高端难令人信服

针对《中国时报》报导高端向食药署提补件资料时，发现其尝试将2L制程扩大到50L时，因数据偏差大导致送审3批次退件2批次，最后仅18%如期交货，未来品质恐堪虑，高端23日发声明反驳，盼外界勿影响国人对国产疫苗的信心。媒体无意唱衰国产疫苗，而是本乎天职报导所知的真相，但高端的回应软弱无力而且越描越黑，让人更雾煞煞。

《中时》的报导凸显了3项问题：高端各阶产能数据难相较、相同生产模式下各阶数据偏差大、在食药署把关下，「良率」仅18%，3批次被退2批次。流行病学专家表示，高端生产S2-P抗原在2L制程中唾液酸值约20%左右，但放到50L时有2批次暴增至40%，扩大到200L时4批次皆仅10%，显示抗原品质难稳定。

但高端的声明顾左右而言他，仅「告诫」媒体勿听从非疫苗生产专业等「来路不明」人士的说法，强调成品100%符合规定。如此的声明既难让人信服，也说明不了任何问题。

食药署23日澄清批量放大过程因制程、设备等因素可预期有一定差异，强调确保品质才放行；既然如此，食药署何不公布审批制程，以正视听。

媒体非唱衰高端、联亚等国产疫苗，而是爱之深、责之切。再说，若非蔡总统6月初在高端二期试验未解盲前，就要求7月底施打第一波，且给予紧急使用授权（EUA），外界岂会拿放大镜看待高端？这点蔡政府恐难辞其咎。

高端疫苗一路走来始终难摆脱诸多启人疑窦的疑云。食药署上周以免疫桥接取代三期试验，突袭通过高端EUA审查；日前再传出高端疫苗接着要送「传染病防治谘询会预防接种组」（ACIP）审查施打计画，而ACIP召集人李秉颖竟说，很多ACIP委员都参加或主持国产疫苗临床试验，这不是球员兼裁判吗？坦白说，如不让国人放心，1500万剂辉瑞或3600万剂莫德纳疫苗进场后，国产疫苗可能就玩完了。