头雀跃
台康生技(6589)授权伙伴Sandoz提出生物相似药EG12014(Trastuzumab Biosimilar)150毫克冻晶注射剂向美国FDA递交药证申覆审查，今(20)日多头喜气洋洋，股价开高，晨盘涨幅在2%以上。
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台康生新药再敲FDA大门
台康生技（6589）19日表示，授权伙伴Sandoz已向美国FDA递交生物相似药EG12014（Trastuzumab Biosimilar）150毫克冻晶注射剂药证申覆审查。
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上市生力军报到 爱派司、意腾、熙特尔 6月挂牌
台股告别4月股灾后，公司大量申请上市，臺湾证券交易所6月来积极召开上市审议委员会，密集审议上市案。
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中华资安上市案 证交所通过
臺湾证券交易所20日召开董事会，通过中华电（2412）持股62.35％的中华资安（7765）上市案，中华资安20日在兴柜股价收在310元小跌0.6％，日均价为311.4元。依一般作业时程来看，中华 资安可望在第三季到第四季间上市挂牌。
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今日股市备忘录
＊股东会：普惠医工。
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《生医股》台康生技向阿根廷递交EG1206A临床试验计画
台康生技（6589）今（17）日宣布，公司已向阿根廷国家药物、食品及医疗科技管理局（ANMAT）提交了EG1206A（pertuzumab生物相似药）的第三期临床试验计画书。该产品旨在治疗早期乳癌及转移性乳癌，并已完成第一期临床试验，目前正进行第三期临床试验。
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IPO创举 定价至挂牌改Ｔ＋7
港股近期涨势狠甩台股，为力拚发展成亚洲资产管理中心、打国际杯，臺湾证券交易所宣布，3月31日起，新股募集（IPO）定价（T日）至挂牌时间将减短三个交易日至T+7。证交所将强调，此新制对投资人及发行公司两方都是大利多，可提前享受投资成果。
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3月上市挂牌潮 5檔出列
受到1月及2月农历年影响，今年前两个月上市家数仅三家，不过，本周五（7日）起到3月中下旬止，将进入密集上市挂牌潮，包括已排定中杰-KY（6965）等五家公司，将在臺湾证券交易所上市挂牌。
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《生医股》台康生技申请EG1206A三期临床试验 瞄准全球乳癌治疗市场
台康生技（6589）于昨日（2日）宣布，其第二代治疗早期及转移性乳癌的生物相似药EG1206A，已顺利向台湾TFDA申请进行第三期临床试验。此外，该药物已获得美国FDA的批准进行第三期临床试验，并计划在多个国家开展多中心临床研究，未来将逐步向其他国家提交申请。
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《证交所》台康生技、兆联实业上市案过关
证券交易所第21届第38次董事会决议通过台康生技(6589)及兆联实业(6944)股票上市案。
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《生医股》台康生技与澳厂Clarity签订EG12014原料供应合约
台康生技(6589)与澳洲大厂Clarity Pharmaceuticals, Ltd. (ASX: CU6)签订EG12014(Trastuzumab Biosimilar)原料供应合约，提供此原料推进Clarity乳癌放射线免疫创新药品Cu-64/67 SAR-trastuzumab 执行临床阶段开发及后续上市计划，双方合作布局澳洲及国际市场。
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台康生技与澳洲大厂 Clarity 签订EG12014原料供应合约
台康生(6589)11日宣布，已与澳洲大厂Clarity (ASX： CU6)签订EG12014 (Trastuzumab Biosimilar)原料供应合约，推进Clarity乳癌放射线免疫创新药品Cu-64／67 SAR-trastuzumab执行临床阶段开发及后续上市计划，双方合作布局澳洲及国际市场。
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28檔库藏股大军 就位
台股加权指数在金龙年封关前维持在23,000点高檔，但仍有31家（32件）上市柜公司宣布执行库藏，有4件已执行完毕，目前仍有28件在执行中，密集程度为近年来罕见；金蛇年开红盘日重挫830点，4日反弹99点，库藏股大军严阵以待。