易威去年受疫情衝击,营收1.7亿元、年减9.31%,但今年来营收连2月正成长,累计前二月营收0.23亿元、年增27%。
易威是由美国子公司Tulex与美国上市公司Eton签署CDMO合约。根据协议,Tulex将于药证取得后独家负责该药物的生产,并授权Eton使用相关专有技术。该药品将进行美国505(b)(2)新药申请,Eton预计将在明年第二季提交申请,若获批准,将于2025年初于美国市场上市。该CDMO有效期将持续至药品上市销售起10年,或学名药竞争厂家进入市场的时间点,以较晚者为准。
易威的抗发炎用药,属于困难学名药,技术门槛高、竞争对手少,3月底取得药证后,将可开始扩大量产;不过,由于该药品属于儿童用药,需要时间铺货,明年将有显着营收贡献。
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