国政基金会永续发展组召集人陈宜民日前指出,日本正在审查BNT和莫德纳的BA.5双价疫苗,盼国内加速审查。中央流行疫情指挥中心指挥官王必胜证实,已于上周四收到BNT部分临床前资料,但还不足以展开紧急使用授权(EUA)审查,并强调「我们和日本是同步的」。

卫生福利部食药署本月初通过莫德纳BA.1双价疫苗EUA,首批300万剂预计本月底到货,外界质疑指挥中心未加紧採购BA.5双价疫苗。目前全球仅美国通过莫德纳和BNT的BA.5双价疫苗EUA,陈宜民近日表示,两家厂商的BA.5双价疫苗资料已送日本审查,却还看不到我国争取购买最新次世代疫苗的方向和政策。

卫福部长薛瑞元昨日上午受访表示,「日本收到的是初步资料,台湾也是。」透露国内BA.5双价疫苗审查有进展。王必胜昨日下午表示,已于上周四收到BNT部分临床前资料,但还不足以展开审查,BNT公司预计9月下旬会再补充其他资料;而莫德纳公司目前仅提供审查资料给美国,预计本月下旬才会提供给其他国家进行审查。

最新刊登在《新英格兰期刊》的研究显示,打完第3剂疫苗之后,对抗BA.5的中和抗体效价每个月下降20%,5个月后几乎等于零。指挥中心医疗应变组副组长罗一钧说明,由于BA.4、BA.5有免疫逃脱特性,疫苗保护效果下降更快。

国内是否考虑放宽第4剂接种对象?罗一钧指出,目前卫福部传染病防治谘询会预防接种组(ACIP)讨论的次世代疫苗两阶段接种对象,主是考量染疫风险高低、重症风险等因子,希望前几批疫苗发挥最大保护效益;至于50岁以下、无慢性病的中壮年族群,不排除纳入第三阶段接种,但还待后续疫苗到货状况比较明朗后,再请ACIP进一步讨论。

#审查 #疫苗 #bnt #资料 #价疫苗