凌越表示,经过长达六年的研究开发及临床确效试验,正式向WOAH送件后,经过其专家审查、面试,且在多个实验室反覆临床测试、验证,最后经过106个国家官方代表决议通过,成为全球第一支通过国际认证的非洲猪瘟病毒抗体快速诊断试剂。

凌越董事长陈作范表示,Sentinel试剂可检测非洲猪瘟不同的基因型病毒株所产生的病毒抗体,只要10分钟即可筛检完毕,相较而其他厂商都需要送进实验室花费数小时,凌越试剂具有提早发现非洲猪瘟、现场检测的特性。此外,经由WOAH认证的三个非洲猪瘟世界参考实验室,亦证明该试剂在42只血清检体测试中,不会出现偽阳性的结果。

WOAH今年全球仅通过二支与动物有关的试剂,凌越的Sentinel试剂即为其中之一,同时WOAH为提升试剂的品质,将在未来二年冻结所有试剂审查,使得今年的认证注册更难能可贵。

目前全球约80个国家地区为非洲猪瘟疫区,凌越试剂获得认证注册后,将可主攻东南亚、拉美、欧洲等183会员国家。同时,凌越也已向中国大陆提出该非洲猪瘟病毒抗体快筛试剂的上市申请,抢占全球市场商机。

#实验室 #抗体 #Sentinel #非洲猪瘟病毒 #注册