国民党智库召集人陈宜民周四在国民党智库座谈会中,质疑卫福部允许国产高端疫苗疫苗保护效益报告补件,并批评免疫桥接问题,高端昨发澄清并指将对陈宜民提告。陈说,相关谈话是评论政府疫苗政策,对高端指控不予回应。
高端三声明,指高端疫苗于今年7月27日发文检送疫苗保护效益报告,并于专家会议上报告说明。陈宜民指称本公司「没有交」,与事实不符。
其次2020年10月主管机关订定「COVID-19疫苗于台湾取得EUA应具备之技术性资料要求」,规范二期临床试验接种试验疫苗人数须达3000人以上,以免疫原性做科学上合理的连结或推估。当时国内疫苗厂商皆是依此进行研发及免疫桥接临床试验,并无陈所称陪特定厂商进行免疫桥接等错误资讯。
三为世卫组织2022年3月已将免疫桥接纳入COVID-19疫苗指引,且全球主要国家法规单位所组成的「ICMRA 国际药物监管机构联盟」与澳洲、加拿大、新加坡、瑞士、英国所组成的「Access Consortium 跨国医药联盟」,皆曾于2021年6月及9月表态支持免疫桥接。国际对免疫桥接态度与台湾一致。
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