产业分析－2024生医大健康产业新动向

随着科技创新、GAI+ICT赋能，以及医药技术突破，大健康产业正蓬勃发展，致力于疾病早期诊断和预防、药物治疗效益提升和健康医疗数据加值运用等领域，更全面提升医药、医疗（科技）器械设备和新兴疗法的未来发展。

■癌症、罕病与减肥新药开发有大商机

展望2024年生医大健康产业的趋势和商机，在新药开发领域值得关注的内容分别为：一、ADC药物（癌症）、核酸药物（罕病）和GLP-1药物（减肥药）的发展，将成为新药开发的机遇，经药品销售数据和国际授权金交易市场验证，ADC药物、核酸药物和减肥药物皆有巨大新药开发潜力，将持续成为技术、资金和市场的追逐焦点，其中GLP-1减肥药物大突破，临床验证具减肥、降糖和降低心血管疾病等三效合一的药效，GLP-1减肥药商机快速崛起且趋势形成，未来将创造千亿美元商机。

二、新靶点探勘，将促使更多类型的大分子抗体药物发展，其机会在阿兹海默症和癌症用药，创新药物结构如RNA小分子标靶药物、抗体药物复合体、蛋白降解药物和分子胶降解剂，或标靶共价抑制剂等，将促进多标靶、多功能和多种技术组合的多特异性新颖小分子标靶技术革新，并推动复杂小分子药物的创新发展。

三、治疗性基因编辑技术和细胞治疗技术能一次性达到疾病终身可治癒的创造性，除CAR-T细胞暨基因治疗技术外，随着2023年年底美国FDA首个基因编辑技术新药（CRISPR-based medicine）CasgevyTM的核准和问世，新型基因编辑技术（CRISPR/Cas9）和细胞疗法在人体临床深度应用，以及上市后疗效追踪和安全性验证，预期未来将有更多针对遗传性疾病的基因疗法可能被批准。

四、GAI技术赋能新药探勘和筛药应用日益显着，在GAI时代，生成式GAI技术服务为制药公司在药物设计和筛药过程中提供了加速、自动化和扩大工作规模所需的基础设施，也为整个药物开发的过程在降低风险下，节省宝贵时间和金钱，加速药物开发效率。近年国际市场交易热度增高如Inceptive、Structure Therapeutics和Septerna等，皆在2023年成功募资破亿美元，2024年GAI筛药持续扮演重要角色的地位日益显着。

■AI/ML辅助诊疗成为医疗器械设备的标配

在医疗（科技）器械领域，值得关注的内容分别为：一、AI/ML辅助诊疗已成为医疗器械设备和数位健康科技的标配，搭载有效益AI/ML辅助诊疗工具加值，将推升医疗器械设备升级和市场竞争优势。AI/ML可从真实世界回馈的数据和经验进行训练及学习，来提高或改善早期疾病检测、更精准地辅助诊断、识别新的病灶或病理结果，以及个人化诊疗发展等高附加价值性能，2024年预期将有更多搭载AI/ML的医疗器械设备和数位健康产品问世。

二、医疗器械设备发展朝向场域去中心化、智慧化（数字化、AI/ML化）和整合化来打造个人化医疗服务，持续从医疗应用走入人类日常健康领域，穿戴式科技对医疗用途的重要性日益增加，以AI/ML赋能医疗设备结合连续性数位诊疗记录、电子病歷、数据资料库或警报系统，来帮助医疗专业人员来监控并评估病患状况，并可提供医师无法执行的密集辅助诊断，让医师任务与智慧医疗系统无缝接轨。2024年医疗器械设备搭载远距和智能AI/ML正在持续延伸跨度医疗保健市场领域，且新商业模式有望改变医疗保健市场游戏规则。

三、基因数据（基因定序技术）平价化和应用普及性，将促使多项癌症早筛和非癌症疾病基因诊断等新领域的商业价值提升。随着NGS基因定序技术的不断创新，基因定序检测时间已从过去几天，大幅缩短为几小时，且检测成本也从1,000美元再降至100美元。基因定序应用商业价值可来自治疗用基因检测和癌症早筛，治疗前透过癌症基因检测（药物伴随式诊断），找出癌症变异基因（癌症形成两大主因：基因变异和免疫逃脱）之后，再选择适合该基因型的药物，就能精准狙击癌细胞;多数癌症仍尚无有效的早筛方案且有待开发核准，目前仅乳腺癌、子宫颈癌和结直肠癌具有临床推荐的早筛方案，2024年在尚无有效癌症早筛和非癌症相关疾病的基因诊断方案将是市场关注发展焦点。

台湾在医药、医疗器械设备和新兴疗法研发方面持续接轨全球生医产业的开发竞赛，并涉及GAI筛药、新靶点探勘和新颖小分子标靶药物开发、医疗器械设备AI/ML化、远距智慧医疗和健康穿戴、基因诊断及细胞疗法等领域，2024年AI/ML应用于医疗将会是更全面且成熟的时机，预期生医大健康医疗创新将会有不错的发展。