龙腾生技股份有限公司总经理 魏幸红 加快研发 盼政府助力认识法规

人类疾病多重性的变化，检测试剂如何改进与应对是目前医疗器材产业面临的最新挑战。大家耳熟能详的血糖试纸、血糖机，以前这些试纸很单纯，只要血糖机、血糖试纸就可以知道人体内糖尿的含量，最近这几年试剂产业面临到很大的困境是，因为进入门槛相当低，中国还有欧美国家的低价竞争，如何走出来，并争取国际大单，我个人的浅见就是结合最夯的ICT产业，像是跟手机产业做结合，让血糖试纸的检测结果透过APP，将精准的数据分析上传到远端，如果要提升产业竞争力，可以朝这方面去做，与医院的资料库做远端的结合，在家自我检测，传递给主治医师做诊断，减少医疗资源浪费，这方面不只需要医疗器材厂商做技术上的提升，还需要科技大厂协助。台湾医疗试剂产业结合ICT产业，我相信能更碰撞出非常好的火花。以疫情来说，非常棘手的问题是难以取得细胞株、病毒株，向国外购买细胞病毒株，要经过冗长的申请程序，申请一个细胞株从美、加进口，需要耗时三到六个月，还有送件法规的问题，检测试剂希望可以造福全世界，也会跟国外体系申请紧急EUA，但各国法规不尽相同，靠业者单打独斗去了解会耗费很长的时间，期盼政府可以辅导，让产业界取得更全面的法规资讯，加快研发速度。

检测试剂打国际杯，台湾是不是有这样的环境创造利基，有的，以检测试剂产业来说，研发人才、环境都有，但是除了环境，还要够有特色，现在中和抗体检测试剂目前都是使用结合法，类似怀孕试剂，有保护力两条线，没有保护力就是一条，应用技术门槛比较低，但我们运用竞争法可以看出保护力有层次的分明，顺利的话这个月月底可以拿到美国紧急EUA。