大陆2款mRNA疫苗 临床试验获准

康希诺生物4日在港交所公告称，其开发的新型冠状病毒mRNA疫苗已获得大陆国家药监局药物临床试验批件；3日晚间，石药集团公告称，其开发的新型冠状病毒mRNA疫苗SYS6006已获大陆国家药监局批准展开临床研究。国药集团中国生物也在3日宣布，其二代重组蛋白新冠疫苗获得大陆国家药监局颁发临床试验批准函。

目前大陆国内尚无mRNA技术路线的新冠疫苗获批，走在最前面的是沃森生物和艾博生物合作的mRNA新冠疫苗，目前处于三期临床试验阶段，该疫苗还在进行第3剂加强针相关研究。

虽然目前大陆政府尚未批准任何一款国产mRNA上市，但实际上在这一领域的研究工作已有深入进展。例如军事科学院、艾博生物与沃森生物合作开发的mRNA新冠疫苗早在2020年6月19日获批临床试验，斯微生物研发的mRNA新冠疫苗也于2021年1月4日获批临床试验。2021年3月，丽凡达生物研制的mRNA新冠疫苗也获得大陆国家药监局核准签发的《药物临床试验批件》，国药集团中国生物復诺健的mRNA变异株新冠疫苗也在去年亮相，该疫苗拥有自主智慧财产权，已构建相应技术平台，有望在今年上市。

而3月29日，上海突然发布了一则关于支援新冠病毒疫苗和治疗药物进口的消息。此前，辉瑞新冠口服药已获批紧急进入中国，并在上海、吉林等疫情重灾区投入使用。但新冠疫苗的进口，目前只有1款疫苗在等待最后的行政审批，那就是mRNA新冠疫苗復必泰。復必泰在引进港澳1年后，是否将获大陆药监局审批上市？受到关注。