永丰化学新庄工厂停止生产,为补足每月150万袋大包装生理食盐水的缺口,卫福部启动7家厂商专案进口。食药署长吴秀梅12日表示,首批自马来西亚输入10万袋晚间抵台,15日还会有第2批自越南输入抵台,共21.6万袋。至于永丰何时可恢復生产?吴秀梅表示,「今年底应该是不可能」。
永丰公司新庄工厂因未能符合PIC/S GMP规范而停止生产,影响大型输注液药品供应,为满足临床需求,食药署今年5月起积极请国内合格厂商增产。吴秀梅说明,目前国内共有6家合格厂商协助增产,包括济生医药生技、信东生技、南光化学制药、台湾大冢制药、台裕化学制药、中国化学制药。
卫福部次长林静仪表示,永丰过去每月生产196万袋生理食盐水,尚有库存可使用到6月首周,也请其他厂商释出库存供食药署调配;若扣除库存量和国内增产量,尚有150万袋缺口,则由专案进口补足。目前共有7家厂商协助专案进口,包括台湾柏朗、台湾大冢制药、美达特、培力药品工业、百特医疗产品、韦淳贸易、横山企业。
吴秀梅表示,台湾柏朗自马来西亚输入10万袋,6月2日入柜航运,12日晚间运抵台北港;第2批则是台湾大冢制药自越南输入,共21.6万袋,预计15日晚间抵台。林静仪说,由于生理食盐水体积大,不会一次以1个月的量进货,而是逐批进口,接下来将以周为单位到货。
永丰何时可望恢復生产?吴秀梅表示,「今年底应该是不可能!」食药署当初查厂时,看到非常多缺失,轻度、中度和重度合计63项,全数改善后才会同意恢復生产,光是业者提报告还不够,食药署也会复查,包括软硬体、人员训练、操作等,评估短时间内无法恢復生产。
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