工研院产业学院11月11日开办欧盟IVDR法规要求与申请准备研习班。本课程有系统，结构性的介绍新法规以了解各重要事项间的关联。课程内容：（1）IVDR的源由及其适用产品范围。（2）IVDR框架下相关单位角色及负责工作。（3）IVDR关键内容。（4）如何因应IVDR要求。（5）重要指引文件的查找。报名电话：（02）2370-1111分机316李小姐、分机309徐小姐
工研院课程－欧盟IVDR法规要求与申请
欧盟MDR今年5月取代了MDD后，明年5月份IVDR也将全面取代IVD，新的IVDR重新定义并扩大了需要接受审查的IVD产品范围，也意味着将有更多出口IVD产品到欧盟的厂商将面临过去未经歷过的欧盟审查工作。
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