专家会议15人 「有2条件同意」

食药署审查通过高端疫苗专案制造会议挨轰黑箱作业，卫福部长陈时中昨再说明，指参与会议有21人，主席不投票，3人完全同意、15人是「有条件同意」，1人要求补件、仅1人投下不同意。所谓条件就是要求高端需每月提供安全性监测报告，以及1年内缴交疫苗保护效益报告。至于补件内容？因没有相关资料，目前暂不公开。

高端疫苗核准专案制造期间，要提供安全性监测报告，以确保疫苗的有效性与安全。至于1年期间是否需要完成第三期临床试验？陈时中表示，后市场监测资料都要求要缴交完成，也会做主动性监测，因为是使用EUA，若1年内出现任何差错，可能就会取消或终止EUA。

外界质疑，高端未完成二期临床试验就取得EUA？陈时中表示，就他了解，没有任何一个国家通过三期后才给EUA，现在看到几个比较大的厂牌，是完成二期试验后，进入三期试验通过期中报告后，再给予EUA。

他说，台湾做的是二、三期的连接计画，数目做得比较大，这样可确保安全性没问题，而且也是国际可以公认，至于确效部分，也是选择不劣性的比较，目前也有几个国家做类似的计画，只是还没通过。

对于7月18日当天审查会议纪录不公开的顾忌为何？与会人员有主动要求吗？陈时中说，不公开比较能畅所欲言，公开可能反而有些利益的纠纷。他强调，专家学者都不喜欢被猎巫，所以他们基本上都希望不公开，且不公开录影，这也是事先就讲过了，之后要公开的话，会以去识别化的方式公开。