新版《生技新药条例》修正案出炉,受惠租税优惠将从研发扩及代工制造(CDMO),也吸引生技制药业纷纷布局抢攻商机。
泰福董事长兼执行长陈林正表示,与浩鼎的合作案是该公司拓展CDMO业务发展的试金石未,来泰福还会加速利用既有产品发展基础及生物药制程平台,通过共同开发等方式,扩展成为结合生物相似药及新药专注于抗体药物的公司。
以生物相似药开发为主的泰福,旗下进度最快的TX01,为治疗嗜中性白血球减少症的生物相似药,目前为药证申请阶段,惟美国时间5月20日该公司接获FDA回覆信函指出,因受到疫情影响,将延迟南加州圣地牙哥查厂时间。陈林正说,将与FDA保持良好沟通,提供所需资料,以利完成审查。
另外,泰福治疗乳癌的生物相似药TX05,三期临床试验解盲已达标,目前正积极规划年中向FDA申请药证 ,力拚两年内上市,抢攻美国约30亿美元的庞大市场商机。
发表意见
中时新闻网对留言系统使用者发布的文字、图片或檔案保有片面修改或移除的权利。当使用者使用本网站留言服务时,表示已详细阅读并完全了解,且同意配合下述规定:
违反上述规定者,中时新闻网有权删除留言,或者直接封锁帐号!请使用者在发言前,务必先阅读留言板规则,谢谢配合。