食药署昨公布高端疫苗EUA(紧急使用授权)审查的会议纪录,政大法学院副教授刘宏恩说,这只是一份流水帐式的会议纪录,对台湾是否处于公共卫生安全紧急状态及高端疫苗之于人体的疗效都没有厘清,将很难说服社会大眾去相信政府给高端疫苗EUA是正确的。

刘宏恩说,欧盟的医药管理局(EMA)审查会议通过给娇生疫苗的有条件许可(类似EUA),1周后就公告完整评估报告和会议纪录,厚达200多页,内容包括疫苗安全性、毒性反应、疾病增强的评估等资料,并有详细的风险效益评估,公开透明以昭公信。

不过,食药署会议纪录仅20页,就是A发言如何、B发言如何,根本看不出有什么共识。刘宏恩说,不管是质与量都远不如欧盟及美国,也无法说服国人施打高端疫苗的效益高于风险。

他举例,有几位委员提到无法确定台湾是否处于公共卫生安全紧急状态,要卫福部自行评估;同时对于疫苗疗效也是讨论在动物实验方面的成果,而不是针对人体。他认为,原本希望可昭公信的会议纪录,最后并不能达成目的。

医界不具名的专家表示,审查会议是7月18日,而要给高端EUA,前提是台湾正处于公卫安全紧急状态,但从会议纪录中,看不到这方面资料。以他个人来看,疫情到7月18日已缓和下来,根本不是处于紧急状态,因此没有理由通过EUA。

他指出,政府给疫苗EUA是有期限的,但从会议纪录,委员建议给高端EUA,期限只到指挥中心任务结束,但主席最后竟然未裁示。他认为未设定期限,非常不合理,这样审查会议根本无法让民眾相信高端疫苗对人体是有效的。

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