营运表现耀眼的长圣,累计前八月合併营收3.89亿元,年增67.12%,该公司目前细胞委托制造能见度到明年4月,法人看好长圣今年的业绩将会逐季成长。
长圣表示,旗下异体脐带间质干细胞(UMSC01),除了7月底已获美国FDA同意治疗多发性硬化症(Multiple Sclerosis,MS)以Phase I/IIa进行新药的临床试验之外,目前也申请台湾TFDA进行多发性硬化症新药临床试验。
多发性硬化症尚无可治癒该病的药品,只能减少復发及延缓神经损伤,全球约有200万名患者受影响,全台约有近2,000名病友,因神经或髓鞘细胞死亡后是无法再生,长圣研发团队利用异体脐带间质干细胞,研发出来的干细胞治疗提供多发性硬化症新的治疗方式。
此外,长圣也以UMSC01治疗急性心肌梗塞,此新药一期临床试验治疗的创新特色为全球首创双重路径注射脐带间质干细胞 (有别于其他厂商为单途径注射),其治疗途径干细胞经由冠状动脉注射合併静脉注射后,可强化细胞治疗在急性心肌梗塞后免疫调节与抗发炎的疗效。
研究显示,急性心肌梗塞患者即便打通血管加上药物治疗,仍有约20%到40%併发心臟衰竭,一旦罹心衰竭,五年存活率约只有50%,因该类病患目前仍无有效治疗。
长圣表示,该一期临床试验已完成,急性心肌梗塞患者完成一年追踪后,无发生与试验药品相关之不良反应与未预期严重药品不良反应发生,此一期临床试验已完成安全性评估,并发表于心血管医学的指标性SCI国际期刊Frontiers in Cardiovascular Medicine。
长圣已于今年8月初申请美国FDA二期的临床试验,将进行脐带间质干细胞疗效临床验证。
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